Wyszukaj produkt

Gonal-f®

Follitropin alfa

inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
1 fiol. (+1 amp.-strzyk. rozp.)
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
900 j.m./1,5 ml
1 wstrzyk. (+ 20 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
1060,26
(1)
11,53
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
10 fiol.+ 10 amp.-strzyk.
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
450 j.m./0,75 ml
1 wstrzyk. (+ 12 igieł)
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
300 j.m./0,5 ml
1 wstrzyk. (+ 8 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
362,89
(1)
15,46

Gonal-f® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Gonal-f® jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:

U kobiet:

  • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u pacjentek, które nie odpowiedziały na leczenie cytrynianem klomifenu
  • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak zapłodnienie in vitro (IVF)
  • W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH

U mężczyzn:

  • W skojarzeniu z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym

Lek jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta. Zalecane dawki początkowe:

Wskazanie Dawkowanie
Kobiety z brakiem owulacji 75-150 j.m. FSH/dobę
Stymulacja wielopęcherzykowa przed ART 150-225 j.m./dobę
Kobiety z ciężkim niedoborem LH i FSH 75-150 j.m. FSH/dobę + 75 j.m. lutropiny alfa
Mężczyźni z hipogonadyzmem hipogonadotropowym 150 j.m. 3 razy w tygodniu

Dawkowanie należy modyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, monitorowanej za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu.

Gonal-f® podaje się podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Gonal-f® obejmują:

  • Nadwrażliwość na folitropinę alfa lub którykolwiek składnik preparatu
  • Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej
  • Powiększenie jajników lub torbiele jajnika niezwiązane z zespołem policystycznych jajników
  • Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • Rak jajnika, macicy lub piersi

Leku nie należy stosować w przypadkach, gdy nie można oczekiwać skutecznej odpowiedzi, np. przy pierwotnej niewydolności jajników lub jąder.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kluczowe kwestie wymagające uwagi podczas stosowania Gonal-f®:

  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi jajników za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu
  • Ryzyko zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) - należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę
  • Zwiększone ryzyko ciąży mnogiej, zwłaszcza w przypadku ART
  • Ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie
  • Możliwość wystąpienia nowotworów jajnika i innych narządów rozrodczych
  • Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych

Pacjentki powinny być dokładnie poinformowane o potencjalnym ryzyku związanym z leczeniem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Gonal-f® to:

  • Ból głowy
  • Torbiele jajników
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
  • Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Rzadziej występują ciężki OHSS oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.

U mężczyzn dodatkowo może wystąpić trądzik, ginekomastia i żylaki powrózka nasiennego.

Wnioski

Gonal-f® jest skutecznym lekiem w leczeniu niepłodności, jednak wymaga ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki. Kluczowe jest zminimalizowanie ryzyka OHSS i ciąży mnogiej. Pacjenci powinni być dokładnie poinformowani o potencjalnych zagrożeniach związanych z terapią.

Warto zapamiętać
  • Gonal-f® wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi na leczenie za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu
  • Głównym ryzykiem terapii jest zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) - należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.