Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Frenastępujących przypadkach:

• Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne
• Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów (sód, chlorki), gdy podaż drogą inną niż dożylna jest niemożliwa (szczególnie w pediatrii)
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności

Preparat ten stanowi cenne narzędzie w terapii zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiej interwencji medycznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius jest ściśle indywidualizowane i ustala je lekarz, biorąc pod uwagę szereg czynników:

• Podstawowe zapotrzebowanie dobowe pacjenta
• Wiek
• Stan kliniczny
• Stopień utraty płynów
• Aktualne stężenie elektrolitów we krwi

Należy pamiętać o maksymalnej dawce dobowej, która orientacyjnie wynosi 0,5 g glukozy/kg masy ciała/godzinę.

Tabela 1. Kluczowe parametry dawkowania i podawania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius

Istotne jest monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii. Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół SIADH) oraz otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest kluczowa podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy mieć na uwadze, że produkt leczniczy może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przewodnienie
• Hipernatremia
• Hipokaliemia
• Hiperchloremia
• Hiperglikemia
• Kwasica
• Stany wymagające ograniczeń w podaży sodu, takie jak:
  • Niewydolność serca
  • Uogólnione obrzęki
  • Obrzęk płuc
  • Nadciśnienie
  • Rzucawka
  • Ciężka niewydolność nerek

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek
• Stany kliniczne z obrzękami i retencją sodu
• Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (ryzyko retencji sodu)
• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną

Należy pamiętać, że nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. Dożylne podanie preparatu może spowodować przeciążenie płynami, zmniejszenie stężenia niektórych elektrolitów w osoczu, przewodnienie, objawy zastoinowe w krążeniu lub obrzęk płuc.

Podczas długotrwałej terapii pozajelitowej niezbędna jest regularna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy stosowaniu produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius należy uwzględnić potencjalne interakcje:

• Konieczne jest sprawdzenie zgodności innych środków dodawanych do preparatu
• W przypadku dodawania innych preparatów do roztworu, należy go natychmiast podać
• Uwaga: Roztworów glukozy nie należy podawać z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania, ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji krwinek

Świadomość potencjalnych interakcji pozwala na bezpieczne stosowanie produktu w połączeniu z innymi lekami i preparatami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Roztwory zawierające glukozę, w tym Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius, mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak z zachowaniem szczególnej ostrożności:

• Należy uwzględnić zalecenia i ograniczenia w dawkowaniu
• Konieczne jest przestrzeganie przeciwwskazań i ogólnych środków ostrożności
• U kobiet w ciąży roztwory zawierające glukozę należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko:
  • Hiperglikemii u płodu
  • Hiperinsulinemii u płodu
  • Kwasicy u płodu
  • Hipoglikemii u noworodka (jako następstwo powyższych)

Stosowanie produktu w okresie ciąży i laktacji wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania parametrów biochemicznych zarówno u matki, jak i płodu/noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Podwyższenie temperatury ciała
• Zakażenie w miejscu podania
• Zakrzepica żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia
• Wynaczynienie
• Hiperwolemia

W przypadku szybkości wlewu przekraczającej 15 ml/kg mc./godz. (0,5 g glukozy/kg mc./h) może wystąpić hiperglikemia i cukromocz. Długotrwała terapia może prowadzić do zaburzeń równowagi płynów, zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej oraz obniżenia stężenia elektrolitów (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia) i powstania obrzęków obwodowych.

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu preparatu może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

W razie wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać wlew, ocenić stan pacjenta i zastosować odpowiednie leczenie. Jeśli to konieczne, należy zachować pozostałą część roztworu do badań.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius, mogącego objawiać się przewodnieniem lub przeciążeniem substancjami rozpuszczonymi, należy:

• Dokonać szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta
• Podjąć właściwe leczenie, dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej

Szybka i adekwatna reakcja na przedawkowanie jest kluczowa dla minimalizacji potencjalnych powikłań.

Mechanizm działania

Produkt Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius działa poprzez:

• Dostarczanie wody, węglowodanów i elektrolitów (sód, chlorki)
• Przywracanie stężenia glukozy we krwi i dostarczanie kalorii węglowodanowych
• Minimalizację nadmiernej utraty glikogenu w wątrobie
• Działanie oszczędzające białko

Dożylnie podana glukoza utlenia się do dwutlenku węgla i wody. Chlorek sodu rozpada się na jony sodowe i chlorkowe. Sód, jako główny kation płynu pozakomórkowego, odgrywa kluczową rolę w leczeniu zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Woda, stanowiąca około 70% całkowitej masy ciała, jest zasadniczym składnikiem wszystkich tkanek organizmu. Przeciętne, normalne zapotrzebowanie na wodę u dorosłych wynosi 2-3 l/dobę. Mechanizmy regulujące równowagę wodną w organizmie są bezpośrednio związane z sodem, a jakiekolwiek odchylenie od fizjologicznych stężeń sodu w osoczu powoduje zaburzenia homeostazy wodnej.

Skład produktu

1 ml roztworu do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius zawiera:

• Glukozę w ilości odpowiadającej 25 mg glukozy bezwodnej
• 4,5 mg chlorku sodu

Znajomość dokładnego składu produktu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i unikania potencjalnych interakcji z innymi lekami.