Wyszukaj produkt

Gonal-f®

Follitropin alfa

inj. podsk. [roztw.]
300 j.m./0,5 ml
1 wstrzyk. (+ 8 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
362,89
(1)
15,46
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
900 j.m./1,5 ml
1 wstrzyk. (+ 20 igieł)
Iniekcje
Rx-z
100%
1060,26
(1)
11,53
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
1 fiol. (+1 amp.-strzyk. rozp.)
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
75 j.m.
10 fiol.+ 10 amp.-strzyk.
Iniekcje
Rx
100%
X
Gonal-f®
inj. podsk. [roztw.]
450 j.m./0,75 ml
1 wstrzyk. (+ 12 igieł)
Iniekcje
Rx
100%
X

Gonal-f® - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Gonal-f® jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:

U kobiet:

  • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu
  • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (IVF)
  • W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH

U mężczyzn:

  • Stymulacja spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (w skojarzeniu z hCG)

Gonal-f® zawiera rekombinowaną ludzką folikulotropinę (folitropina alfa), która wykazuje takie samo działanie jak naturalny hormon FSH.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Wskazanie Schemat dawkowania
Kobiety z brakiem owulacji Rozpocząć od 75-150 j.m. FSH/dobę, zwiększać o 37,5-75 j.m. co 7-14 dni
Stymulacja wielopęcherzykowa przed IVF 150-225 j.m./dobę od 2-3 dnia cyklu, maksymalnie do 450 j.m./dobę
Kobiety z niedoborem LH i FSH 75 j.m. lutropiny alfa + 75-150 j.m. FSH/dobę
Mężczyźni z hipogonadyzmem 150 j.m. 3 razy w tygodniu, jednocześnie z hCG

Gonal-f® podaje się podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod nadzorem lekarza. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.

Przeciwwskazania

Gonal-f® jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na folitropinę alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Guzów podwzgórza lub przysadki mózgowej
  • Powiększenia jajników lub torbieli jajnika niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników
  • Krwotoków z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • Raka jajników, macicy lub piersi

Nie należy stosować Gonal-f® w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak pierwotna niewydolność jajników lub jąder.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Gonal-f® wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), szczególnie u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Konieczne jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi jajników za pomocą USG i oznaczania stężenia estradiolu.

Inne ważne ostrzeżenia:

  • Zwiększone ryzyko ciąży mnogiej, szczególnie w przypadku ART
  • Zwiększone ryzyko poronienia i ciąży pozamacicznej
  • Możliwe zwiększenie ryzyka nowotworów jajnika i innych narządów rozrodczych
  • Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych u predysponowanych pacjentek

U mężczyzn zwiększone stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder i brak skuteczności terapii Gonal-f®/hCG.

Warto zapamiętać
  • Gonal-f® wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi jajników w celu zminimalizowania ryzyka OHSS
  • Stosowanie Gonal-f® wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciąży mnogiej, szczególnie w przypadku ART

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Gonal-f® z innymi lekami stymulującymi owulację może nasilać odpowiedź jajników. Stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH może zwiększać zapotrzebowanie na Gonal-f®. Nie odnotowano innych istotnych klinicznie interakcji.

Gonal-f® nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Gonal-f® to:

  • Ból głowy
  • Torbiele jajników
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, krwiak, obrzęk)
  • Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Rzadziej występują: ciężki OHSS, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcje nadwrażliwości.

U mężczyzn dodatkowo mogą wystąpić: trądzik, ginekomastia, żylaki powrózka nasiennego.

Wnioski

Gonal-f® jest skutecznym lekiem w stymulacji jajników i spermatogenezy, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko OHSS i innych powikłań. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i schematu leczenia do odpowiedzi pacjenta.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.