Glucobay® 50; -100 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glucobay® jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), szczególnie u pacjentów z otyłością, u których sama dieta i zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do kontroli glikemii.

Lek ten jest szczególnie skuteczny u pacjentów, którzy nie osiągnęli zadowalającej kontroli glikemii zaia, a wymagają dodatkowej farmakoterapii.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Glucobay® należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę skuteczność i tolerancję leku. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza wzdęć.

Zalecany schemat dawkowania w leczeniu cukrzycy typu 2, w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, przedstawia się następująco:

W niektórych przypadkach może być konieczne dalsze zwiększenie dawki do maksymalnie 200 mg trzy razy na dobę. Dawkę można zwiększyć po 4-8 tygodniach lub w przypadku niedostatecznej odpowiedzi pacjenta na lek.

Średnia dawka wynosi 300 mg akarbozy na dobę (3 x 1 tabletka 100 mg lub 3 x 2 tabletki 50 mg). Maksymalna zalecana dawka dobowa to 600 mg.

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Podobnie, nie jest wymagana zmiana dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Czas trwania leczenia nie jest ograniczony i zależy od decyzji lekarza prowadzącego.

Tabletki Glucobay® należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, bezpośrednio przed posiłkiem lub wraz z pierwszymi kęsami posiłku. Jest to kluczowe dla osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glucobay® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na akarbozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Przewlekłe choroby jelit z zaburzeniami trawienia i wchłaniania
• Stany chorobowe, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego gromadzenia się gazów w jelitach (np. zespół Roemhelda, duże przepukliny, niedrożność jelit, owrzodzenie jelit)
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min)
• Nieswoista choroba zapalna jelit, owrzodzenie okrężnicy, częściowa niedrożność jelit lub predyspozycje do niedrożności jelit
• Ciężka niewydolność wątroby (w tym marskość wątroby)
• Ciąża i okres karmienia piersią

Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem Glucobay®, aby wykluczyć obecność wyżej wymienionych przeciwwskazań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Glucobay® należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Monitorowanie funkcji wątroby: W pierwszych 6-12 miesiącach leczenia należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku wzrostu ich aktywności może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
• Stosowanie u dzieci i młodzieży: Bezpieczeństwo i skuteczność Glucobay® u osób poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
• Przestrzeganie diety cukrzycowej: Podczas leczenia Glucobay® konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dietetycznych.
• Ryzyko hipoglikemii: Glucobay® sam w sobie nie powoduje hipoglikemii, ale w przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi może być konieczne dostosowanie ich dawek.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Lek stosowany w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak pacjenci przyjmujący dodatkowo inne leki przeciwcukrzycowe powinni być świadomi ryzyka wystąpienia hipoglikemii.

Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności regularnych kontroli i natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Glucobay® może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• Sacharoza i produkty ją zawierające: Mogą nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Pochodne sulfonylomocznika, metformina, insulina: Może być konieczne dostosowanie ich dawek ze względu na ryzyko hipoglikemii
• Digoksyna: Glucobay® może wpływać na jej biodostępność
• Cholestyramina, środki adsorpcyjne i enzymy trawienne: Mogą osłabiać działanie Glucobay®
• Neomycyna: Jednoczesne stosowanie może nasilać działanie hipoglikemizujące i zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego

W przypadku wystąpienia ostrej hipoglikemii podczas terapii skojarzonej, należy podać pacjentowi glukozę, a nie sacharozę, ze względu na mechanizm działania Glucobay®.

Wpływ na ciążę i laktację

Glucobay® jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę zaleca się stosowanie insuliny. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Glucobay® dotyczą układu pokarmowego i obejmują:

• Wzdęcia (bardzo często)
• Biegunka, bóle żołądkowo-jelitowe (często)
• Nudności, wymioty, niestrawność (niezbyt często)

Rzadziej obserwowano zaburzenia czynności wątroby, reakcje alergiczne, zaburzenia krwi i układu chłonnego. W pojedynczych przypadkach raportowano ciężkie działania niepożądane, takie jak piorunujące zapalenie wątroby.

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zalecić natychmiastowy kontakt w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Glucobay® przyjętego z pokarmami zawierającymi węglowodany mogą wystąpić nasilone objawy żołądkowo-jelitowe. Jeśli lek został przyjęty niezależnie od posiłku, nie przewiduje się ostrych objawów. W przypadku przedawkowania należy unikać spożywania węglowodanów przez 4-6 godzin.

Mechanizm działania

Glucobay® (akarboza) działa poprzez hamowanie enzymów jelitowych (α-glukozydaz) uczestniczących w trawieniu węglowodanów. Prowadzi to do opóźnienia trawienia i wchłaniania glukozy, co skutkuje zmniejszeniem poposiłkowego wzrostu glikemii. Efektem jest odciążenie komórek β trzustki i zapobieganie hiperinsulinemii.

Działanie Glucobay® przyczynia się do zmniejszenia dobowych wahań stężenia glukozy we krwi i obniżenia średnich wartości glikemii.

Skład

Substancją czynną leku Glucobay® jest akarboza. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg akarbozy.

Glucobay® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z otyłością. Jego unikalne działanie w przewodzie pokarmowym pozwala na efektywną kontrolę glikemii poposiłkowej. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje, stosowanie leku wymaga ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki.