Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Gripex® Control

Caffeine + Paracetamol

tabl.
500 mg+ 50 mg
12 szt.
Doustnie
OTC
100%
18,00

Gripex® Control -Eczniczego

Wskazania do stosowania

Gripex® Control jest wskazany w leczeniu następujących dolegliwości:

  • Bóle mięśniowe, stawowe i kostne o różnej etiologii
  • Bóle głowy, w tym migrena
  • Nerwobóle
  • Bóle zębów
  • Bóle menstruacyjne
  • Bóle pourazowe i pooperacyjne
  • Bóle nowotworowe o niewielkim lub umiarkowanym natężeniu
  • Stany gorączkowe w przebiegu przeziębienia, grypy oraz infekcji grypopodobnych

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym w leczeniu szerokiego spektrum dolegliwości bólowych oraz stanów podwyższonej temperatury ciała.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i młodzież >12 lat 1-2 tabletki co 4-6 godzin 8 tabletek

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Gripex® Control

Zaleca się przyjmowanie leku na czczo w celu przyspieszenia działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego. Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Gripex® Control jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Wrodzony niedobór reduktazy methemoglobinowej
  • Choroba alkoholowa
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
  • I trymestr ciąży
  • Okres karmienia piersią
  • Wiek poniżej 12 lat

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z zaburzeniami metabolicznymi oraz chorobami wątroby i nerek, gdyż mogą one znacząco wpływać na metabolizm i eliminację składników leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Gripex® Control należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Niewydolność wątroby
  • Nadużywanie alkoholu
  • Niedożywienie
  • Niewydolność nerek
  • Astma oskrzelowa
  • Nadczynność gruczołu tarczowego
  • Zaburzenia snu (bezsenność)

Uwaga: Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu lub niedożywione stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie terapii nie wolno spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Gripex® Control łączy działanie przeciwbólowe paracetamolu z pobudzającym efektem kofeiny, co zwiększa skuteczność leczenia bólu.
  • Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz unikać jednoczesnego spożywania alkoholu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Gripex® Control może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne preparaty zawierające paracetamol i kofeinę (ryzyko przedawkowania)
  • Doustne leki przeciwcukrzycowe i przeciwzakrzepowe (nasilenie działania)
  • Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany (zwiększone ryzyko hepatotoksyczności)
  • Inhibitory MAO (ryzyko stanu pobudzenia i wysokiej gorączki)
  • Zydowudyna (ryzyko neutropenii i hepatotoksyczności)
  • Sympatykomimetyki i hormony tarczycy (nasilenie tachykardii)
  • Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, chinolony, werapamil (spowolnienie metabolizmu kofeiny)

Znajomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie leku w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W II i III trymestrze lek może być stosowany tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Należy pamiętać o zwolnionym metabolizmie kofeiny w ciąży, co może prowadzić do wyższych stężeń leku w surowicy.

Karmienie piersią: Stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie kofeiny do mleka matki.

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze skonsultowana z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Gripex® Control mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza (rzadko), małopłytkowość (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia serca: tachykardia (częstość nieznana)
  • Zaburzenia układu nerwowego: bezsenność, trudności z koncentracją, drżenia mięśniowe, drażliwość (częstość nieznana)
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia (rzadko)
  • Zaburzenia skóry: reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i wysypka (rzadko), ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek (bardzo rzadko)

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Gripex® Control mogą wystąpić w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:

  • Nudności i wymioty
  • Nadmierną potliwość
  • Senność i ogólne osłabienie
  • W późniejszym etapie: rozpieranie w nadbrzuszu, żółtaczka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  1. Przy przyjęciu jednorazowej dawki paracetamolu ≥5 g należy sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęła więcej niż godzina)
  2. Podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie
  3. Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
  4. Wdrożyć leczenie odtrutkami: podać co najmniej 2,5 g metioniny, kontynuować leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną w warunkach szpitalnych

Uwaga: Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w warunkach intensywnej terapii szpitalnej.

W przypadku ostrego zatrucia kofeiną (rzadkie) mogą wystąpić: bóle brzucha, bezsenność, zwiększona diureza, odwodnienie, gorączka, arytmia serca, drgawki toniczno-kloniczne. Postępowanie obejmuje opróżnienie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Gripex® Control zawiera dwie substancje czynne:

  • Paracetamol (500 mg): działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo
  • Kofeina (50 mg): wywiera umiarkowane działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy

Połączenie tych składników zwiększa skuteczność działania przeciwbólowego. Dawka paracetamolu w połączeniu z kofeiną może być o 40% niższa w porównaniu do monoterapii paracetamolem, przy zachowaniu równoważnej redukcji bólu. Dodatkowo, kofeina przyspiesza początek działania leku.

Znajomość mechanizmu działania leku pozwala na lepsze zrozumienie jego skuteczności w leczeniu bólu i gorączki oraz potencjalnych działań niepożądanych.



Wskazania

Bóle mięśniowe, stawowe i kostne różnego pochodzenia, bóle głowy, migrena, nerwobóle, bóle zębów oraz bóle menstruacyjne. Bóle pourazowe, pooperacyjne oraz bóle nowotworowe o niewielkim lub umiarkowanym natężeniu. Stany gorączkowe wynikające z przeziębienia, grypy oraz stanów grypopodobnych.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie 1 lub 2 tabl. co 4-6 h (maks. 8 tabl. w ciągu doby). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Zaleca się stosowanie leku na czczo, gdyż pozwala to na przyspieszenie jego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. Choroba alkoholowa. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Zaburzenia rytmu serca. Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tyg. po ich odstawieniu. Nie należy stosować u kobiet w I trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, zaburzeniami snu w postaci bezsenności. W czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Produktu leczniczego nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i kofeinę. Paracetamol może nasilać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny). Podawanie razem z ryfampicyną, lekami przeciwpadaczkowymi, barbituranami lub innymi lekami indukującymi enzymy mikrosomowe wątroby powoduje zwiększenie ryzyka uszkodzenia wątroby. Paracetamol podawany łącznie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę. Stosowanie paracetomolu łącznie z zydowudyną może powodować neutropenię oraz zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Podawanie produktu łącznie z sympatykomimetykami i hormonami tarczycy może nasilać częstoskurcz. Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, chinolony i werapamil zwalniają metabolizm kofeiny.

Nie należy stosować leku w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze lek może być stosowany jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. W czasie ciąży obserwuje się zwolnienie metabolizmu kofeiny i większe stężenia w surowicy przy nie zwiększonej dawce leku. Kofeina przenika do mleka. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) agranulocytoza; (bardzo rzadko) małopłytkowość. Zaburzenia serca: (nieznana) przyspieszenie akcji serca. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) bezsenność, niemożność skupienia uwagi, drżenia mięśniowe, drażliwość. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, wymioty, zaburzenia trawienia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka); (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie produktu może spowodować w ciągu kilku do kilkunastu h objawy takie, jak: nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenie paracetamolu we krwi. Wysokość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami trzeba prowadzić. Jeśli takie badanie jest niewykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu była duża, to trzeba wdrożyć bardzo intensywne leczenie odtrutkami: co najmniej należy podać 2,5 g metioniny i kontynuować (już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 h od zatrucia, ale prawdopodobnie są także pożyteczne i po 24 h. Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej terapii. Ostre zatrucie kofeiną występuje bardzo rzadko. Objawia się ono bólami brzucha, bezsennością, zwiększoną diurezą, odwodnieniem i gorączką. Poważniejsze zatrucie objawia się arytmią serca i drgawkami toniczno-klonicznymi. Po doustnym przedawkowaniu kofeiny należy opróżnić żołądek poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, można też podać węgiel aktywowany. Podawanie tlenku glinu może zmniejszyć podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jeśli występują drgawki należy dożylnie podać diazepam lub barbituran.

Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Produkt stanowi połączenie paracetamolu działającego przeciwbólowo z kofeiną - substancją, która wywiera umiarkowane działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy. Dodanie kofeiny zwiększa skuteczność działania przeciwbólowego paracetamolu (osiągnięcie redukcji bólu w stopniu równoważnym możliwe jest po podaniu dawki o 40% niższej w porównaniu do leku jednoskładnikowego) oraz przyspiesza początek działania.

1 tabl. zawiera 500 mg paracetamolu oraz 50 mg kofeiny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.