Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do p>Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius jest wskazany w następujących przypadkach:

• Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne
• Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów (sód, chlorki), gdy podaż drogą inną niż dożylna jest niemożliwa (szczególnie w pediatrii)
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności

Preparat stanowi cenne źródło płynów, elektrolitów i węglowodanów w sytuacjach klinicznych wymagających ich szybkiego uzupełnienia drogą dożylną.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta. Czynniki wpływające na dobór dawki obejmują:

• Podstawowe zapotrzebowanie dobowe pacjenta
• Wiek
• Stan kliniczny
• Stopień utraty płynów
• Aktualne stężenie elektrolitów we krwi

Tabela 1. Podstawowe parametry dawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie stosowania produktu może być konieczne monitorowanie:

• Bilansu płynów
• Stężenia glukozy w surowicy
• Stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest kluczowa podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt leczniczy może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przewodnienie
• Hipernatremia
• Hipokaliemia
• Hiperchloremia
• Hiperglikemia
• Kwasica
• Stany wymagające ograniczenia podaży sodu, takie jak:
  • Niewydolność serca
  • Uogólnione obrzęki
  • Obrzęk płuc
  • Nadciśnienie
  • Rzucawka
  • Ciężka niewydolność nerek

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta i wykluczyć obecność wymienionych przeciwwskazań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Stany kliniczne z obrzękami i retencją sodu
• Zaburzenia czynności nerek
• Cukrzyca
• Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną

Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek podawanie roztworów zawierających jony sodowe może spowodować retencję sodu.

Dożylne podanie preparatu może prowadzić do:

• Przeciążenia płynami
• Zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu
• Przewodnienia
• Objawów zastoinowych w krążeniu
• Obrzęku płuc

Podczas długotrwałej terapii pozajelitowej niezbędna jest regularna ocena stanu klinicznego i okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed zastosowaniem produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius należy sprawdzić zgodność z innymi środkami dodawanymi do preparatu. W przypadku dodawania innych preparatów do roztworu, należy go natychmiast podać.

Uwaga: Roztworów glukozy nie należy podawać z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania, ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji krwinek.

Interakcje z innymi lekami mogą wpływać na efektywność terapii i bezpieczeństwo pacjenta, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie stanu klinicznego podczas jednoczesnego stosowania innych preparatów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Roztwory zawierające glukozę, w tym Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius, mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią, pod warunkiem uwzględnienia zaleceń i ograniczeń w dawkowaniu, przeciwwskazań oraz ogólnych środków ostrożności dotyczących stosowania.

Szczególne zalecenia dla kobiet w ciąży:

• Ostrożne stosowanie ze względu na możliwość wystąpienia:
  • Hiperglikemii u płodu
  • Hiperinsulinemii u płodu
  • Kwasicy u płodu
  • Hipoglikemii u noworodka (jako następstwo powyższych)

Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu podczas stosowania produktu w okresie ciąży.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Podwyższenie temperatury ciała
• Zakażenie w miejscu podania
• Zakrzepica żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia
• Wynaczynienie
• Hiperwolemia

W przypadku wystąpienia szybkości wlewu większej niż 15 ml/kg masy ciała/godzinę (0,5 g glukozy/kg masy ciała/h) może dojść do hiperglikemii i cukromoczu.

Długotrwała terapia może prowadzić do:

• Zaburzeń równowagi płynów
• Zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
• Obniżenia stężenia elektrolitów (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia)
• Powstania obrzęków obwodowych

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu preparatu może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

1. Natychmiastowe przerwanie wlewu
2. Ocena stanu pacjenta
3. Wdrożenie odpowiedniego leczenia
4. Zachowanie pozostałej części roztworu do badań (jeśli konieczne)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius, mogącego prowadzić do przewodnienia lub przeciążenia substancjami rozpuszczonymi, należy:

1. Dokonać dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta
2. Wdrożyć odpowiednie leczenie, które może obejmować:
   • Przerwanie infuzji
   • Podanie diuretyków
   • Korekcję zaburzeń elektrolitowych
   • Leczenie objawowe

Szybka interwencja w przypadku przedawkowania jest kluczowa dla minimalizacji potencjalnych powikłań.

Mechanizm działania

Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius działa poprzez:

• Dostarczanie wody, węglowodanów i elektrolitów
• Uzupełnianie niedoborów płynów i elektrolitów w odwodnieniu izoosmotycznym
• Przywracanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi
• Dostarczanie minimalnej liczby kalorii węglowodanowych
• Minimalizację nadmiernej utraty glikogenu w wątrobie
• Działanie oszczędzające białko

Glukoza podana dożylnie ulega utlenieniu do dwutlenku węgla i wody. Chlorek sodu rozpada się na jony sodowe i chlorkowe. Sód, jako główny kation płynu pozakomórkowego, odgrywa kluczową rolę w leczeniu zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Woda, stanowiąca około 70% całkowitej masy ciała, jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania wszystkich tkanek organizmu. Przeciętne, normalne zapotrzebowanie na wodę u dorosłych wynosi 2-3 litry na dobę.

Mechanizmy regulujące równowagę wodną w organizmie są ściśle powiązane z gospodarką sodową. Jakiekolwiek odchylenia od fizjologicznych stężeń sodu w osoczu prowadzą do zaburzeń homeostazy wodnej.

Skład produktu

1 ml roztworu do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius zawiera:

• Glukozę w ilości odpowiadającej 25 mg glukozy bezwodnej
• 4,5 mg chlorku sodu

Preparat stanowi zbalansowane połączenie glukozy i chlorku sodu, zapewniające jednoczesne uzupełnienie płynów, elektrolitów i węglowodanów.

Stosowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, monitorowania parametrów życiowych oraz regularnej kontroli równowagi wodno-elektrolitowej. Właściwe dawkowanie i przestrzeganie środków ostrożności pozwala na bezpieczne i efektywne wykorzystanie preparatu w terapii zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej i węglowodanowej.