Gonal-f®
Follitropin alfa
Gonal-f® - szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Gonal-f® jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:
U kobiet:
- Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u pacjentek, które nie odpowiedziały na leczenie cytrynianem klomifenu
- Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak zapłodnienie in vitro (IVF)
- W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH
U mężczyzn:
- W skojarzeniu z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym
Lek jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta. Zalecane dawki początkowe:
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Kobiety z brakiem owulacji | 75-150 j.m. FSH/dobę |
Stymulacja wielopęcherzykowa przed ART | 150-225 j.m./dobę |
Kobiety z ciężkim niedoborem LH i FSH | 75-150 j.m. FSH/dobę + 75 j.m. lutropiny alfa |
Mężczyźni z hipogonadyzmem hipogonadotropowym | 150 j.m. 3 razy w tygodniu |
Dawkowanie należy modyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, monitorowanej za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu.
Gonal-f® podaje się podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania Gonal-f® obejmują:
- Nadwrażliwość na folitropinę alfa lub którykolwiek składnik preparatu
- Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej
- Powiększenie jajników lub torbiele jajnika niezwiązane z zespołem policystycznych jajników
- Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
- Rak jajnika, macicy lub piersi
Leku nie należy stosować w przypadkach, gdy nie można oczekiwać skutecznej odpowiedzi, np. przy pierwotnej niewydolności jajników lub jąder.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kluczowe kwestie wymagające uwagi podczas stosowania Gonal-f®:
- Konieczne jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi jajników za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu
- Ryzyko zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) - należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę
- Zwiększone ryzyko ciąży mnogiej, zwłaszcza w przypadku ART
- Ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie
- Możliwość wystąpienia nowotworów jajnika i innych narządów rozrodczych
- Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
Pacjentki powinny być dokładnie poinformowane o potencjalnym ryzyku związanym z leczeniem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Gonal-f® to:
- Ból głowy
- Torbiele jajników
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
- Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Rzadziej występują ciężki OHSS oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.
U mężczyzn dodatkowo może wystąpić trądzik, ginekomastia i żylaki powrózka nasiennego.
Wnioski
Gonal-f® jest skutecznym lekiem w leczeniu niepłodności, jednak wymaga ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki. Kluczowe jest zminimalizowanie ryzyka OHSS i ciąży mnogiej. Pacjenci powinni być dokładnie poinformowani o potencjalnych zagrożeniach związanych z terapią.
Warto zapamiętać
- Gonal-f® wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi na leczenie za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu
- Głównym ryzykiem terapii jest zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) - należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę
Brak owulacji u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy - FSH poniżej 15 mlU/ml w 2-3 dniu cyklu lub hormon antymüllerowski - AMH powyżej 0,7 ng/ml (wg II standardu) – refundacja do 3 cykli
Stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia ze znacznym niedoborem LH, FSH w skojarzeniu z hormonem luitenizującym LH – refundacja do 3 cykli
Pacjenci zakwalifikowani do programu polityki zdrowotnej: leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028