Glimbax - roztwór do płukania jamy ustnej i gardła z diklofenakiem

Wskazania do stosowania

Glimbax jest wskazany do leczenia objawowego stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Preparat może być stosowany w następujących przypadkach:

• Objawy zapalenia dziąseł
• Zapalenie jamy ustnej
• Zapalenie gardła
• Stany po zabiegach stomatologicznych
• Objawy podrażnienia mechanicznego jamy ustnej i gardła

Glimbax działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, łagodząc dolegliwości związane z wymienionymi stanami zapalnymi.

Glimbax jest wszechstronnym preparatem do objawowego leczenia różnych stanów zapalnych w obrębie jamy ustnej i gardła, zarówno o podłożu infekcyjnym, jak i mechanicznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób użycia: Każdorazowo należy użyć 15 ml roztworu (1 miarkę), nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody. Płukać jamę ustną i gardło przez 30-60 sekund, a następnie wypluć. Nie połykać roztworu.

Glimbax charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, dostosowanym do wieku pacjenta, z wyraźnym przeciwwskazaniem dla dzieci poniżej 14 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Glimbaxu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 14 lat
• Pacjenci, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może wywołać napad astmy, pokrzywkę lub alergiczny nieżyt nosa

Przeciwwskazania do stosowania Glimbaxu są typowe dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych, z dodatkowym ograniczeniem wiekowym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Może prowadzić do rozwoju nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Kontakt z oczami: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, jednak teoretycznie istnieje możliwość kumulacji leku i jego metabolitów w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Substancje pomocnicze: Preparat zawiera sodu benzoesan (może powodować podrażnienie błon śluzowych) oraz czerwień koszenilową (może wywoływać reakcje alergiczne).

Stosowanie Glimbaxu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do alergii oraz z ciężką niewydolnością nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Glimbaxu z innymi preparatami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Glimbax charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji przy stosowaniu miejscowym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania diklofenaku do mleka matki przy stosowaniu miejscowym.

Uwaga: Diklofenak podany ogólnie może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak przedwczesne zamykanie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, skąpomocz, małowodzie, zwiększone ryzyko krwawień, atonia macicy oraz nasilenie obrzęków obwodowych.

Nie należy stosować Glimbaxu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka, Glimbax nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych przypisywanych Glimbaxowi. Jednak podczas stosowania leku, zwłaszcza długotrwałego, mogą wystąpić:

• Objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej (np. pieczenie)
• Kaszel
• Reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia żołądka i jelit (częstość nieznana): uczucie pieczenia w jamie ustnej.

Uwaga: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania preparatu.

Glimbax charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem miejscowych reakcji nadwrażliwości i podrażnień.

Przedawkowanie

Przypadkowe, nieumyślne połknięcie jednej dawki roztworu do płukania jamy ustnej nie stanowi zagrożenia dla pacjenta. Potencjalna połknięta dawka leku stanowiłaby od 1/5 do 1/6 dawki zalecanej do stosowania ogólnego.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania preparatu.

Ryzyko przedawkowania Glimbaxu przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne.

Mechanizm działania

Glimbax zawiera jako substancję czynną diklofenak, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Diklofenak działa jako inhibitor cyklooksygenazy (COX), enzymu kluczowego w szlaku syntezy prostaglandyn. Podczas stosowania miejscowego w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, diklofenak wykazuje działanie:

• Przeciwbólowe
• Przeciwzapalne

Mechanizm działania Glimbaxu opiera się na lokalnym hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w obrębie jamy ustnej i gardła.

Skład

1 ml roztworu Glimbax zawiera 0,74 mg diklofenaku.