Gerdin Max - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Gerdin Max jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku u pacjentów dorosłych. Do typowych objawów należą zgaga oraz zarzucanie treści żołądkowej.
Lek ten, zawierający pantoprazol jako substancję czynną, wykazuje działanie hamujące wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co prowadzi do złagodzenia objawów refluksu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka | Czas trwania terapii |
|---|---|---|
| Dorośli | 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę | 2-3 dni, maksymalnie 4 tygodnie |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby | 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Młodzież i dzieci poniżej 18 lat | Nie zaleca się stosowania | - |
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, godzinę przed posiłkiem. Nie należy ich żuć ani rozgryzać.
Leczenie powinno zostać przerwane po całkowitym ustąpieniu objawów. Bez konsultacji z lekarzem terapia nie powinna trwać dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni leczenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Gerdin Max jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na pantoprazol, podstawione benzimidazole lub którykolwiek składnik preparatu
- Jednoczesne stosowanie z atazanawirem
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Niezamierzona utrata masy ciała
- Niedokrwistość
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Trudności w połykaniu (dysfagia)
- Uporczywe lub krwawe wymioty
Leczenie pantoprazolem może maskować objawy poważniejszych schorzeń, w tym nowotworów. Dlatego też należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z przebytą chorobą wrzodową żołądka lub operacją w obrębie przewodu pokarmowego
- Stosujących leki na niestrawność lub zgagę nieprzerwanie przez ponad 4 tygodnie
- Z żółtaczką, zaburzeniami czynności lub chorobami wątroby
- W wieku powyżej 55 lat z nowymi lub zmienionymi objawami
Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko infekcji przewodu pokarmowego oraz zaburzać wyniki badań w kierunku guzów neuroendokrynnych.
Warto zapamiętać
- Gerdin Max stosuje się krótkotrwale (maks. 4 tygodnie) w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych.
- Lek może maskować objawy poważniejszych schorzeń, dlatego w przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Gerdin Max może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Atazanawir - jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
- Leki, których wchłanianie zależy od pH żołądka (np. ketokonazol) - możliwe zmniejszenie ich biodostępności
- Warfaryna i fenprokumon - możliwe zmiany wartości INR, zaleca się kontrolę czasu protrombinowego
- Metotreksat w dużych dawkach - możliwe zwiększenie jego stężenia
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z wieloma powszechnie stosowanymi lekami, w tym karbamazepiną, kofeiną, diazepamem czy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Jednakże nie można wykluczyć interakcji z innymi substancjami metabolizowanymi przez układ enzymatyczny cytochromu P-450.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Gerdin Max jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz przenikania do mleka matki.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów stosujących Gerdin Max. Do najczęstszych (występujących u około 1% pacjentów) należą:
- Biegunka
- Ból głowy
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia)
- Zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
- Reakcje skórne (wysypka, świąd)
- Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia smaku)
- Zaburzenia metaboliczne (hiponatremia, hipomagnezemia)
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, reakcje anafilaktyczne czy uszkodzenie wątroby.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania Gerdinu Max u ludzi. Dawki do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i wspomagające, gdyż pantoprazol trudno poddaje się dializie ze względu na silne wiązanie z białkami osocza.
Właściwości farmakologiczne
Pantoprazol, substancja czynna leku Gerdin Max, jest inhibitorem pompy protonowej. Mechanizm jego działania polega na specyficznym blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, co prowadzi do zahamowania wydzielania kwasu solnego. Efekt ten przyczynia się do złagodzenia objawów choroby refluksowej przełyku.
Skład
Jedna tabletka dojelitowa leku Gerdin Max zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Gerdin Max jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii oraz o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !