Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest wskazany w następujących przypadkach:

• Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne
• Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów (sód, chlorki), gdy podaż drogą inną niż dożylna jest niemożliwa (szczególnie w pediatrii)
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności

Preparat stanowi cenne źródło płynów, elektrolitów i węglowodanów w sytuacjach klinicznych wymagających ich pozajelitowej suplementacji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta. Przy określaniu dawki należy uwzględnić następujące czynniki:

• Podstawowe zapotrzebowanie dobowe pacjenta
• Wiek pacjenta
• Stan kliniczny
• Stopień utraty płynów
• Aktualne stężenie elektrolitów we krwi

Tabela 1. Kluczowe informacje dotyczące dawkowania i podawania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie stosowania produktu może być konieczne monitorowanie:

• Bilansu płynów
• Stężenia glukozy w surowicy
• Stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie istotna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt leczniczy może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przewodnienie
• Hipernatremia
• Hipokaliemia
• Hiperchloremia
• Hiperglikemia
• Kwasica
• Stany wymagające ograniczeń w podaży sodu, takie jak:
  • Niewydolność serca
  • Uogólnione obrzęki
  • Obrzęk płuc
  • Nadciśnienie
  • Rzucawka
  • Ciężka niewydolność nerek

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta i wykluczyć powyższe przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Stany kliniczne z obrzękami i retencją sodu
• Zaburzenia czynności nerek
• Cukrzyca
• Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną

Należy pamiętać, że nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. Dożylne podanie preparatu może spowodować przeciążenie płynami, zmniejszenie stężenia niektórych elektrolitów w osoczu, przewodnienie, objawy zastoinowe w krążeniu lub obrzęk płuc.

Podczas długotrwałej terapii pozajelitowej niezbędna jest regularna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed zastosowaniem produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius w połączeniu z innymi lekami należy:

• Sprawdzić zgodność innych środków dodawanych do preparatu
• W przypadku dodawania innych preparatów do roztworu, podać go natychmiast
• Unikać podawania roztworów glukozy z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania, ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji krwinek

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Roztwory zawierające glukozę, w tym Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius, mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią, pod warunkiem uwzględnienia zaleceń i ograniczeń w dawkowaniu, przeciwwskazań oraz ogólnych środków ostrożności dotyczących stosowania.

U kobiet w ciąży roztwory zawierające glukozę należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość wystąpienia:

• Hiperglikemii u płodu
• Hiperinsulinemii u płodu
• Kwasicy u płodu
• Hipoglikemii u noworodka (jako następstwo powyższych zaburzeń)

Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu podczas stosowania produktu w okresie ciąży.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Podwyższenie temperatury ciała
• Zakażenie w miejscu podania
• Zakrzepica żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia
• Wynaczynienie
• Hiperwolemia

W przypadku wystąpienia szybkości wlewu większej niż 15 ml/kg masy ciała/godzinę (0,5 g glukozy/kg masy ciała/h) może dojść do hiperglikemii i cukromoczu.

Podczas długotrwałej terapii mogą wystąpić:

• Zaburzenia równowagi płynów
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
• Obniżenie stężenia elektrolitów (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia)
• Obrzęki obwodowe

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu preparatu może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

W razie wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać wlew, ocenić stan pacjenta i zastosować odpowiednie leczenie. Jeśli to konieczne, należy zachować pozostałą część roztworu do badań.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius, mogącego prowadzić do przewodnienia lub przeciążenia substancjami rozpuszczonymi, należy:

• Dokonać szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta
• Podjąć właściwe leczenie, dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej

Kluczowe znaczenie ma szybka interwencja i przywrócenie prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.

Mechanizm działania

Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius działa poprzez:

• Dostarczanie wody, węglowodanów i elektrolitów
• Przywracanie stężenia glukozy we krwi
• Dostarczanie kalorii węglowodanowych
• Minimalizację nadmiernej utraty glikogenu w wątrobie
• Działanie oszczędzające białko

Glukoza podana dożylnie utlenia się do dwutlenku węgla i wody. Chlorek sodu rozpada się na jony sodowe i chlorkowe. Sód, jako główny kation płynu pozakomórkowego, odgrywa kluczową rolę w leczeniu zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Woda, stanowiąca około 70% całkowitej masy ciała, jest zasadniczym składnikiem wszystkich tkanek organizmu. Przeciętne, normalne zapotrzebowanie na wodę u dorosłych wynosi 2-3 litry na dobę.

Mechanizmy regulujące równowagę wodną w organizmie są bezpośrednio związane z sodem. Jakiekolwiek odchylenie od fizjologicznych stężeń sodu w osoczu powoduje zaburzenia homeostazy wodnej.

Skład produktu

1 ml roztworu do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius zawiera:

• Glukozę w ilości odpowiadającej 33,3 mg glukozy bezwodnej
• 3 mg chlorku sodu

Preparat stanowi zbalansowane połączenie glukozy i chlorku sodu, zapewniające odpowiednią suplementację węglowodanów i elektrolitów.