Ginkofar® Intense - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ginkofar® Intense jest produktem leczniczym przeznaczonym dla osób dorosłych w celu:

• Poprawy zdolności poznawczych u osób starszych, u których występuje osłabienie pamięci i sprawności umysłowej związane z wiekiem
• Poprawy jakości życia w łagodnej demencji

Lek ten jest szczególnie zalecany dla pacjentów geriatrycznych, u których obserwuje się pogorszenie funkcji poznawczych związane z procesem starzenia się. Działanie preparatu może przyczynić się do poprawy codziennego funkcjonowania osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Ginkofar® Intense

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort stosowania dla pacjenta. Czas trwania terapii powinien wynosić co najmniej 8 tygodni. Jeżeli po 3 miesiącach stosowania preparatu nie obserwuje się poprawy lub nastąpiło pogorszenie objawów, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny zasadności kontynuacji leczenia.

Kluczowe znaczenie ma regularne przyjmowanie leku oraz przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania, co może przyczynić się do osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Ginkofar® Intense jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z miłorzębu japońskiego) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
• Ciąża

Należy podkreślić, że przeciwwskazania te mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i zminimalizowanie ryzyka wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości co do możliwości stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Ginkofar® Intense należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem
• Osoby z patologicznie zwiększoną tendencją do krwawień (skaza krwotoczna) oraz pacjenci poddawani terapii przeciwpłytkowej i przeciwzakrzepowej powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu
• W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego zaleca się przerwanie stosowania produktu przynajmniej 3-4 dni przed planowanym zabiegiem
• U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania wyciągu z miłorzębu z efawirenzem
• Produkt zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Należy pamiętać, że preparaty zawierające wyciąg z miłorzębu japońskiego mogą zwiększać skłonność do krwawień. Dlatego też szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ginkofar® Intense może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, warfaryna): nie zaleca się jednoczesnego stosowania
• Leki przeciwpłytkowe (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne): nie zaleca się jednoczesnego stosowania
• Talinolol: wyciąg z miłorzębu może hamować aktywność glikoproteiny P w ścianie jelit, co może wpływać na wchłanianie tego leku
• Dabigatran: zalecana jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na potencjalne zwiększenie narażenia na lek
• Nifedypina: możliwe zwiększenie stężenia maksymalnego (Cmax) w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych
• Efawirenz: nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na możliwe zmniejszenie stężenia efawirenzu w osoczu

W przypadku stosowania warfaryny, mimo braku jednoznacznych dowodów na interakcje, zaleca się odpowiednie monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi, szczególnie w momencie rozpoczęcia leczenia, zmiany dawkowania lub zakończenia terapii preparatem Ginkofar® Intense.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie preparatu Ginkofar® Intense w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Wyciągi z miłorzębu mogą upośledzać zdolność płytek krwi do agregacji, co może zwiększać ryzyko krwawień. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.

W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania wyciągu z miłorzębu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, stosowanie produktu podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Nie przeprowadzono u ludzi badań oceniających wpływ wyciągu z miłorzębu na płodność. Jednakże w badaniach na samicach myszy zaobserwowano wpływ na płodność, co sugeruje potencjalne ryzyko również dla ludzi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Ginkofar® Intense mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częstość nieznana):
  • Krwawienia z poszczególnych narządów (oczy, nos, przewód pokarmowy, naczynia mózgowe)
• Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):
  • Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs alergiczny
• Zaburzenia układu nerwowego:
  • Ból głowy (bardzo często)
  • Zawroty głowy (często)
• Zaburzenia żołądka i jelit (często):
  • Biegunka
  • Bóle brzucha
  • Nudności
  • Wymioty
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):
  • Alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka)

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko krwawień, które może być zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania wyciągu z miłorzębu japońskiego. Brak jest doniesień o specyficznych objawach związanych z przedawkowaniem preparatu Ginkofar® Intense. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych instrukcji.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania wyciągu z miłorzębu japońskiego nie został w pełni poznany. Jednakże, na podstawie dostępnych danych farmakologicznych, można wyróżnić następujące efekty:

• Zwiększenie czujności w badaniu EEG u osób w podeszłym wieku
• Zmniejszenie lepkości krwi
• Poprawa perfuzji mózgowej w określonych obszarach mózgu u zdrowych mężczyzn w wieku 60-70 lat
• Zmniejszenie agregacji płytek krwi
• Działanie rozszerzające naczynia krwionośne przedramienia
• Zwiększenie lokalnego przepływu krwi

Powyższe efekty mogą przyczyniać się do poprawy funkcji poznawczych oraz zwiększenia przepływu krwi w mózgu, co może być szczególnie korzystne dla osób starszych z zaburzeniami pamięci i koncentracji.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana preparatu Ginkofar® Intense zawiera:

• Substancja czynna: 120 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum), co odpowiada:
  • 26,4-32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
  • 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C
  • 3,12-3,84 mg bilobalidu

Standaryzowany skład preparatu zapewnia powtarzalność dawki substancji czynnych, co jest kluczowe dla osiągnięcia oczekiwanych efektów terapeutycznych. Zawartość poszczególnych składników aktywnych została dobrana w celu zapewnienia optymalnego działania leku.

Podsumowanie

Ginkofar® Intense jest preparatem zawierającym wyciąg z miłorzębu japońskiego, stosowanym w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych oraz poprawy jakości życia w łagodnej demencji. Lek charakteryzuje się złożonym mechanizmem działania, wpływając na przepływ krwi w mózgu oraz funkcje poznawcze. Należy jednak pamiętać o potencjalnych interakcjach z innymi lekami oraz możliwych działaniach niepożądanych, szczególnie w zakresie zwiększonego ryzyka krwawień. Stosowanie preparatu wymaga konsultacji z lekarzem, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.