Wyszukaj produkt

Gonal-f®

Follitropin alfa

inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
10 fiol.+ 10 amp.-strzyk.
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
900 j.m./1,5 ml
1 wstrzyk. (+ 20 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
1060,26
(1)
11,53
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
1 fiol. (+1 amp.-strzyk. rozp.)
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
450 j.m./0,75 ml
1 wstrzyk. (+ 12 igieł)
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
300 j.m./0,5 ml
1 wstrzyk. (+ 8 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
362,89
(1)
15,46

Gonal-f® - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Gonal-f® jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:

U kobiet:

  • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu
  • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (IVF)
  • W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH

U mężczyzn:

  • Stymulacja spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (w skojarzeniu z hCG)

Gonal-f® zawiera rekombinowaną ludzką folikulotropinę (folitropina alfa), która wykazuje takie samo działanie jak naturalny hormon FSH.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od wskazania oraz odpowiedzi pacjenta.

Zalecane dawkowanie Gonal-f® w różnych wskazaniach
Wskazanie Dawkowanie początkowe Maksymalna dawka dobowa
Brak owulacji u kobiet 75-150 j.m. FSH/dobę 225 j.m. FSH
Stymulacja wielopęcherzykowa przed IVF 150-225 j.m. FSH/dobę 450 j.m. FSH
Hipogonadyzm hipogonadotropowy u mężczyzn 150 j.m. FSH 3x/tydzień -

Gonal-f® podaje się we wstrzyknięciach podskórnych. Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod nadzorem lekarza. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.

Przeciwwskazania

Gonal-f® jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na folitropinę alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Guzów podwzgórza lub przysadki mózgowej
  • Powiększenia jajników lub torbieli jajnika niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników
  • Krwotoków z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • Raka jajników, macicy lub piersi

Nie należy stosować Gonal-f® w sytuacjach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, np. w przypadku pierwotnej niewydolności jajników lub jąder.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Gonal-f® należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Ryzyko zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) - konieczne jest ścisłe monitorowanie cyklu stymulacyjnego
  • Zwiększone ryzyko ciąży mnogiej, zwłaszcza w przypadku ART
  • Możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej u kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie
  • Potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów układu rozrodczego
  • Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych u predysponowanych pacjentek

Należy poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku związanym z leczeniem i konieczności ścisłego monitorowania.

Warto zapamiętać
  • Gonal-f® wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi jajników za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu
  • Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby zminimalizować ryzyko OHSS i ciąży mnogiej

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Gonal-f® z innymi lekami stymulującymi owulację może nasilać odpowiedź jajników. Stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH może zwiększać zapotrzebowanie na Gonal-f®. Nie odnotowano innych istotnych klinicznie interakcji.

Gonal-f® nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Gonal-f® nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych wskazujących na szkodliwy wpływ na płód, ale dane kliniczne są ograniczone. Produkt jest przeznaczony do leczenia niepłodności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Gonal-f® to:

  • Ból głowy
  • Torbiele jajników
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
  • Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Rzadziej występują ciężki OHSS i powikłania zakrzepowo-zatorowe. U mężczyzn może wystąpić trądzik i ginekomastia.

Przedawkowanie

Skutki przedawkowania Gonal-f® nie są znane, ale istnieje ryzyko wystąpienia OHSS.

Właściwości farmakologiczne

Gonal-f® (folitropina alfa) jest rekombinowanym ludzkim hormonem folikulotropowym (FSH). Jego głównym działaniem u kobiet jest stymulacja rozwoju pęcherzyków jajnikowych. U mężczyzn stymuluje spermatogenezę.

Skład

Substancją czynną jest folitropina alfa. Gonal-f® dostępny jest w fiolkach zawierających 75 j.m. oraz we wstrzykiwaczach półautomatycznych zawierających 150 j.m., 300 j.m., 450 j.m. lub 900 j.m. folitropiny alfa.

Gonal-f® jest lekiem o udowodnionej skuteczności w leczeniu niepłodności, wymagającym jednak ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki w celu uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.