Groprinosin® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Groprinosin® jest wskazany do stosowania wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, szczególnie w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, co wynika z pobudzenia odpowiedzi odpornościowej organizmu in vivo.

Substancja czynna leku - inozyny pranobeks - jest syntetyczną pochodną puryny, która kompleksowo wpływa na układ immunologiczny pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Groprinosinu® ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Dobowa dawka powinna być podzielona na kilka równych porcji przyjmowanych w ciągu dnia.

Tabela 1. Zalecane dawkowanie leku Groprinosin®

Standardowy czas trwania terapii wynosi od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację leczenia przez dodatkowe 1-2 dni. W celu ułatwienia przyjmowania leku, tabletki mogą zostać rozkruszone i rozpuszczone w niewielkiej ilości płynu.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Groprinosin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z wywiadem dny moczanowej, hiperurykemii, kamicy moczowej oraz zaburzeniami czynności nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na metabolizm substancji czynnej do kwasu moczowego, Groprinosin® może znacząco zwiększać jego stężenie w surowicy i moczu. W związku z tym:

• U pacjentów z grupy ryzyka należy ściśle monitorować stężenie kwasu moczowego
• Podczas długotrwałego leczenia (3 miesiące lub dłużej) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:
  • Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
  • Czynność wątroby
  • Morfologię krwi
  • Parametry czynności nerek

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny, biorąc pod uwagę jego profil farmakodynamiczny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Groprinosinu® z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym:
  • Diuretykami tiazydowymi (hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid)
  • Diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy)

Ważne: Nie należy przyjmować Groprinosinu® w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie leku możliwe jest dopiero po zakończeniu immunosupresji.

Jednoczesne stosowanie z azydotymidyną (AZT) może nasilać jej działanie poprzez zwiększenie biodostępności w osoczu i wzmożoną fosforylację wewnątrzkomórkową w monocytach krwi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak badań dotyczących wpływu inozyny na rozwój płodu u ludzi oraz brak informacji o przenikaniu do mleka matki, nie zaleca się stosowania leku Groprinosin® u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, zarówno u dorosłych jak i u dzieci, jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Zazwyczaj pozostaje ono w granicach normy i wraca do wartości wyjściowych kilka dni po odstawieniu leku.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie (często); nerwowość, senność lub bezsenność (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności z wymiotami lub bez, bóle w nadbrzuszu (często); biegunka, zaparcia (niezbyt często)
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypka (często); rumień (częstość nieznana)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów (często)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i azotu mocznikowego we krwi (często)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz (niezbyt często)
• Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (częstość nieznana)

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Groprinosinu®. Badania toksyczności na zwierzętach sugerują, że najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania byłoby znaczne podwyższenie stężenia kwasu moczowego. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i wspomagające.

Skład produktu

Jedna tabletka Groprinosinu® zawiera 500 mg inozyny pranobeksu - kompleksu składającego się z inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3.

Groprinosin® jest skutecznym lekiem wspomagającym odporność, szczególnie przydatnym w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwe interakcje i działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego.