Glucosum 5% Fresenius - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glucosum 5% Fresenius jest wskazany do pozajelitowego uzupełniania płynów i węglowodanów. Produkt może być również stosowany jako rozcieńczalnik i rozpolitów oraz innych produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego.

Roztwór glukozy 5% stanowi cenne źródło energii i płynów, szczególnie u pacjentów wymagających suplementacji węglowodanów i nawodnienia drogą dożylną.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Glucosum 5% Fresenius powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących maksymalnej szybkości infuzji oraz dawki dobowej.

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Glucosum 5% Fresenius

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed rozpoczęciem oraz w trakcie podawania produktu leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zespołem nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie istotna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Należy pamiętać, że produkt może stać się skrajnie hipotoniczny po podaniu, ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.

Sposób podawania

Glucosum 5% Fresenius należy podawać dożylnie do żył obwodowych. Zaleca się wybór dużej żyły ramienia oraz codzienną zmianę miejsca wkłucia w celu minimalizacji ryzyka powikłań związanych z infuzją.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glucosum 5% Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Hiperglikemia
• Hipokaliemia
• Kwasica
• Przewodnienie
• Odwodnienie hipotoniczne

Przed zastosowaniem produktu należy wykluczyć powyższe stany, gdyż mogą one ulec nasileniu w wyniku podania roztworu glukozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Glucosum 5% Fresenius należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją węglowodanów
• W przypadku ryzyka przeciążenia płynami, które może prowadzić do spadku stężenia elektrolitów we krwi i obrzęków
• Podczas długotrwałego podawania - konieczne jest kontrolowanie bilansu płynów, stężenia elektrolitów we krwi oraz równowagi kwasowo-zasadowej
• U pacjentów z ryzykiem hiperglikemii i cukromoczu - należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu
• Przy jednoczesnym przetaczaniu krwi - nie należy podawać roztworów glukozy przez ten sam zestaw do przetaczania ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji krwinek
• U noworodków, których matki chorują na cukrzycę

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii, zwłaszcza u pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny, chorobami serca, wątroby i nerek oraz przyjmujących leki z grupy agonistów wazopresyny. Ostra hiponatremia może prowadzić do rozwoju encefalopatii hiponatremicznej, która stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed podaniem Glucosum 5% Fresenius należy sprawdzić zgodność z innymi produktami leczniczymi dodawanymi do roztworu. W przypadku dodawania innych leków, powstały roztwór należy natychmiast podać.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków nasilających działanie wazopresyjne, co może zwiększać ryzyko hiponatremii. Do tej grupy należą m.in.:

• Leki pobudzające uwolnienie wazopresyny (np. chloropropamid, karbamazepina, winkrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
• Leki nasilające działanie wazopresyny (np. NLPZ, cyklofosfamid)
• Analogi wazopresyny (np. desmopresyna, oksytocyna)

Ponadto, zwiększone ryzyko hiponatremii występuje przy stosowaniu leków moczopędnych oraz niektórych leków przeciwpadaczkowych, takich jak okskarbazepina.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Glucosum 5% Fresenius może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, jednakże należy uwzględnić zalecenia i ograniczenia w dawkowaniu oraz ogólne środki ostrożności. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko wystąpienia u płodu hiperglikemii, hiperinsulinemii i kwasicy, a w konsekwencji hipoglikemii u noworodka.

Podczas porodu, zwłaszcza w skojarzeniu z oksytocyną, należy zachować wyjątkową ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Glucosum 5% Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperglikemia, cukromocz, zaburzenia równowagi płynów i kwasowo-zasadowej, obrzęki obwodowe, niedobór witamin z grupy B, zmniejszenie stężenia elektrolitów we krwi (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia), hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zapalenie lub zakrzepica żyły w miejscu podania
• Zaburzenia układu nerwowego: encefalopatia hiponatremiczna

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Glucosum 5% Fresenius może dojść do hiperglikemii i cukromoczu, które nieleczone mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia świadomości, śpiączka hiperosmolarna, odwodnienie, a nawet zgon. W takiej sytuacji należy podjąć odpowiednie leczenie, obejmujące zmniejszenie szybkości infuzji glukozy i podanie insuliny.

Przeciążenie płynami i zaburzenia gospodarki elektrolitowej wywołane przedawkowaniem roztworu glukozy wymagają odpowiedniego postępowania korygującego.

Właściwości farmakologiczne

Glukoza jest podstawowym cukrem prostym wykorzystywanym przez organizm jako źródło energii. Jeden gram glukozy dostarcza 16,8 kJ (4 kcal) energii. Prawidłowe stężenie glukozy we krwi na czczo wynosi 75-95 mg/100 ml (4,16-5,27 mmol/l).

Glukoza odgrywa kluczową rolę w metabolizmie organizmu, uczestnicząc w procesach takich jak:

• Glikoliza - rozkład do pirogronianu lub mleczanu w celu uzyskania energii
• Utrzymanie prawidłowego stężenia cukru we krwi
• Synteza białek i lipogeneza
• Synteza glikogenu - formy magazynowania węglowodanów

Glukoza jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania komórek układu nerwowego, rdzenia nerki oraz erytrocytów. Należy pamiętać o hipokaliemicznym i hipofosfatemicznym wpływie glukozy podawanej w dużych ilościach drogą pozajelitową.

Skład produktu

1000 ml roztworu Glucosum 5% Fresenius zawiera:

• 50 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej (55 g)

Osmolarność roztworu wynosi 278 mOsmol/l.

Glucosum 5% Fresenius stanowi cenny produkt leczniczy w terapii pozajelitowej, umożliwiający dostarczenie organizmowi niezbędnych węglowodanów i płynów. Jednakże jego stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych pacjenta w celu uniknięcia potencjalnych powikłań.