Groprinosin® - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Groprinosin® jest wskazany do stosowania wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, szczególnie w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, co czyni go cennym wsparciem dla układu odpornościowego.

Mechanizm działania Groprinosinu opiera się na wyraźnym pobudzeniu odpowiedzi immunologicznej organizmu in vivo. Jest to możliwe dzięki zawartości syntetycznej pochodnej puryny - inozyny pranobeksu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Groprinosinu jest ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Kluczowe zasady dawkowania:

Dawka maksymalna dla dorosłych wynosi 4 g na dobę. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację podawania leku przez dodatkowe 1-2 dni.

Aby ułatwić przyjmowanie leku, tabletki mogą zostać rozkruszone i rozpuszczone w niewielkiej ilości płynu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Groprinosinu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z wywiadem dny moczanowej, hiperurykemii, kamicy moczowej oraz zaburzeń czynności nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na metabolizm substancji czynnej do kwasu moczowego, należy zachować ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń związanych z gospodarką kwasu moczowego. W przypadku konieczności zastosowania leku u tych pacjentów, zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego.

Podczas długotrwałego leczenia (3 miesiące lub dłużej) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny, biorąc pod uwagę profil farmakodynamiczny inozyny pranobeksu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Groprinosinu z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, w tym diuretykami tiazydowymi i pętlowymi

Groprinosinu nie należy przyjmować w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Jednoczesne stosowanie z azydotymidyną (AZT) może nasilać jej działanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak badań dotyczących wpływu inozyny na rozwój płodu u ludzi oraz brak informacji o przenikaniu do mleka matki, Groprinosinu nie należy podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia piersią. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy i wraca do wartości wyjściowych kilka dni po odstawieniu leku.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej mogą wystąpić: nerwowość, senność lub bezsenność, biegunka, zaparcia, wielomocz. W pojedynczych przypadkach raportowano reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Groprinosinu. Badania na zwierzętach sugerują, że głównym objawem przedawkowania może być wyraźne podwyższenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Skład produktu

Jedna tabletka Groprinosinu zawiera 500 mg inozyny pranobeksu, będącego kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Groprinosin® stanowi cenne wsparcie dla układu odpornościowego, szczególnie u pacjentów z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwy wpływ na gospodarkę kwasu moczowego, co podkreśla znaczenie indywidualnego podejścia do terapii i regularnego monitorowania pacjentów podczas długotrwałego leczenia.