Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Gentamycin Krka

Gentamicin sulphate

inf./inj. [roztw.]
40 mg/ml
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Rx
100%
10,06
Gentamycin Krka
inf./inj. [roztw.]
40 mg/ml
10 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
19,18

Gentamycin Krka - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-ujemne wrażliwe na jej działanie. Wskazania obejmują:

  • Posocznicę i inne ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropnie, zapalenie dróg żółciowych - zwykle w skojarzeniu z metronidazolem lub klindamycyną)
  • Zakażenia układu moczowego
  • Zakażenia układu oddechowego
  • Wtórne zakażenia oparzeń oraz ran pourazowych i pooperacyjnych
  • Ciężkie zakażenia u noworodków

Przy stosowaniu gentamycyny należy uwzględnić oficjalne, lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Gentamycyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych, szczególnie wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jej zastosowanie powinno być ograniczone do przypadków, w których inne, mniej toksyczne antybiotyki są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i dzieci z prawidłową czynnością nerek 3-6 mg/kg mc./dobę, w jednej dawce lub podzielone na 2 dawki co 12h
Niemowlęta od 2. miesiąca życia 4,5-7,5 mg/kg mc./dobę, w jednej dawce lub podzielone na 2 dawki co 12h
Noworodki 4-7 mg/kg mc./dobę, w pojedynczej dawce
Pacjenci z niewydolnością nerek Dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności nerek

Dawkowanie gentamycyny u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek - szczegóły w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Dawkowanie gentamycyny musi być precyzyjnie dostosowane do wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek. Kluczowe jest monitorowanie stężenia leku w surowicy, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Sposób podawania

Gentamycynę podaje się domięśniowo lub dożylnie. Przy podaniu dożylnym lek należy wstrzykiwać powoli przez 2-3 minuty lub podawać w infuzji trwającej 30-60 minut (w przypadku dawki pojedynczej). Przed infuzją dożylną gentamycynę należy rozcieńczyć w 100-200 ml 0,9% roztworu NaCl lub 5% roztworu glukozy. Stężenie gentamycyny w roztworze nie powinno przekraczać 1 mg/ml.

Sposób podania gentamycyny ma istotne znaczenie dla jej skuteczności i bezpieczeństwa. Powolne podawanie dożylne zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, a podawanie raz na dobę może zwiększać skuteczność przeciwbakteryjną.

Monitorowanie leczenia

Zaleca się monitorowanie stężenia gentamycyny w surowicy, szczególnie u osób w podeszłym wieku, noworodków i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stężenie minimalne (przed podaniem kolejnej dawki) nie powinno przekraczać 2 µg/ml przy podawaniu 2 razy na dobę i 1 µg/ml przy podawaniu raz na dobę. Stężenie maksymalne (30-60 minut po podaniu) powinno wynosić co najmniej 5 µg/ml.

Regularne monitorowanie stężenia gentamycyny w surowicy jest kluczowe dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na gentamycynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Miastenia

Przeciwwskazania do stosowania gentamycyny są ograniczone, ale należy je bezwzględnie respektować ze względu na potencjalne poważne konsekwencje.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania gentamycyny zaleca się:

  • Ciągłe monitorowanie czynności nerek (kreatynina w surowicy, klirens kreatyniny)
  • Kontrolę funkcji przedsionka i ślimaka
  • Monitorowanie parametrów wątrobowych i laboratoryjnych
  • Szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi
  • Dbałość o prawidłowe nawodnienie pacjenta
  • Obserwację pod kątem objawów ototoksyczności
  • Monitorowanie pod kątem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy

Stosowanie gentamycyny wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Gentamycyna wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, m.in.:

  • Silnie działające leki moczopędne (np. furosemid) - nasilają toksyczność gentamycyny
  • Leki hamujące przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe - nasilają blokadę nerwowo-mięśniową
  • Inne leki oto-, neuro- i nefrotoksyczne (np. amikacyna, wankomycyna) - zwiększają ryzyko działań niepożądanych
  • Amfoterycyna B, cyklosporyna, cisplatyna - zwiększają ryzyko uszkodzenia nerek
  • Indometacyna - może zwiększać stężenie gentamycyny u noworodków
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - mogą nasilać niedobór trombiny
  • Bifosfoniany - zwiększają ryzyko hipokalcemii

Przy stosowaniu gentamycyny należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta i monitorować potencjalne interakcje, które mogą zwiększać toksyczność lub zmniejszać skuteczność terapii.

Ciąża i laktacja

Gentamycyna przenika przez barierę łożyskową i może uszkadzać narząd słuchu i równowagi płodu. U kobiet w ciąży stosuje się ją tylko w stanach zagrożenia życia, gdy brak innych odpowiednich, bardziej bezpiecznych antybiotyków. Gentamycyna przenika do mleka matki, dlatego odradza się karmienie piersią w czasie jej stosowania.

Stosowanie gentamycyny w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najważniejsze działania niepożądane gentamycyny to:

  • Ototoksyczność (zaburzenia słuchu i równowagi)
  • Nefrotoksyczność
  • Blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy)
  • Zaburzenia hematologiczne
  • Zaburzenia elektrolitowe (hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia)

Profil działań niepożądanych gentamycyny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i szybkiej reakcji na pojawiające się objawy toksyczności.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania gentamycyny może dojść do nieodwracalnego uszkodzenia słuchu i narządu równowagi, przemijającego pogorszenia czynności nerek i blokady nerwowo-mięśniowej. Leczenie polega na monitorowaniu czynności życiowych, kontroli parametrów laboratoryjnych i ewentualnym zastosowaniu hemodializy.

Przedawkowanie gentamycyny stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Warto zapamiętać
  • Gentamycyna jest antybiotykiem o wąskim indeksie terapeutycznym, wymagającym ścisłego monitorowania stężenia w surowicy.
  • Główne ryzyka związane ze stosowaniem gentamycyny to ototoksyczność i nefrotoksyczność, które mogą być nieodwracalne.

Mechanizm działania

Gentamycyna działa bakteriobójczo poprzez wiązanie się z podjednostkami rybosomów bakteryjnych, hamując syntezę białek. Kluczową rolę odgrywa aktywne przenikanie gentamycyny przez ścianę komórkową bakterii, co prowadzi do wysokich stężeń wewnątrzkomórkowych. Efektywność działania gentamycyny może być zmniejszona w warunkach beztlenowych, przy zwiększonej osmolarności i niskim pH.

Zrozumienie mechanizmu działania gentamycyny pozwala na optymalizację jej stosowania i przewidywanie potencjalnych sytuacji, w których jej skuteczność może być zmniejszona.

Skład preparatu

1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 40 mg gentamycyny w postaci siarczanu.

Znajomość stężenia gentamycyny w preparacie jest kluczowa dla prawidłowego dawkowania i przygotowywania roztworów do podania.



Wskazania

Gentamycynę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych przez tlenowe bakterie Gram(-) wrażliwe na jej działanie. Są to następujące zakażenia: posocznica i inne ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe, zakażenia w obrębie jamy brzusznej: zapalenie otrzewnej, ropnie, zapalenie dróg żółciowych (zwykle w skojarzeniu z metronidazolem lub klindamycyną), zakażenia układu moczowego, zakażenia układu oddechowego, wtórne zakażenia oparzeń oraz ran pourazowych i pooperacyjnych, ciężkie zakażenia u noworodków. Należy wziąć pod uwagę oficjalne, lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Pacjenci z prawidłową czynnością nerek. Dobowa zalecana dawka dla dzieci, nastolatków i dorosłych z prawidłową czynnością nerek wynosi 3-6 mg/kg mc., podawane w jednej dawce (zalecane) lub podzielone na 2 dawki podawane co 12 h. Dobowa dawka dla niemowląt od 2. m-ca życia wynosi 4,5 do 7,5 mg/kg mc., podawane w jednej dawce (zalecane) lub podzielone na dwie dawki podawane co 12 h. Dobowa dawka dla noworodków wynosi 4-7 mg/kg mc. na dobę. W związku z dłuższym okresem półtrwania, noworodkom podaje się należną dawkę dobową leku w pojedynczej dawce. Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę dobową należy zmniejszyć odpowiednio do czynności nerek. Dawka początkowa jest taka sama, jak u osób z prawidłową czynnością nerek. W dalszym ciągu leczenia należy zwiększyć przerwy między poszczególnymi dawkami leku lub zmniejszyć dawki. Dawkowanie gentamycyny u pacjentów z niewydolnością nerek - szczegóły patrz ChPL. Zmniejszenie dawki leku lub zwiększenie przerw między poszczególnymi dawkami jest jednakowo stosowne, przy czym należy wiedzieć, że dawki określone w ten sposób są tylko przybliżone i że mimo podawania jednakowych dawek leku, stężenia substancji czynnej w surowicy mogą być różne u różnych pacjentów. Z tego powodu u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym należy kontrolować stężenie gentamycyny w surowicy i odpowiednio korygować dawki. Stężenie gentamycyny w surowicy po 30-60 minutach po podaniu dożylnym lub domięśniowym powinno wynosić co najmniej 5 µg/ml. Po zakończeniu hemodializy należy podać gentamycynę w dawce od 1 do 1,5 mg/kg mc. Pacjentom poddawanym dializie otrzewnowej podaje się 1 mg gentamycyny/kg mc. w 2 litrach płynu dializacyjnego. Rada dotycząca monitorowania. Monitorowanie stężenia gentamycyny w surowicy jest zalecane szczególnie u osób w podeszłym wieku, noworodków i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pod koniec przerwy pomiędzy dawkami (stężenie minimalne) pobiera się próbki. Zaleca się, aby minimalne stężenie gentamycyny nie przekraczało 2 µg/ml podczas podawania 2x/dobę i 1 µg/ml podczas podawania raz/dobę.

Gentamycynę podaje się domięśniowo lub dożylnie. W obu przypadkach dawka leku jest jednakowa. Gentamycynę podaje się bezpośrednio do żyły lub przez cewnik dożylny. Lek podaje się przez 2-3 minuty. Jeśli gentamycyna jest podawana w pojedynczej dawce dobowej, należy ją wstrzykiwać przez 30-60 minut. Z powodu długiego działania poantybiotykowego gentymycyny, działanie każdej następnej dawki, podanej w okresie poantybiotykowego działania, jest słabsze, ponieważ bakterie są w tym czasie mniej wrażliwe na działanie gentamycyny. Z tego powodu podawanie leku raz/dobę jest z punktu widzenia działania przeciwbakteryjnego podwójnie korzystne: z powodu dużego stężenia początkowego gentamycyny w surowicy jej działanie bakteriobójcze jest silniejsze, z powodu dłuższej przerwy między kolejnymi dawkami siła działania przeciwbakteryjnego następnej dawki jest większa. Nie zaleca się podawania gentamycyny raz/dobę pacjentom z osłabioną odpornością (neutropenią), ciężką niewydolnością nerek, mukowiscydozą, wodobrzuszem, zakaźnym zapaleniem wsierdzia, osobom z rozległymi oparzeniami (obejmującymi powyżej 20% powierzchni ciała) i kobietom w ciąży. Jeśli podaje się gentamycynę w dawkach podzielonych, u dorosłych należy zawsze, niezależnie od czynności nerek, rozpoczynać leczenie od dawki 1,5-2 mg na kg mc., co zapewnia odpowiednie maks. stężenie leku w surowicy. U noworodków, niemowląt i u dzieci, po podaniu gentamycyny w takich samych dawkach, określonych w stosunku do mc., jak u dorosłych, stężenia gentamycyny w surowicy są mniejsze niż u dorosłych. Dlatego dawki lecznicze są u nich nieco wyższe. Ze względu na bezpieczeństwo leczenia zaleca się u dzieci codzienne badanie stężenia gentamycyny w surowicy. W godzinę po podaniu gentamycyny jej stężenie w surowicy musi wynosić co najmniej 4 µg/ml. Przed podaniem w krótkiej infuzji dożylnej, gentamycynę należy rozcieńczyć w 100-200 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań. Stężenie gentamycyny w roztworze nie powinno być większe niż 1 mg/ml.

Nadwrażliwość na gentamycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, albo na inne antybiotyki aminoglikozydowe. Miastenia.

W celu uniknięcia działań niepożądanych zaleca się ciągłe monitorowanie (przed podaniem, w trakcie podawania i po podaniu) czynności nerek (kreatynina w surowicy, klirens kreatyniny), kontrolę funkcji przedsionka i ślimaka oraz parametrów wątrobowych i laboratoryjnych. Podczas stosowania gentamycyny mogą wystąpić objawy ototoksyczności, zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek. Pacjentów leczonych gentamycyną należy ściśle obserwować, ponieważ, podobnie jak inne antybiotyki aminoglikozydowe, uszkadza nerki, narząd słuchu i równowagi oraz hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Należy kontrolować czynność nerek, czynność narządu równowagi i słuch (zwrócić uwagę, czy nie występuje osłabienie słuchu, zawroty głowy i szumy uszne). Podczas leczenia gentamycyną, zwłaszcza długotrwałego lub dużymi dawkami, należy kontrolować jej stężenia w surowicy: maks. stężenie wynosi 10 mg/l, a minimalne stężenie między dawkami około 2 mg/l. U pacjentów z hipokalcemią należy zachować ostrożność. U osób z ciężką niewydolnością nerek i u pacjentów w podeszłym wieku (ponad 65 lat) należy dostosować dawkowanie leku do czynności nerek. Należy dbać o prawidłowe nawodnienie pacjenta. U pacjentów z osłabieniem mięśni lub chorobą Parkinsona należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ może u nich dojść do zablokowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego. Można tego uniknąć wstrzykując lek powoli dożylnie. Jeśli u pacjenta występuje biegunka, zwłaszcza ciężka lub utrzymująca się dłuższy czas, należy brać pod uwagę możliwość rozpoznania rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, które może być groźne dla życia. Podczas stosowania antybiotyków o szerokim zakresie działania zaobserwowano w pojedynczych przypadkach występowanie rzekomobłoniastego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy. Należy wówczas zakończyć leczenie gentamycyną i w razie konieczności natychmiast podjąć odpowiednie leczenie (np. podanie specjalnych antybiotyków lub chemioterapeutyków, o potwierdzonej klinicznie skuteczności). Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę jelit. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego, np. kontaktowe zapalenie skóry) i wyjątkowo skurcz oskrzeli. Produkt zawiera pirosiarczyn sodu, który rzadko powoduje ciężkie reakcje uczuleniowe i skurcz oskrzeli, zwłaszcza u chorych na astmę oskrzelową lub z alergiami w wywiadzie. Gentamycyna na ogół nie wpływa na sprawność psychofizyczną. W pojedynczych przypadkach może powodować przemijające zaburzenia równowagi. Stan ten może się pogorszyć nawet po zakończeniu leczenia, na co należy pacjentowi zwrócić uwagę.

Niektóre silnie działające leki moczopędne nasilają szkodliwe działania gentamycyny (kwas etakrynowy i furosemid), ponieważ podczas ich jednoczesnego stosowania zwiększa się stężenie antybiotyku w surowicy i tkankach. Podczas dożylnego podawania leków moczopędnych wzrasta ryzyko uszkodzenia nerek oraz narządu słuchu i równowagi. Podczas jednoczesnego podawania gentamycyny i leków hamujących przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe (sukcynylocholina lub tubokuraryna) dochodzi do nasilenia blokady nerwowo-mięśniowej, co może doprowadzić do zahamowania czynności oddechowej. Odtrutkami są wapń i neostygmina. Nie należy jednocześnie stosować gentamycyny i innych leków oto-, neuro- i nefrotoksycznych, zwłaszcza amikacyny, tobramycyny, wankomycyny, cefalorydyny, wiomycyny, polimyksyny B, netromycyny, neomycyny i streptomycyny. Jeśli gentamycynę podaje się jednocześnie z amfoterycyną B, cyklosporyną, cisplatyną, klindamycyną, piperacyliną, metoksyfluranem, foskarnetem lub środkami cieniującymi, zwiększa się ryzyko uszkodzenia nerek lub narządu słuchu i równowagi. Indometacyna może zwiększyć stężenie gentamycyny w osoczu u noworodków. Jednoczesne stosowanie gentamycyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych może nasilać niedobór trombiny we krwi. Jednoczesne stosowanie gentamycyny i bifosfonianów może zwiększać ryzyko hipokalcemii. Jednoczesne stosowanie gentamycyny i toksyny botulinowej może zwiększać ryzyko jej toksycznego działania poprzez nasilanie blokady nerwowo-mięśniowej. Gentamycyna może działać antagonistycznie w stosunku do podawanej jednocześnie neostygminy lub pirydostygminy.

Antybiotyki aminoglikozydowe przenikają przez barierę łożyska i mogą uszkadzać narząd słuchu i równowagi płodu. U kobiet w ciąży gentamycynę stosuje się tylko w stanach zagrożenia życia, jeśli brak innych odpowiednich, bardziej bezpiecznych antybiotyków. Gentamycyna przenika do mleka matki, dlatego odradza się karmienie piersią w czasie jej stosowania.

Gentamycyna działa toksycznie na narząd słuchu, układ przedsionkowy i nerki oraz hamuje przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Inne możliwe działania niepożądane obejmują: reakcje nadwrażliwości, podwyższoną temperaturę ciała, białkomocz, bóle głowy, zmęczenie, parestezje, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, podwyższone stężenia mocznika, kreatyniny i bilirubiny oraz zwiększoną aktywność aminotransferaz. Notowano także występowanie długotrwałych biegunek w związku z nadkażeniem opornymi bakteriami (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje nadwrażliwości (wysypka); (bardzo rzadko) reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) zablokowanie przewodnictwa nerwowomięśniowego**; (bardzo rzadko) ból głowy, zmęczenie, parestezje. Zaburzenia oka: (bardzo rzadko) zaburzenia widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika: (niezbyt często) zaburzenia słuchu i równowagi*, uczucie ucisku w uszach, oczopląs, zawroty głowy. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, biegunka; (bardzo rzadko) długotrwała biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zwiększenie stężenia bilirubiny i zwiększenie aktywności aminotransferaz; te dwa objawy niepożądane świadczą o zaburzeniach czynności wątroby. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zwiększone stężenia mocznika i kreatyniny***, białkomocz. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) podwyższona temperatura ciała, kołatanie serca. *Ryzyko zaburzeń słuchu jest większe, jeśli stężenie gentamycyny w surowicy stale przekracza 2 µg/ml. Sporadycznie wyższe stężenia są nieistotne dla pojawienia się zaburzeń, jeśli nie są większe niż 10 µg/ml. Zaburzenia dotyczące przedsionka i słuchu występują niezbyt często, ale są istotne, gdyż zazwyczaj są nieodwracalne. Mogą się nasilać nawet po odstawieniu gentamycyny. Najpierw zaburzeniu ulega słyszenie wysokich częstotliwości. Zaburzenia te są wykrywane za pomocą badań audiometrycznych przed pojawieniem się objawów klinicznych. Pierwsze objawy to szumy uszne i uczucie ucisku w uszach. Zaburzenia przedsionkowe objawiają się klinicznie w postaci nudności, wymiotów, zawrotów głowy lub oczopląsu. Zaburzenia słuchu wykryto w badaniach audiometrycznych u 22% pacjentów. Pacjenci, u których występuje większe ryzyko zaburzeń słuchu i przedsionka, to osoby, u których już wcześniej występowały takie zaburzenia, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, pacjenci leczeni innymi lekami ototoksycznymi, niedostatecznie nawodnieni lub leczeni wyższymi dawkami gentamycyny przez dłuższy czas. **Występuje głównie podczas szybkiego podawania dożylnego lub gdy duże dawki gentamycyny są podawane do jamy opłucnej lub otrzewnej. ***Nefrotoksyczność gentamycyny jest częstsza, jeśli stężenie gentamycyny w surowicy stale przekracza 2 µg/ml, u osób w podeszłym wieku, kobiet, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów słabo nawodnionych, pacjentów z zespołem nerczycowym, pacjentów z nefropatią cukrzycową oraz leczonych innymi lekami nefrotoksycznymi. Zaburzenie jest przemijające. Charakteryzuje się podwyższonymi stężeniami kreatyniny w surowicy. Można go uniknąć, zapewniając odpowiednie nawodnienie.

Podawanie zbyt dużych dawek leku może doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia słuchu i narządu równowagi, przemijającego pogorszenia czynności nerek i blokady nerwowo-mięśniowej. Należy kontrolować przede wszystkim czynność oddechową, audiogram i westybulogram, wydalanie moczu oraz stężenia gentamycyny, mocznika, kreatyniny, wapnia, magnezu i potasu w surowicy. Należy dbać o prawidłowe nawodnienie chorego. Blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego można zmniejszyć przez wstrzyknięcie wapnia i neostygminy. Wydalanie gentamycyny z organizmu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, można przyspieszyć za pomocą hemodializy.

Gentamycyna działa bakteriobójczo. Wiąże się z większymi i mniejszymi podjednostkami rybosomów i w ten sposób hamuje syntezę białek w komórce bakteryjnej. To wiązanie nie tłumaczy jednak w całości bakteriobójczego działania gentamycyny. Najprawdopodobniej podstawową rolę odgrywa czynne przenikanie gentamycyny przez ścianę komórkową do wnętrza bakterii. Dzięki temu możliwe są bardzo wysokie stężenia gentamycyny w komórce bakteryjnej. Stężenia te są znacznie wyższe od stężeń gentamycyny w otoczeniu bakterii. W warunkach beztlenowych, przy zwiększonej osmolarności i niskim pH, gradient ulega zmniejszeniu, przez co przenikanie gentamycyny jest hamowane, a to prowadzi do względnej oporności bakterii na gentamycynę. Również wysokie stężenia wapnia i magnezu hamują przenikanie gentamycyny do wnętrza bakterii.

1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 40 mg gentamycyny w postaci siarczanu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.