Glucosum Teva - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glucosum Teva jest wskazany w następujących przypadkach:

• Hipoglikemia (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi)
• Niedobór węglowodanów i niedobory energetyczne
• Żywienie pozajelitowe
• Odwodnienie hiperosmotyczne i izoosmotyczne
• Objawowe leczenie stanów chorobowych przebiegających ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym

Glukoza jest podstawowym źródłem energii dla organizmu, szczególnie istotnym dla komórek nerwowych, mięśnia sercowego, mięśni poprzecznie prążkowanych i wątroby. Jej podanie może być kluczowe w stanach niedoboru energetycznego lub zaburzeń metabolicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Glucosum Teva stosuje się dożylnie w postaci 20% lub 40% roztworu, we wstrzyknięciach lub we wlewach kroplowych. Dawkowanie jest indywidualne, zależne od stanu zdrowia, wieku i masy ciała pacjenta.

Uwaga: Podczas stosowania stężonych roztworów glukozy konieczne jest podawanie insuliny w dawce 1 j.m. na około 4 g glukozy.

Kluczowe jest uważne monitorowanie stężenia glukozy i elektrolitów we krwi, zwłaszcza podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego. U pacjentów wyniszczonych i niedożywionych można podawać do 300 g glukozy w postaci powolnego wlewu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glucosum Teva jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Cukrzyca
• Śpiączka hiperglikemiczna
• Bezmocz
• Krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego
• Nietolerancja glukozy i galaktozy
• Odwodnienie hipotoniczne
• Stan przewodnienia
• Delirium tremens u pacjentów odwodnionych
• Stany po ostrym niedokrwieniu mózgu
• Hipokaliemia
• Uczulenie na zboża lub produkty zbożowe

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka pogorszenia stanu pacjenta lub wystąpienia poważnych powikłań metabolicznych przy podaniu glukozy w wymienionych stanach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Glucosum Teva należy zachować szczególną ostrożność:

• Podczas długotrwałego stosowania wlewów glukozy konieczna jest regularna kontrola składu elektrolitowego krwi, stopnia nawodnienia organizmu oraz glikemii.
• Roztwory glukozy o stężeniach powyżej 15% powinny być podawane do naczyń centralnych, z wyjątkiem stanów zagrożenia życia (np. ciężka hipoglikemia).
• W przypadku konieczności podania roztworu o dużym stężeniu do żyły obwodowej, zaleca się powolne podawanie.
• Po nagłym przerwaniu wlewu hipertonicznego roztworu glukozy może dojść do wtórnej hipoglikemii.
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z posocznicą, ciężkimi urazami, znacznym niedożywieniem, niedoborem witaminy B1, hipofosfatemią oraz hemodilucją.

Monitorowanie parametrów biochemicznych i stanu klinicznego pacjenta jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania produktu Glucosum Teva, szczególnie w grupach wysokiego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Glucosum Teva może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Nie należy mieszać roztworów glukozy z: aminofiliną, barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, sulfonamidami, witaminą B12 oraz fenytoiną.
• U pacjentów przyjmujących preparaty naparstnicy należy zachować ostrożność, gdyż stężone roztwory glukozy mogą nasilać ich działanie.
• Ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji, nie należy podawać roztworu glukozy tym samym zestawem do wlewów przed, podczas i po przetaczaniu krwi.

Znajomość tych interakcji jest istotna dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Glucosum Teva u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności:

• Istnieje ryzyko wystąpienia hiperglikemii, hiperinsulinemii i kwasicy metabolicznej u płodu oraz hipoglikemii i żółtaczki u noworodka.
• Podawanie glukozy we wlewie (z oksytocyną) podczas porodu z szybkością 20-25 g/h nie powodowało zaburzeń metabolicznych u płodu.
• Stężone roztwory glukozy powinny być podawane kobietom w ciąży i karmiącym piersią tylko w przypadku wyraźnej potrzeby medycznej.

Decyzja o zastosowaniu Glucosum Teva u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Glucosum Teva mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (częstotliwość nieznana):
  • Zaburzenia wodno-elektrolitowe (m.in. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia, hiponatremia)
  • Zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, śpiączka hiperglikemiczna, hipermolarna, glukozuria i hipoglikemia)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (częstotliwość nieznana):
  • Ból w miejscu podania, podrażnienie żyły
  • Uczucie uderzenia gorąca (szczególnie przy zbyt szybkim podaniu)
• Zaburzenia układu immunologicznego (pojedyncze przypadki):
  • Reakcje anafilaktoidalne (u pacjentów chorych na astmę i cukrzycę)

Hipertoniczne roztwory glukozy mogą powodować diurezę osmotyczną i odwodnienie organizmu. Stężone roztwory (powyżej 15%) mogą uszkadzać śródbłonek naczyń żylnych, prowadząc do miejscowych zmian zakrzepowo-zapalnych w żyłach obwodowych.

Aby zapobiec powikłaniom metabolicznym, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi i w razie potrzeby podawać odpowiednie dawki egzogennej insuliny. Zbyt szybkie podawanie glukozy może spowodować niewydolność krążenia, obrzęk płuc i obrzęki obwodowe.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Glucosum Teva należy:

• Podawać insulinę
• Wyrównywać zaburzenia wodno-elektrolitowe (konieczna kontrola wskaźników biochemicznych)
• Prowadzić leczenie objawowe

Przedawkowanie glukozy może prowadzić do hiperglikemii, glukozurii, odwodnienia, a w konsekwencji do śpiączki hiperosmolarnej, a nawet śmierci. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla zapobiegania poważnym powikłaniom.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Glukoza jest cukrem prostym, szybko metabolizowanym w organizmie. Stanowi naturalne źródło energii, wykorzystywane głównie przez komórki nerwowe, mięsień sercowy, mięśnie poprzecznie prążkowane i wątrobę. Jest głównym substratem metabolicznym dla mięśnia sercowego noworodka.

Podawana dożylnie w postaci wlewów kroplowych w małych stężeniach (5%) krótkotrwale zwiększa objętość krwi krążącej. Roztwory 10-40% są płynami hipertonicznymi w stosunku do krwi.

1 g glukozy dostarcza 4 kcal energii. 100 ml roztworu 20% glukozy dostarcza 80 kcal, a jego osmolarność wynosi 1114 mOsm/l. 100 ml roztworu 40% glukozy dostarcza 160 kcal, a jego osmolarność wynosi 2228 mOsm/l.

Roztwory 40% poprzez swoje działanie osmotyczne powodują zmniejszenie ciśnienia śródczaszkowego. Wykazują również działanie alkalizujące i diuretyczne.

Skład produktu

1 ml roztworu do wstrzykiwań Glucosum Teva zawiera 200 mg lub 400 mg glukozy. 1 ampułka (10 ml) zawiera odpowiednio 2 g lub 4 g glukozy.

Glucosum Teva jest produktem leczniczym o szerokim zastosowaniu w medycynie, szczególnie w stanach wymagających szybkiego dostarczenia energii lub wyrównania zaburzeń metabolicznych. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru medycznego i indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta.