Glucosum 5% Fresenius - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glucosum 5% Fresenius jest wskazany do pozajelitowego uzupełniania płynów i węglowodanów. Produkt może być również stosowany jako rozcieńczalnik i rozpuszczalnik dla koncentratów elektrolitów oraz innych produktów leczniczych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Glucosum 5% Fresenius powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. W przypadku braku innych zaleceń lekarskich, zaleca się stosowanie produktu według poniższego schematu:

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Glucosum 5% Fresenius

Należy ściśle przestrzegać ograniczeń dawkowania glukozy u dorosłych pacjentów: 0,5 g/kg mc./h oraz do 6,0 g/kg mc./dobę. Konieczne jest również przestrzeganie ogólnych zaleceń dotyczących stosowania i dawkowania węglowodanów oraz płynów.

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu leczniczego może być konieczne kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie istotna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt może stać się skrajnie hipotoniczny po podaniu ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Glucosum 5% Fresenius można podawać do żył obwodowych. Zaleca się wybór dużej żyły ramienia i codzienną zmianę miejsca wkłucia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glucosum 5% Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Hiperglikemia
• Hipokaliemia
• Kwasica
• Przewodnienie
• Odwodnienie hipotoniczne

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją węglowodanów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Glucosum 5% Fresenius należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Ryzyko przeciążenia płynami, które może prowadzić do spadku stężenia elektrolitów we krwi oraz obrzęków obwodowych i płucnych
• Konieczność kontrolowania bilansu płynów, stężenia elektrolitów we krwi oraz równowagi kwasowo-zasadowej podczas długotrwałego podawania produktu
• Możliwość wystąpienia hiperglikemii i cukromoczu przy zbyt dużej szybkości infuzji lub zaburzeniach metabolicznych
• Unikanie podawania roztworów glukozy razem z krwią przez ten sam zestaw do przetaczania ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji krwinek
• Ostrożność w stosowaniu u noworodków, których matki chorują na cukrzycę
• Ryzyko hiponatremii hipo- lub hiperosmotycznej, szczególnie u pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny, chorobami serca, wątroby i nerek oraz przyjmujących leki z grupy agonistów wazopresyny

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ostrej hiponatremii, która może prowadzić do rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej (obrzęku mózgu). Grupy pacjentów szczególnie narażone na to powikłanie to dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci ze zmniejszoną podatnością mózgowia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed podaniem Glucosum 5% Fresenius należy sprawdzić zgodność z innymi produktami leczniczymi dodawanymi do roztworu. W przypadku dodawania innych leków, powstały roztwór należy natychmiast podać.

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami nasilającymi działanie wazopresyjne, które mogą zwiększać ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym. Do tej grupy należą:

• Leki pobudzające uwolnienie wazopresyny (np. chloropropamid, klofibrat, karbamazepina, winkrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
• Leki nasilające działanie wazopresyny (np. chloropropamid, NLPZ, cyklofosfamid)
• Analogi wazopresyny (np. desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna)

Ponadto, zwiększone ryzyko hiponatremii może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oraz niektórych leków przeciwpadaczkowych, takich jak okskarbazepina.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Glucosum 5% Fresenius może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, pod warunkiem przestrzegania zaleceń i ograniczeń w dawkowaniu oraz uwzględnienia przeciwwskazań i środków ostrożności. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia u płodu hiperglikemii, hiperinsulinemii i kwasicy, a w następstwie hipoglikemii u noworodka.

Podczas podawania produktu kobietom ciężarnym w trakcie porodu, zwłaszcza w skojarzeniu z oksytocyną, należy zachować wyjątkową ostrożność ze względu na ryzyko hiponatremii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Glucosum 5% Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperglikemia, cukromocz, zaburzenia równowagi płynów i kwasowo-zasadowej, obrzęki obwodowe, niedobór witamin z grupy B, zmniejszenie stężenia elektrolitów we krwi (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia), hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zapalenie lub zakrzepica żyły w miejscu podania
• Zaburzenia układu nerwowego: encefalopatia hiponatremiczna

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Glucosum 5% Fresenius może dojść do hiperglikemii i cukromoczu, które nieleczone mogą prowadzić do zaburzeń świadomości, śpiączki hiperosmolarnej, odwodnienia, a w skrajnych przypadkach do zgonu. Leczenie przedawkowania obejmuje zmniejszenie szybkości infuzji glukozy i podanie insuliny. W przypadku przeciążenia płynami i zaburzeń gospodarki elektrolitowej należy zastosować odpowiednie postępowanie korygujące.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Glukoza jest cukrem prostym, stanowiącym podstawowe źródło energii dla organizmu. Jeden gram glukozy dostarcza 16,8 kJ (4 kcal) energii. Prawidłowe stężenie glukozy we krwi na czczo wynosi 75-95 mg/100 ml (4,16-5,27 mmol/l).

Glukoza ulega rozkładowi w procesie glikolizy do pirogronianu lub mleczanu w celu uzyskania energii. Jest niezbędna do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi oraz uczestniczy w syntezie białek i lipogenezie. Glukoza jest również wykorzystywana do syntezy glikogenu, który stanowi formę magazynowania węglowodanów w organizmie.

W regulacji stężenia glukozy we krwi biorą udział hormony takie jak insulina, glukagon, glikokortykoidy i katecholaminy. Glukoza jest szczególnie istotna dla prawidłowego funkcjonowania komórek układu nerwowego, rdzenia nerki oraz erytrocytów.

Należy pamiętać, że podawanie glukozy w dużych ilościach drogą pozajelitową może prowadzić do hipokaliemii i hipofosfatemii.

Skład produktu

Glucosum 5% Fresenius zawiera w 1000 ml roztworu:

• 50 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej (55 g)

Osmolarność roztworu wynosi 278 mOsmol/l.

Stosowanie Glucosum 5% Fresenius wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem gospodarki wodno-elektrolitowej oraz metabolizmu węglowodanów. Właściwe dawkowanie i przestrzeganie środków ostrożności pozwala na bezpieczne i skuteczne wykorzystanie produktu w terapii.