Gliatilin - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Gliatilin jest wskazany w leczeniu inwolucyjnych organicznych zaburzeń czynności mózgu, obejmujących:

• Zaburzenia poznawcze (upośledzenie pamięci, dezorientacja, obniżenie motywacji i koncentracji)
• Zaburzenia afektu i zachowania (niestabilność emocjonalna, drażliwość, utrata zainteresowania otoczeniem)

Lek znajduje również zastosowanie w terapii pseudodepresji wieku podeszłego.

Gliatilin, dzięki swojemu mechanizmowi działania, może przynieść korzyści pacjentom z różnymi zespołami zwyrodnieniowymi i pourazowymi mózgu, w których układ acetylocholinowy ulega uszkodzeniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Gliatilin jest nadwrażliwość na substancję czynną (alfosceran choliny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania Gliatilin u pacjentów:

• Z zespołami psychotycznymi
• Ze znacznym pobudzeniem psychoruchowym
• Z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy

• Pokrzywkę
• Uogólnione opóźnione odczyny nadwrażliwości (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Niekiedy odczyny natychmiastowe z pokrzywką i skurczem oskrzeli

Gliatilin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Gliatilin z innymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Produktu nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Gliatilin. Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Działania niepożądane

Gliatilin jest zazwyczaj dobrze tolerowany, nawet w leczeniu długotrwałym. Niemniej jednak, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia psychiczne (niezbyt często): niepokój, pobudzenie, bezsenność
• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): nudności

W ciągu pierwszych dni lub tygodni leczenia mogą sporadycznie wystąpić: niepokój, pobudzenie, bezsenność. Objawy te są zazwyczaj przemijające i nie wymagają odstawienia leku, a jedynie tymczasowego zmniejszenia dawki.

Ewentualne wystąpienie nudności, najprawdopodobniej będących skutkiem wtórnego pobudzenia układu dopaminergicznego, może być wskazaniem do zmniejszenia dawki.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Gliatilin, objawy mogą być zbliżone do działań niepożądanych opisanych powyżej. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Alfosceran choliny, substancja czynna Gliatilin, jest prekursorem fosfatydylocholiny oraz nośnikiem choliny - bezpośredniego prekursora acetylocholiny (ACh). Acetylocholina to jeden z najważniejszych mózgowych neuroprzekaźników, odgrywający istotną rolę w funkcjach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak pamięć, emocje i czynności ruchowe.

Zwiększona podaż choliny poprzez stosowanie Gliatilin prowadzi do:

• Zwiększenia ilości acetylocholiny w mózgu
• Zwiększenia aktywności układu cholinergicznego
• Zmniejszenia objawów uszkodzenia mózgu

Ponadto, alfosceran choliny ułatwia ponowne wbudowywanie się fosfolipidów, utraconych w procesie starzenia, uszkodzenia lub zwyrodnienia mózgu, w błonę komórkową neuronów. Odpowiedni skład fosfolipidów w błonie komórkowej neuronów jest niezbędny dla jej prawidłowej czynności, decydującej o przewodnictwie i przekaźnictwie nerwowym.

Badania kliniczne

Wyniki przedklinicznych badań farmakologicznych oraz badań z udziałem ochotników dowodzą, że alfosceran choliny:

• Poprawia istotnie zaburzoną pamięć i inne funkcje poznawcze
• Wywiera korzystny wpływ na sferę afektywną i behawioralną

Wieloletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają te obserwacje u osób w podeszłym wieku, z różnymi zespołami otępiennymi i pourazowymi.

Skład

Jedna kapsułka Gliatilin zawiera 400 mg choliny alfosceranu jako substancję czynną.

Gliatilin, dzięki swojemu unikalnemu mechanizmowi działania i korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych i behawioralnych, szczególnie w populacji geriatrycznej.