Wyszukaj produkt

Gonal-f®

Follitropin alfa

inj. podsk. [roztw.]
900 j.m./1,5 ml
1 wstrzyk. (+ 20 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
1060,26
(1)
11,53
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
1 fiol. (+1 amp.-strzyk. rozp.)
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
10 fiol.+ 10 amp.-strzyk.
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
450 j.m./0,75 ml
1 wstrzyk. (+ 12 igieł)
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
300 j.m./0,5 ml
1 wstrzyk. (+ 8 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
362,89
(1)
15,46

Gonal-f® - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Gonal-f® jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:

U kobiet:

  • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u pacjentek, u których leczenie cytrynianem klomifenu było nieskuteczne
  • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe (IVF)
  • W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH

U mężczyzn:

  • W skojarzeniu z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u pacjentów z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym

Leczenie Gonal-f® powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Gonal-f® należy dostosować indywidualnie do pacjenta. Zalecane dawki początkowe:

Wskazanie Dawka początkowa
Kobiety z brakiem owulacji 75-150 j.m. FSH/dobę
Stymulacja owulacji do ART 150-225 j.m. FSH/dobę
Kobiety z niedoborem LH i FSH 75-150 j.m. FSH/dobę + 75 j.m. lutropiny alfa
Mężczyźni z hipogonadyzmem 150 j.m. 3 razy w tygodniu

Dawkowanie należy modyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, monitorowanej za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu.

Sposób podawania

Gonal-f® podaje się podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod nadzorem lekarza. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu i z możliwością konsultacji ze specjalistą. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać codziennie.

Przeciwwskazania

Gonal-f® jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na folitropinę alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Guzów podwzgórza lub przysadki mózgowej
  • Powiększenia jajników lub torbieli jajnika niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników
  • Krwotoków z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • Raka jajników, macicy lub piersi

Nie należy stosować Gonal-f® w przypadkach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi, takich jak pierwotna niewydolność jajników lub jąder.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS): U pacjentek poddanych stymulacji jajników istnieje ryzyko wystąpienia OHSS. Należy ściśle monitorować odpowiedź jajników za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu. W przypadku ryzyka OHSS należy przerwać podawanie hCG i zalecić pacjentce wstrzymanie się od stosunków płciowych.

Ciąża mnoga: Leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko ciąży mnogiej, szczególnie w przypadku ART. Należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku.

Utrata ciąży: Częstość poronień i ciąż pozamacicznych jest wyższa u pacjentek poddanych stymulacji jajników w porównaniu do poczęcia naturalnego.

Nowotwory układu rozrodczego: Odnotowano przypadki nowotworów jajników i innych narządów rozrodczych u kobiet poddanych leczeniu niepłodności. Nie ustalono związku przyczynowego z leczeniem gonadotropinami.

Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe: U kobiet z czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych leczenie gonadotropinami może zwiększać to ryzyko. Należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Gonal-f® wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi jajników za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu
  • Głównym ryzykiem związanym ze stosowaniem Gonal-f® jest zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Gonal-f® z innymi lekami stymulującymi owulację może nasilać odpowiedź jajników. Stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH może zwiększać zapotrzebowanie na Gonal-f®. Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Gonal-f® z lekami wpływającymi na układ rozrodczy.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Gonal-f® nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych wskazujących na szkodliwy wpływ na płód, jednak dane kliniczne są ograniczone. Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu niepłodności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Gonal-f® to:

  • Ból głowy
  • Torbiele jajników
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, krwiak, obrzęk)
  • Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Rzadziej występują: ciężki OHSS, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcje nadwrażliwości.

U mężczyzn dodatkowo mogą wystąpić: trądzik, ginekomastia, żylaki powrózka nasiennego.

Przedawkowanie

Nie jest znany wpływ przedawkowania Gonal-f®. Istnieje ryzyko wystąpienia OHSS.

Właściwości farmakologiczne

Gonal-f® (folitropina alfa) jest rekombinowanym ludzkim hormonem folikulotropowym (FSH). Jego głównym działaniem u kobiet jest stymulacja rozwoju pęcherzyków jajnikowych. U mężczyzn stymuluje spermatogenezę.

Skład

Substancja czynna: folitropina alfa

Dostępne dawki:

  • 75 j.m. (5,5 µg) w fiolce
  • 150 j.m., 300 j.m., 450 j.m. lub 900 j.m. we wstrzykiwaczu półautomatycznym

Gonal-f® wymaga precyzyjnego dawkowania i ścisłego monitorowania pacjenta w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.