Glucobay® 50; -100 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glucobay® jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), szczególnie u pacjentów z otyłością, u których sama dieta i aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do kontroli glikemii. Lek ten stanowi opcję terapeutyczną, gdy modyfikacja stylu życia nie przynosi oczekiwanych rezultatów w regulacji poziomu cukru we krwi.

Zastosowanie Glucobay® może być rozważone u pacjentów, u których tradycyjne metody leczenia cukrzycy typu 2 nie przynoszą zadowalających efektów lub wymagają dodatkowego wsparcia farmakologicznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Glucobay® powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę skuteczność leku oraz jego tolerancję. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie wzdęć.

Zalecany schemat dawkowania przedstawia się następująco:

W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, dawka może być zwiększona do maksymalnie 200 mg trzy razy na dobę. Zwiększenie dawki powinno nastąpić po 4-8 tygodniach terapii. Średnia dawka dobowa wynosi 300 mg akarbozy.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz u osób z niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Długość leczenia nie jest ograniczona czasowo.

Tabletki Glucobay® należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu, bezpośrednio przed posiłkiem lub wraz z pierwszymi kęsami posiłku. Jest to kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glucobay® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na akarbozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Przewlekłe choroby jelit z zaburzeniami trawienia i wchłaniania
• Stany chorobowe mogące ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego gromadzenia się gazów w jelitach (np. zespół Roemhelda, duże przepukliny, niedrożność jelit, owrzodzenie jelit)
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min)
• Nieswoista choroba zapalna jelit, owrzodzenie okrężnicy, częściowa niedrożność jelit lub predyspozycje do niedrożności jelit
• Ciężka niewydolność wątroby (w tym marskość wątroby)
• Ciąża i okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Glucobay® należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Ryzyko piorunującego zapalenia wątroby - choć mechanizm nie jest w pełni poznany, lek może przyczyniać się do uszkodzenia wątroby
• Konieczność monitorowania enzymów wątrobowych w pierwszych 6-12 miesiącach leczenia
• Brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
• Konieczność ścisłego przestrzegania diety cukrzycowej
• Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi

W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności regularnego przyjmowania leku i przestrzegania zaleceń dietetycznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Glucobay® może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• Sacharoza i produkty ją zawierające - mogą nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Pochodne sulfonylomocznika, metformina, insulina - może być konieczne dostosowanie dawek tych leków ze względu na ryzyko hipoglikemii
• Digoksyna - możliwy wpływ na biodostępność, konieczność monitorowania
• Cholestyramina, środki adsorpcyjne i enzymy trawienne - mogą osłabiać działanie Glucobay®
• Neomycyna - może nasilać redukcję poposiłkowego stężenia glukozy i działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

W przypadku wystąpienia ostrej hipoglikemii, należy podać pacjentowi glukozę, a nie sacharozę, ze względu na mechanizm działania leku.

Wpływ na ciążę i laktację

Glucobay® jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę zaleca się stosowanie insuliny.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Glucobay® obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia (bardzo często), biegunka, bóle brzucha (często), nudności, wymioty, niestrawność (niezbyt często)
• Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (niezbyt często), żółtaczka (rzadko), zapalenie wątroby (nieznana częstość)
• Zaburzenia skóry: reakcje alergiczne, wysypka (nieznana częstość)
• Zaburzenia naczyniowe: obrzęk (rzadko)

W przypadku utrzymywania się uciążliwych objawów niepożądanych, mimo przestrzegania diety cukrzycowej, może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Glucobay® może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli lek został przyjęty z pokarmami zawierającymi węglowodany. W przypadku przedawkowania zaleca się unikanie spożywania węglowodanów przez 4-6 godzin.

Mechanizm działania

Akarboza, substancja czynna Glucobay®, działa poprzez hamowanie enzymów jelitowych (α-glukozydaz) uczestniczących w trawieniu węglowodanów. Prowadzi to do opóźnienia trawienia i wchłaniania glukozy, co skutkuje zmniejszeniem poposiłkowego wzrostu stężenia glukozy we krwi. Efektem tego działania jest zmniejszenie obciążenia komórek β trzustki i zapobieganie poposiłkowej hiperinsulinemii.

Skład

Jedna tabletka Glucobay® zawiera 50 mg lub 100 mg akarbozy jako substancji czynnej.

Glucobay® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z otyłością. Jego unikalne działanie w przewodzie pokarmowym pozwala na efektywną kontrolę poposiłkowych poziomów glukozy, przyczyniając się do lepszego zarządzania chorobą. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami, stosowanie Glucobay® wymaga ścisłego monitorowania i indywidualnego podejścia do każdego pacjenta.