Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Preparat Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest wskazany w następujących przypadkach:

• Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne
• Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów (sód, chlorki), gdy podaż drogą inną niż dożylna jest niemożliwa (szczególnie w pediatrii)
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności

Preparat stanowi cenne źródło płynów, elektrolitów i węglowodanów w sytuacjach klinicznych wymagających szybkiego uzupełnienia niedoborów, zwłaszcza gdy podaż doustna jest utrudniona lub niemożliwa.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta. Przy ustalaniu dawki należy uwzględnić następujące czynniki:

• Podstawowe zapotrzebowanie dobowe pacjenta
• Wiek pacjenta
• Stan kliniczny
• Stopień utraty płynów
• Aktualne stężenie elektrolitów we krwi

Tabela 1. Kluczowe parametry dawkowania preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie istotna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt leczniczy może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przewodnienie
• Hipernatremia
• Hipokaliemia
• Hiperchloremia
• Hiperglikemia
• Kwasica
• Stany wymagające ograniczenia podaży sodu, takie jak:
  • Niewydolność serca
  • Uogólnione obrzęki
  • Obrzęk płuc
  • Nadciśnienie
  • Rzucawka
  • Ciężka niewydolność nerek

Należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta przed zastosowaniem preparatu, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z jego podaniem u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Stany kliniczne z obrzękami i retencją sodu
• Zaburzenia czynności nerek
• Cukrzyca
• Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną

Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek podawanie roztworów zawierających jony sodowe może spowodować retencję sodu.

Dożylne podanie preparatu może prowadzić do:

• Przeciążenia płynami
• Zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu
• Przewodnienia
• Objawów zastoinowych w krążeniu
• Obrzęku płuc

Podczas długotrwałej terapii pozajelitowej niezbędna jest regularna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed podaniem preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius należy sprawdzić zgodność z innymi środkami dodawanymi do roztworu. W przypadku dodawania innych preparatów, roztwór należy podać natychmiast po przygotowaniu.

Uwaga: Roztworów glukozy nie należy podawać z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji krwinek.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Preparat Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak należy uwzględnić zalecenia i ograniczenia w dawkowaniu, przeciwwskazania oraz ogólne środki ostrożności dotyczące stosowania.

U kobiet w ciąży roztwory zawierające glukozę należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na ryzyko wystąpienia:

• Hiperglikemii u matki
• Hiperinsulinemii u płodu
• Kwasicy u płodu
• Hipoglikemii u noworodka (jako następstwo wyżej wymienionych zaburzeń)

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Podwyższenie temperatury ciała
• Zakażenie w miejscu podania
• Zakrzepica żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia
• Wynaczynienie
• Hiperwolemia

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać wlew, ocenić stan pacjenta i zastosować odpowiednie leczenie. Jeśli to konieczne, należy zachować pozostałą część roztworu do badań.

Przy szybkości wlewu preparatu większej niż 15 ml/kg masy ciała/godzinę (0,5 g glukozy/kg masy ciała/h) może wystąpić hiperglikemia i cukromocz.

Podczas długotrwałej terapii może dojść do:

• Zaburzeń równowagi płynów
• Zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
• Obniżenia stężenia elektrolitów (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia)
• Powstania obrzęków obwodowych

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu preparatu może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius, objawiającego się przewodnieniem lub przeciążeniem substancjami rozpuszczonymi, należy:

1. Dokonać dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta
2. Podjąć właściwe leczenie, dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej

Mechanizm działania

Preparat Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius działa poprzez:

• Dostarczanie wody, węglowodanów i elektrolitów
• Uzupełnianie niedoborów płynów i elektrolitów, szczególnie w odwodnieniu izoosmotycznym
• Dostarczanie minimalnej liczby kalorii węglowodanowych
• Przywracanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi
• Minimalizację nadmiernej utraty glikogenu w wątrobie
• Działanie oszczędzające białko

Glukoza podana dożylnie ulega utlenieniu do dwutlenku węgla i wody. Chlorek sodu rozpada się na jony sodowe i chlorkowe. Sód, jako główny kation płynu pozakomórkowego, odgrywa kluczową rolę w leczeniu zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Woda stanowi zasadniczy składnik wszystkich tkanek organizmu (około 70% całkowitej masy ciała). Przeciętne, normalne zapotrzebowanie na wodę u dorosłych wynosi 2-3 litry na dobę. Mechanizmy regulujące równowagę wodną w organizmie są bezpośrednio związane z gospodarką sodową.

Skład preparatu

1 ml roztworu do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius zawiera:

• Glukozę w ilości odpowiadającej 33,3 mg glukozy bezwodnej
• 3 mg chlorku sodu

Preparat stanowi zbalansowane połączenie glukozy i chlorku sodu, zapewniające jednoczesne uzupełnienie niedoborów węglowodanów i elektrolitów.