Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Freujących przypadkach:

• Odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne
• Pozajelitowe uzupełnianie płynów, węglowodanów i elektrolitów (aż drogą inną niż dożylna jest niemożliwa (szczególnie w pediatrii)
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności

Produkt jest szczególnie przydatlinicznych wymagających szybkiego i efektywnego uzupełnienia płynów oraz elektrolitów, zwłaszcza gdy stan pacjenta uniemożliwia podaż doustną.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta. Czynniki wpływające na dawkowanie obejmują:

• owe
• Wiek pacjenta
• Stan kliniczny
• Stopień utraty płynów
• Aktualne stężenie elektrolitów we krwi

Maksymalna orientacyjna dawka dobowa glukozy wynosi 0,5 g/kg masy ciała/godzinę.

Tabela 1. Maksymalna orientacyjna dawka dobowa glukozy w produkcie Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius

Produkt leczniczy można podawać do żył obwodowych. W przypadku podawania do żył obwodowych, zaleca się wybór dużej żyły ramienia oraz codzienną zmianę miejsca wkłucia.

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne kontrolowanie:

• Bilansu płynów
• Stężenia glukozy w surowicy
• Stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie istotna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt leczniczy może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przewodnienie
• Hipernatremia
• Hipokaliemia
• Hiperchloremia
• Hiperglikemia
• Kwasica
• Stany wymagające ograniczeń w podaży sodu, takie jak:
  • Niewydolność serca
  • Uogólnione obrzęki
  • Obrzęk płuc
  • Nadciśnienie
  • Rzucawka
  • Ciężka niewydolność nerek

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta oraz wykluczyć powyższe przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Stany kliniczne z obrzękami i retencją sodu
• Zaburzenia czynności nerek
• Cukrzyca
• Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną

Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek podawanie roztworów zawierających jony sodowe może spowodować retencję sodu.

Dożylne podanie preparatu może prowadzić do:

• Przeciążenia płynami
• Zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu
• Przewodnienia
• Objawów zastoinowych w krążeniu
• Obrzęku płuc

Podczas długotrwałej terapii pozajelitowej niezbędna jest regularna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed zastosowaniem produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius w połączeniu z innymi lekami należy:

• Sprawdzić zgodność innych środków dodawanych do preparatu
• W przypadku dodawania innych preparatów do roztworu, podać go natychmiast

Uwaga: Roztworów glukozy nie należy podawać z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji krwinek.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak należy uwzględnić:

• Zalecenia i ograniczenia w dawkowaniu
• Przeciwwskazania
• Ogólne środki ostrożności dotyczące stosowania

U kobiet w ciąży roztwory zawierające glukozę należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia:

• Hiperglikemii u płodu
• Hiperinsulinemii u płodu
• Kwasicy u płodu
• Hipoglikemii u noworodka (jako następstwo powyższych)

Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu podczas stosowania produktu w okresie ciąży.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Podwyższenie temperatury ciała
• Zakażenie w miejscu podania
• Zakrzepica żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia
• Wynaczynienie
• Hiperwolemia

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy:

1. Natychmiast przerwać wlew
2. Ocenić stan pacjenta
3. Zastosować odpowiednie leczenie
4. Jeśli to konieczne, zachować pozostałą część roztworu do badań

Uwaga: Jeśli szybkość wlewu preparatu jest większa niż 15 ml/kg mc./godz. (0,5 g glukozy/kg mc./h) może wystąpić hiperglikemia i cukromocz.

Podczas długotrwałej terapii może dojść do:

• Zaburzeń równowagi płynów
• Zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
• Obniżenia stężenia elektrolitów (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia)
• Powstania obrzęków obwodowych

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu preparatu może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius, mogącego prowadzić do przewodnienia lub przeciążenia substancjami rozpuszczonymi, należy:

1. Dokonać dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta
2. Podjąć właściwe leczenie, dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej

Leczenie przedawkowania powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim i może obejmować modyfikację terapii płynowej, korektę zaburzeń elektrolitowych oraz leczenie objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Roztwory zawierające glukozę i chlorek sodu podane dożylnie stanowią źródło wody, węglowodanów i elektrolitów. Główne właściwości farmakodynamiczne produktu obejmują:

• Uzupełnianie wody i elektrolitów w odwodnieniu izoosmotycznym
• Dostarczanie minimalnej liczby kalorii węglowodanowych
• Przywracanie stężenia glukozy we krwi
• Minimalizację nadmiernej utraty glikogenu w wątrobie
• Działanie oszczędzające białko

Po podaniu dożylnym:

• Glukoza utlenia się do dwutlenku węgla i wody
• Chlorek sodu rozpada się na jony sodowe i chlorkowe

Sód, jako główny kation płynu pozakomórkowego, odgrywa kluczową rolę w leczeniu zaburzeń wodno-elektrolitowych. Woda stanowi zasadniczy składnik wszystkich tkanek organizmu (około 70% całkowitej masy ciała). Przeciętne, normalne zapotrzebowanie na wodę u dorosłych wynosi 2-3 l/dobę.

Mechanizmy regulujące równowagę wodną w organizmie są bezpośrednio związane z sodem. Jakiekolwiek odchylenie od fizjologicznych stężeń sodu w osoczu powoduje zaburzenia homeostazy wodnej.

Skład produktu

1 ml roztworu do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius zawiera:

• Glukozę w ilości odpowiadającej 33,3 mg glukozy bezwodnej
• 3 mg chlorku sodu

Produkt stanowi zbalansowaną mieszaninę glukozy i chlorku sodu, zapewniającą odpowiednie uzupełnienie płynów, elektrolitów i podstawowych kalorii.