Glucardiamid - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glucardiamid jest preparatem stosowanym pomocniczo w następujących przypadkach:

• Stany przewlekłego osłabienia i zmęczenia
• Stany dużego i długotrwałego wysiłku fizycznego

Preparat działa poprzez bezpośrednie pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, stymulując śródmózgowie i ośrodek naczynioruchowy, a także ośrodek oddechowy w rdzeniu przedłużonym. Warto jednak zaznaczyć, że nie wpływa selektywnie na te struktury i może również pobudzać neurony ruchowe w korze mózgowej.

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Glucardiamid

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glucardiamidu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Niestabilna dusznica bolesna
• Wiek poniżej 12 lat

Przeciwwskazania te wynikają z mechanizmu działania leku oraz potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem u określonych grup pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Glucardiamidu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Ciężka astma - lek może powodować znaczący skurcz oskrzeli
• Nadciśnienie tętnicze
• Nadczynność tarczycy
• Padaczka - lek może obniżać próg drgawkowy
• Cukrzyca

Warto podkreślić, że niketamid, substancja czynna Glucardiamidu, znajduje się na liście substancji uznanych za środki dopingujące w sporcie. Stosowanie preparatu może prowadzić do uzyskania pozytywnych wyników w testach antydopingowych.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na zawartość glukozy w składzie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy zalecanych dawkach nie zaobserwowano istotnych interakcji Glucardiamidu z innymi lekami. Jednakże należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Leków sympatykomimetycznych
• Inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)
• Leków powodujących relaksację mięśni

Ostrożność ta wynika z potencjalnego ryzyka nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania Glucardiamidu:

• W okresie ciąży
• W okresie karmienia piersią

Decyzja o zastosowaniu leku w tych okresach powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Glucardiamid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, takich jak ból głowy, które mogą wpływać na koncentrację.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Glucardiamidu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Obniżenie progu drgawkowego
• Uporczywy kaszel
• Skurcz oskrzeli
• Ból głowy

Do cięższych działań niepożądanych należy zaliczyć uczynnienie objawów porfirii, charakteryzujących się:

• Napadowymi bólami brzucha
• Zaburzeniami neurologicznymi
• Zaburzeniami psychicznymi

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Glucardiamid zawiera 125 mg niketamidu w jednej pastylce, co stanowi dawkę 30-krotnie mniejszą od dawki podawanej dożylnie. Ze względu na powolne uwalnianie substancji czynnej z pastylki oraz krótki okres półtrwania niketamidu, ryzyko przedawkowania i zatrucia jest stosunkowo niewielkie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszony oddech
• Nudności i wymioty
• Nadmierna potliwość
• Świąd i kichanie
• Niepokój
• Drgawki padaczkopodobne
• Zawroty i ból głowy
• Zaburzenia orientacji
• Rumień i gorączka

W cięższych przypadkach mogą wystąpić:

• Wzrost ciśnienia krwi
• Spastyczność mięśniowa
• Tachykardia zatokowa i inne arytmie

W przypadku wystąpienia drgawek zaleca się podawanie krótko działających barbituranów lub tiopentalu sodowego.

Właściwości farmakodynamiczne

Niketamid, substancja czynna Glucardiamidu, wykazuje następujące działania:

• Bezpośrednie pobudzenie OUN poprzez stymulację śródmózgowia i ośrodka naczynioruchowego
• Pobudzenie ośrodka oddechowego w rdzeniu przedłużonym
• Zwiększenie wrażliwości ośrodka oddechowego na dwutlenek węgla
• Podwyższenie objętości oddechowej i w mniejszym stopniu częstości oddechów
• Nieznaczne zwężenie naczyń obwodowych

Warto zaznaczyć, że niketamid nie działa wybiórczo i może również pobudzać neurony ruchowe w korze mózgowej. Nie wykazuje jednak działania pobudzającego na czynności psychiczne.

Skład preparatu

Jedna pastylka Glucardiamidu zawiera:

• 125 mg niketamidu (substancja czynna)
• 1500 mg glukozy

Zawartość glukozy w preparacie może mieć znaczenie dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.

Glucardiamid jest preparatem o złożonym mechanizmie działania, stosowanym w stanach osłabienia i zmęczenia. Jego stosowanie wymaga ostrożności i przestrzegania zaleceń lekarskich, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobami współistniejącymi. Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami.