Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius jest wskazany w następujących przypadkach:

• Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne
• Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów (sód, chlorki), gdy podaż drogą inną niż dożylna jest niemożliwa (szczególnie w pediatrii)
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności

Preparat stanowi cenne źródło płynów, elektrolitów i węglowodanów w sytuacjach klinicznych wymagających ich pozajelitowej suplementacji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając:

• Podstawowe zapotrzebowanie dobowe
• Wiek pacjenta
• Stan kliniczny
• Utratę płynów
• Aktualne stężenie elektrolitów we krwi

Tabela 1. Podstawowe parametry dawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie istotna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt leczniczy może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przewodnienie
• Hipernatremia
• Hipokaliemia
• Hiperchloremia
• Hiperglikemia
• Kwasica
• Stany wymagające ograniczeń w podaży sodu, takie jak:
  • Niewydolność serca
  • Uogólnione obrzęki
  • Obrzęk płuc
  • Nadciśnienie
  • Rzucawka
  • Ciężka niewydolność nerek

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu i uniknięcia potencjalnych powikłań związanych z jego podawaniem u pacjentów z wymienionymi stanami klinicznymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Stany kliniczne z obrzękami i retencją sodu
• Zaburzenia czynności nerek
• Cukrzyca
• Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną

Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek podawanie roztworów zawierających jony sodowe może spowodować retencję sodu.

Dożylne podanie preparatu może prowadzić do:

• Przeciążenia płynami
• Zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu
• Przewodnienia
• Objawów zastoinowych w krążeniu
• Obrzęku płuc

Podczas długotrwałej terapii pozajelitowej niezbędna jest regularna ocena stanu klinicznego i okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed podaniem produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius należy uwzględnić potencjalne interakcje:

• Konieczne jest sprawdzenie zgodności innych środków dodawanych do preparatu
• W przypadku dodawania innych preparatów do roztworu, należy go natychmiast podać
• Roztworów glukozy nie należy podawać z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania, ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji krwinek

Świadomość potencjalnych interakcji pozwala na uniknięcie niepożądanych reakcji i zapewnienie bezpieczeństwa terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak należy uwzględnić następujące zalecenia:

• Przestrzeganie ograniczeń w dawkowaniu
• Uwzględnienie przeciwwskazań
• Stosowanie ogólnych środków ostrożności

U kobiet w ciąży roztwory zawierające glukozę należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia:

• Hiperglikemii u płodu
• Hiperinsulinemii u płodu
• Kwasicy u płodu
• Hipoglikemii u noworodka (jako następstwo powyższych)

Stosowanie produktu w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej uwagi i monitorowania stanu matki oraz płodu/noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Podwyższenie temperatury ciała
• Zakażenie w miejscu podania
• Zakrzepica żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia
• Wynaczynienie
• Hiperwolemia

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy:

1. Natychmiast przerwać wlew
2. Ocenić stan pacjenta
3. Zastosować odpowiednie leczenie
4. Jeśli to konieczne, zachować pozostałą część roztworu do badań

Przy szybkości wlewu przekraczającej 15 ml/kg masy ciała/godzinę (0,5 g glukozy/kg masy ciała/h) może wystąpić hiperglikemia i cukromocz.

Długotrwała terapia może prowadzić do:

• Zaburzeń równowagi płynów
• Zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
• Obniżenia stężenia elektrolitów (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia)
• Powstania obrzęków obwodowych

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu preparatu może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius, objawiającego się przewodnieniem lub przeciążeniem substancjami rozpuszczonymi, należy:

1. Dokonać dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta
2. Podjąć właściwe leczenie, dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej

Szybka i adekwatna reakcja na przedawkowanie jest kluczowa dla minimalizacji potencjalnych powikłań.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Produkt Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius charakteryzuje się następującymi właściwościami:

• Stanowi źródło wody, węglowodanów i elektrolitów
• Jest roztworem hipojonicznym i izoosmotycznym
• Szczególnie odpowiedni do pozajelitowego uzupełniania wody i elektrolitów w odwodnieniu izoosmotycznym
• Dostarcza minimalnej liczby kalorii węglowodanowych

Glukoza zawarta w produkcie:

• Przywraca stężenie glukozy we krwi
• Dostarcza kalorii
• Pomaga minimalizować nadmierną utratę glikogenu w wątrobie
• Wywiera działanie oszczędzające białko
• Po podaniu dożylnym utlenia się do dwutlenku węgla i wody

Chlorek sodu w wodzie rozpada się na jony sodowe i chlorkowe. Sód, jako główny kation płynu pozakomórkowego, odgrywa kluczową rolę w leczeniu zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Woda stanowi zasadniczy składnik wszystkich tkanek organizmu (około 70% całkowitej masy ciała). Przeciętne, normalne zapotrzebowanie na wodę u dorosłych wynosi 2-3 l/dobę. Mechanizmy regulujące równowagę wodną w organizmie są bezpośrednio związane z sodem. Jakiekolwiek odchylenie od fizjologicznych stężeń sodu w osoczu powoduje zaburzenia homeostazy wodnej.

Skład produktu

1 ml roztworu do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Fresenius zawiera:

• Glukozę w ilości odpowiadającej 25 mg glukozy bezwodnej
• 4,5 mg chlorku sodu

Znajomość dokładnego składu produktu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i uniknięcia potencjalnych interakcji z innymi lekami.