Wyszukaj produkt

Gonal-f®

Follitropin alfa

inj. podsk. [roztw.]
450 j.m./0,75 ml
1 wstrzyk. (+ 12 igieł)
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
900 j.m./1,5 ml
1 wstrzyk. (+ 20 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
1060,26
(1)
11,53
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
1 fiol. (+1 amp.-strzyk. rozp.)
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
10 fiol.+ 10 amp.-strzyk.
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
300 j.m./0,5 ml
1 wstrzyk. (+ 8 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
362,89
(1)
15,46

Gonal-f® - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Gonal-f® jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:

U kobiet:

  • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu
  • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (IVF)
  • W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH

U mężczyzn:

  • Stymulacja spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (w skojarzeniu z hCG)

Gonal-f® zawiera rekombinowaną ludzką folikulotropinę (folitropinę alfa), która wykazuje takie samo działanie jak naturalny hormon FSH.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Wskazanie Dawkowanie początkowe Maksymalna dawka dobowa
Brak owulacji u kobiet 75-150 j.m. FSH/dobę 225 j.m. FSH
Stymulacja wielopęcherzykowa przed IVF 150-225 j.m. FSH/dobę 450 j.m. FSH
Hipogonadyzm hipogonadotropowy u mężczyzn 150 j.m. FSH 3x/tydzień -

Tabela: Zalecane dawkowanie produktu Gonal-f® w różnych wskazaniach

Produkt należy podawać podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.

Leczenie należy modyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, ocenianej na podstawie badań USG i stężenia estradiolu. U kobiet z brakiem owulacji leczenie kontynuuje się do uzyskania dojrzałego pęcherzyka. U mężczyzn leczenie prowadzi się przez minimum 4 miesiące.

Przeciwwskazania

Gonal-f® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na folitropinę alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej
  • Powiększenie jajników lub torbiel jajnika niezwiązane z zespołem policystycznych jajników
  • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • Rak jajników, macicy lub piersi
  • Pierwotna niewydolność gonad

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Gonal-f® należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), zwłaszcza u kobiet z zespołem policystycznych jajników
  • Zwiększone ryzyko ciąży mnogiej, szczególnie w przypadku ART
  • Możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej u kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie
  • Potencjalne ryzyko nowotworów narządów rozrodczych
  • Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych u predysponowanych pacjentek

Konieczne jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi jajników za pomocą badań USG i oznaczania stężenia estradiolu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Gonal-f® z innymi lekami stymulującymi owulację (np. hCG, cytrynian klomifenu) może nasilać odpowiedź jajników. Stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH może zwiększać zapotrzebowanie na Gonal-f®.

Ciąża i laktacja

Gonal-f® nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Ból głowy
  • Torbiele jajników
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
  • Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Rzadko może wystąpić ciężki OHSS oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. Bardzo rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości.

Warto zapamiętać
  • Gonal-f® jest rekombinowaną folikulotropiną stosowaną w leczeniu niepłodności u kobiet i mężczyzn
  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi na leczenie w celu zminimalizowania ryzyka OHSS i ciąży mnogiej

Gonal-f® jest skutecznym lekiem w leczeniu niepłodności, jednak wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i indywidualnego dostosowania dawki. Właściwe monitorowanie leczenia pozwala zoptymalizować jego efekty przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.