Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Gensulin R

Insulin human

inj. [roztw.]
100 j.m./ml
5 wkł. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
104,51
R (1)
6,38
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Gensulin R
inj. [roztw.]
100 j.m./ml
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
65,34
Gensulin R
inj. [roztw.]
100 j.m./ml
10 wkł. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
185,91
R (1)
6,80
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Gensulin R - charakterystyka produktu leczniczego

Ws>

Gensulin R jest wskazany w leczeniu pacjentów z cukrzycą wymagających insulinoterapii w celu utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Produkt może być również stosowany u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę.

Gensulin R jest szybkodziałającą insuliną ludzką, która może być stosowana w intensywnej insulinoterapii jako insulina doposiłkowa (prandialna). Produkt można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glimepiryd.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Gensulinu R ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego zapotrzebowania na insulinę. W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy ciała.

Postać leku Droga podania Uwagi
Fiolka 10 podskórnie, domięśniowo, dożylnie Preferowane podanie podskórne
Wkład 3 ml Wyłącznie podskórnie Do stosowania we wstrzykiwaczu

Tabela 1. Postacie i drogi podania Gensulinu R

Gensulin R należy podawać w ciągu 15 minut przed posiłkiem. Miejsca iniekcji podskórnych to okolica brzucha, udo, ramię, okolica mięśnia naramiennego lub pośladkowa. Należy regularnie zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie danego obszaru anatomicznego.

Przy zmianie rodzaju lub marki insuliny może być konieczna modyfikacja dawkowania. Wszelkie zmiany powinny odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Przeciwwskazania

Stosowanie Gensulinu R jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Hipoglikemii
  • Nadwrażliwości na insulinę ludzką lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu (z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to część programu odczulania)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Gensulinu R należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Zmiana typu, marki lub pochodzenia insuliny - może wymagać modyfikacji dawkowania
  • Ryzyko osłabienia objawów ostrzegawczych hipoglikemii, szczególnie u pacjentów długo chorujących na cukrzycę lub z neuropatią cukrzycową
  • Choroby współistniejące (np. zaburzenia czynności trzustki, nadnerczy, przysadki, tarczycy, nerek, wątroby) - mogą wpływać na zapotrzebowanie na insulinę
  • Podróże ze zmianą stref czasowych - mogą wymagać dostosowania schematu insulinoterapii
  • Jednoczesne stosowanie z pioglitazonem - ryzyko niewydolności serca
  • Konieczność zmiany miejsc wstrzyknięć w celu uniknięcia lipodystrofii i amyloidozy skórnej

Pacjentów należy poinformować o konieczności stałego monitorowania poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza w okresach zwiększonego ryzyka hipoglikemii lub osłabienia jej objawów ostrzegawczych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę. Do najważniejszych należą:

  • Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, hormon wzrostu, danazol, β2-sympatykomimetyki, tiazydy
  • Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki hipoglikemizujące, salicylany, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO), inhibitory ACE, nieselektywne β-adrenolityki
  • Leki o zmiennym wpływie: analogi somatostatyny (oktreotyd, lanreotyd)

Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach ze względu na możliwe interakcje.

Ciąża i karmienie piersią

Gensulin R może być stosowany w okresie ciąży. Konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu glukozy i dostosowywanie dawek insuliny, gdyż zapotrzebowanie zmienia się w poszczególnych trymestrach. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie spada.

Podczas karmienia piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i/lub diety ze względu na zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę w tym okresie.

Działania niepożądane

Najczęstszym i potencjalnie najpoważniejszym działaniem niepożądanym insulinoterapii jest hipoglikemia. Inne możliwe działania niepożądane to:

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd)
  • Reakcje alergiczne miejscowe i ogólnoustrojowe
  • Lipodystrofia i amyloidoza skórna
  • Obrzęki
  • Zaburzenia widzenia
  • Przyrost masy ciała

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych konieczne może być natychmiastowe leczenie i zmiana insuliny.

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu hipoglikemii. Leczenie hipoglikemii zależy od jej nasilenia:

  • Łagodna hipoglikemia: doustne podanie glukozy lub produktów zawierających cukier
  • Umiarkowana hipoglikemia: domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu, następnie doustne podanie węglowodanów
  • Ciężka hipoglikemia: dożylne podanie roztworu glukozy, w przypadku śpiączki - domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu

Po ustąpieniu objawów hipoglikemii konieczne może być długotrwałe monitorowanie pacjenta ze względu na ryzyko nawrotu.

Właściwości farmakologiczne

Gensulin R jest szybkodziałającą insuliną ludzką otrzymywaną metodą rekombinacji DNA. Głównym działaniem insuliny jest regulacja metabolizmu glukozy. Ponadto wykazuje działanie anaboliczne i antykataboliczne w różnych tkankach, wpływając na metabolizm węglowodanów, lipidów i białek.

Skład

Substancją czynną leku jest insulina ludzka otrzymywana metodą rekombinacji DNA z użyciem E. coli. 1 ml roztworu zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej. Dostępne opakowania to:

  • Fiolka 10 ml - 1000 j.m. insuliny
  • Wkład 3 ml - 300 j.m. insuliny
Warto zapamiętać
  • Gensulin R to szybkodziałająca insulina ludzka podawana 15 minut przed posiłkiem
  • Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy i dostosowywanie dawek insuliny pod nadzorem lekarza

Gensulin R jest skutecznym preparatem insuliny ludzkiej o szybkim początku działania, pozwalającym na elastyczne dostosowanie insulinoterapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Właściwe stosowanie leku, w połączeniu z regularnym monitorowaniem glikemii i przestrzeganiem zaleceń dietetycznych, umożliwia osiągnięcie optymalnej kontroli cukrzycy.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Wskazania

Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny w celu utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy. Cukrzyca u kobiet w ciąży.

Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta na insulinę. W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg mc.

Fiolka. Produkt leczniczy w fiol. 10 ml należy podawać we wstrzyknięciach podskórnych. Pomimo, że nie jest to zalecane, produkt można również podawać we wstrzyknięciach domięśniowych. W szczególnych okolicznościach można ją także podać dożylnie. Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania: fiol. nie wymaga mieszania roztworu przed użyciem. Produkt można stosować tylko, jeżeli jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń i wygląda jak woda. Każde opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta z instrukcją dotyczącą sposobu wykonania iniekcji. Do podawania insuliny przeznaczone są specjalne strzykawki z oznaczeniem stężenia insuliny. Zaleca się używać strzykawek tego samego rodzaju i producenta. Zawsze należy sprawdzić, czy używana strzykawka jest wyskalowana odpowiednio do stężenia stosowanego produktu insuliny. Przygotowanie dawki: zdjąć plastikową nakładkę ochronną z kapsla (nie zrywać kapsla); przetrzeć odkrytą część korka roztworem alkoholu. Nie wyjmować korka; zabrać powietrze do strzykawki w objętości równej dawce insuliny; igłą nasadzoną na strzykawkę przekłuć gumowy korek i wstrzyknąć powietrze do fiolki; obrócić fiolkę ze strzykawką do góry dnem; upewnić się, że koniec igły znajduje się w roztworze insuliny; nabrać do strzykawki odpowiednią objętość insuliny; pęcherzyki powietrza usunąć ze strzykawki; powtórnie sprawdzić zalecaną dawkę i wyjąć igłę z fiol. Wstrzykiwanie dawki: odkazić skórę w miejscu, gdzie ma być dokonane wstrzyknięcie; jedną ręką ustabilizować skórę, przez jej naciągnięcie lub uszczypnięcie dużej powierzchni w celu utworzenia fałdu skórnego; wziąć strzykawkę w drugą rękę i trzymać ją jak ołówek. Wkłuć igłę prosto w skórę (kąt 90°). Upewnić się, że igła jest całkowicie wkłuta i dobrze umieszczona w warstwie tłuszczu pod skórą, a nie w głębszych warstwach skóry (w przypadku bardzo szczupłych osób może być konieczne ustawienie igły pod kątem, zamiast prostopadle); aby wstrzyknąć insulinę, należy wepchnąć tłok do samego końca, wstrzykując dawkę w czasie poniżej 5 sekund; trzymać watkę z alkoholem blisko igły i wyciągnąć igłę ze skóry. Przycisnąć przez kilka sekund watkę z alkoholem w miejscu wstrzyknięcia. Nie pocierać skóry w miejscu wstrzyknięcia; aby uniknąć uszkodzenia tkanek, zaleca się przy każdym zastrzyku zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Kolejne miejsce wstrzyknięcia powinno być oddalone od poprzedniego, o co najmniej 1-2 cm. Mieszanie roztworu Gensulin R w fiol. z zawiesiną Gensulin N w fiol. Insulina Gensulin R może być podawana jednocześnie z Gensulin N. Decyzja o zmieszaniu roztworu Gensulin R z zawiesiną Gensulin N może być podjęta tylko przez lekarza. Podczas przygotowywania mieszanin, do strzykawki należy zawsze wprowadzać jako pierwszą insulinę krótkodziałającą - Gensulin R. Podając insulinę należy postępować identycznie jak podano wyżej. Wkłady. Produkt leczniczy we wkładach przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku, Nie podawać produktu leczniczego we wkładach dożylnie lub domięśniowo. Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, we wstrzyknięciu dożylnym lub z użyciem pompy infuzyjnej, należy korzystać z fiolki. Na rynku jest dostępny produkt leczniczy w fiol. Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania: wkład nie wymaga mieszania roztworu przed użyciem. Produkt można stosować tylko, jeżeli jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń i wygląda jak woda. Każde opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta z instrukcją dotyczącą sposobu wykonania iniekcji. Podawanie produktu leczniczego we wkładzie do wstrzykiwacza: część produktów leczniczych jest produkowana w postaci wkładów do wstrzykiwaczy. Wkłady 3 ml są przeznaczone do stosowania ze wstrzykiwaczem oznaczonym znakiem CE, zgodnie z instrukcją jego wytwórcy. Przygotowanie dawki: konstrukcja wkładów uniemożliwia dodanie innej insuliny do wkładu. Zużytych wkładów nie można powtórnie napełniać. Należy przestrzegać zaleceń wytwórcy dotyczących umieszczania wkładu we wstrzykiwaczu, zakładania igły i wstrzykiwania insuliny, podanych w instrukcji dołączonej do opakowania wstrzykiwacza. Wstrzykiwanie dawki: należy wstrzyknąć dawkę insuliny zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki z poradni diabetologicznej. Należy zmieniać miejsca iniekcji tak, aby to samo miejsce nie było wykorzystywane częściej niż około raz/ m-c. Fiol. i wkł. Produkt leczniczy można stosować w intensywnej insulinoterapii jako insulinę doposiłkową, prandialną. Produkt leczniczy podaje się we wstrzyknięciu podskórnym przez wstrzyknięcie w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej. Należy zwrócić uwagę, aby w trakcie podawania insuliny nie wprowadzić igły do naczynia krwionośnego. Po wstrzyknięciu insuliny nie należy masować miejsca iniekcji. Należy poinformować pacjentów o właściwym sposobie wykonywania iniekcji. Produkt leczniczy należy podawać w ciągu 15 min przed posiłkiem. Produkt leczniczy może być stosowany w leczeniu skojarzonym z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi np: metforminą lub glimepirydem.

Hipoglikemia. Nadwrażliwość na preparat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, chyba, że jest to częścią programu odczulania.

Zmianę typu lub marki stosowanej u pacjenta insuliny należy przeprowadzać pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiana mocy, marki (producenta), typu (rozpuszczalna, izofanowa, mieszanka), pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i/lub metody produkcji (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) może spowodować konieczność modyfikacji dawki. W przypadku zmiany produktu z insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, u niektórych pacjentów może być konieczna zmiana dawki. Jeżeli konieczna jest zmiana dawki powinna ona nastąpić przy podaniu pierwszej dawki nowej insuliny lub w czasie pierwszych kilku tyg. lub m-cy jej stosowania. U niektórych pacjentów, po zmianie insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być mniej wyraźnie zaznaczone lub zupełnie różne od tych występujących podczas stosowania insuliny pochodzenia zwierzęcego. W przypadku uzyskania u pacjenta lepszej kontroli glikemii (np. przez zastosowanie intensywnej insulinoterapii) objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być mniej wyraźne lub wcale się nie pojawić. Należy poinformować o tym pacjentów. Inne sytuacje, które mogą spowodować zmianę lub osłabienie wczesnych objawów ostrzegawczych hipoglikemii to: długotrwała cukrzyca, neuropatia cukrzycowa, przyjmowanie niektórych leków, np. ß-adrenolityków. Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może prowadzić do utraty przytomności, śpiączki lub zgonu. Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, zwłaszcza w przypadku cukrzycy insulinozależnej, może prowadzić do hiperglikemii i kwasicy ketonowej - stanów, które potencjalnie mogą być śmiertelne. Stosowanie ludzkiej insuliny może spowodować wytworzenie przeciwciał, jednak ich miano jest niższe niż w przypadku stosowania oczyszczonej insuliny pochodzenia zwierzęcego. Zapotrzebowanie na insulinę może ulec znacznej zmianie w przypadku chorób trzustki, nadnerczy, przysadki mózgowej, tarczycy, zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone podczas chorób z wysoką gorączką, ciężkiego zakażenia, chorób i zaburzeń czynności przewodu pokarmowego, przebiegających z nudnościami, wymiotami, biegunką, powolnym opróżnianiem żołądka oraz z zaburzeniami wchłaniania, jak również w przypadku zaburzeń emocjonalnych. Modyfikacja dawki może być również konieczna w przypadku zmiany aktywności fizycznej pacjenta lub sposobu odżywiania. Osoby zamierzające przekroczyć przynajmniej dwie strefy czasowe powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany schematu podawania insuliny. W czasie podróży lotniczej należy insulinę przechowywać w bagażu podręcznym, a nie w luku bagażowym (nie może ulec zamrożeniu). Podczas długotrwałego leczenia insuliną może rozwinąć się oporność na insulinę. W razie wystąpienia insulinooporności należy zastosować większe dawki insuliny. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z pioglitazonem: zgłaszano przypadki niewydolności serca w czasie jednoczesnego stosowania insuliny i pioglitazonu, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka niewydolności serca. Należy o tym pamiętać przed zastosowaniem leczenia skojarzonego insuliną z pioglitazonem. W przypadku leczenia skojarzonego należy obserwować, czy u pacjentów nie występują objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca, zwiększenie mc. i obrzęki. Należy odstawić pioglitazon w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności serca. Pacjentów należy poinformować o konieczności ciągłego zmieniania miejsca wstrzyknięcia, w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej. Po wstrzyknięciu insuliny w obszarze występowania takich odczynów, może być opóźnione wchłaniania insuliny i pogorszona możliwość kontroli glikemii. Zgłaszano, że nagła zmiana miejsca wstrzyknięcia na obszar niedotknięty zmianami skutkuje wystąpieniem hipoglikemii. Po zmianie miejsca wstrzyknięcia zaleca się kontrolę stężenia glukozy we krwi; można też rozważyć dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych. U pacjenta na skutek hipoglikemii może być obniżona zdolność koncentracji i reagowania. Może stanowić to zagrożenie w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie wymagane (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych). Należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne u osób, które słabiej odczuwają wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub nie są ich całkowicie świadome oraz u osób, u których często występuje hipoglikemia. W takich przypadkach należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.

Niektóre produkty lecznicze mogą zmieniać metabolizm glukozy. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia interakcji i zapytać pacjenta o inne stosowane przez niego leki. Zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć pod wpływem substancji o działaniu hiperglikemizującym, takich jak glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, hormon wzrostu, danazol, ß2-sympatykomimetyki (ritodryna, salbutamol, terbutalina), tiazydy oraz niacyna. Zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć pod wpływem substancji o działaniu hipoglikemizującym, jak np. doustne leki hipoglikemizujące, salicylany (np. kwas acetylosalicylowy), niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy), niektóre inhibitory konwertazy angiotensyny (kaptopril, enalapril), nieselektywne leki ß-adrenolityczne i alkohol. Zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć bądź zwiększyć pod wpływem analogów somatostatyny (oktreotyd, lanreotyd).

U pacjentek leczonych insuliną (cukrzyca insulinozależna lub cukrzyca ciężarnych) konieczne jest utrzymanie właściwej kontroli przez cały okres ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. Należy poinformować pacjentki chore na cukrzycę, że w przypadku zajścia w ciążę lub planowaniu ciąży powinny powiadomić o tym lekarza prowadzącego. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę konieczne jest dokładne kontrolowanie poziomu glukozy i ogólnego stanu zdrowia. Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie zmniejsza się. U pacjentek z cukrzycą, karmiących piersią, może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i/lub stosowanej diety, ponieważ w czasie laktacji zapotrzebowanie na insulinę jest mniejsze niż przed ciążą, a wyrównanie do pierwotnego zapotrzebowania następuje po 6-9 m-cach.

Podczas stosowania insuliny u pacjentów chorych na cukrzycę najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do śmierci. Częstość występowania hipoglikemii nie jest przedstawiana, ponieważ hipoglikemia jest zarówno skutkiem podania dawki insuliny jak również innych czynników, np. stosowanej diety i poziomu aktywności fizycznej. Miejscowa reakcja alergiczna jest częstym działaniem niepożądanym. W miejscu wstrzyknięcia insuliny może wystąpić rumień, obrzęk i swędzenie. Objawy te zwykle przemijają w ciągu kilku dni lub kilku tyg. W niektórych przypadkach objawy miejscowe mogą być spowodowane innymi czynnikami niż insulina, np. substancje drażniące występujące w środkach do odkażania skóry lub stosowanie złej techniki wykonania iniekcji. Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe, będące objawami uogólnionej nadwrażliwości na insulinę występują bardzo rzadko, ale są potencjalnie bardziej niebezpieczne. Do objawów tych należą: wysypka na całym ciele, duszność, świszczący oddech, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone tętno i pocenie. W ciężkich przypadkach objawy uogólnionej alergii mogą stanowić zagrożenie życia. Nieliczne przypadki ciężkiej alergii na produkt leczniczy wymagają natychmiastowego leczenia. Może być konieczna zmiana insuliny lub odczulanie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) amyloidoza skórna; lipodystrofia i amyloidoza skórna mogą wystąpić w miejscu wstrzyknięcia i spowodować miejscowe opóźnienie wchłaniania insuliny. Ciągła zmiana miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji lub im zapobiec. Po wprowadzeniu insuliny do obrotu zgłaszano także następujące działania niepożądane: obrzęki, szczególnie w przypadku gdy wcześniej obserwowana niewystarczająca kontrola metaboliczna uległa poprawie w wyniku intensywnej insulinoterapii; przyrost mc.; reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak: przebarwienie, krwawienie, stwardnienie, guzek lub naciek, ból, wysypka, pokrzywka lub krosty; świąd, w tym świąd uogólniony; zawroty głowy.

Nie istnieje jednoznaczna definicja przedawkowania insuliny, ponieważ stężenie glukozy w surowicy krwi jest rezultatem złożonych zależności pomiędzy poziomem insuliny, dostępnością glukozy i innymi procesami metabolicznymi. W wyniku nadmiernej aktywności insuliny w stosunku do spożytego pokarmu i wydatkowanej energii może wystąpić hipoglikemia. Objawami hipoglikemii mogą być: apatia, stan splątania, kołatanie serca, bóle głowy, poty i wymioty. Łagodna hipoglikemia ustępuje po doustnym podaniu glukozy lub innych produktów zawierających cukier. Wyrównanie umiarkowanie nasilonej hipoglikemii polega na domięśniowym lub podskórnym podaniu glukagonu, a następnie doustnym podaniu węglowodanów, kiedy stan pacjenta wystarczająco się poprawi. W przypadku braku reakcji pacjenta na glukagon, należy podać dożylnie roztwór glukozy. Jeżeli pacjent jest w stanie śpiączki, należy podać domięśniowo lub podskórnie glukagon. W przypadku, gdy glukagon nie jest dostępny lub, gdy pacjent nie reaguje na podanie glukagonu, należy podać dożylnie roztwór glukozy. Natychmiast po odzyskaniu świadomości, pacjent powinien otrzymać posiłek. Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie po krótkotrwałej poprawie klinicznej.

Zasadniczym działaniem insuliny jest regulowanie metabolizmu glukozy. Ponadto, insuliny mają działanie anaboliczne i antykataboliczne, różne w zależności od rodzaju tkanki. W tkance mięśniowej powodują nasilenie syntezy glikogenu, kwasów tłuszczowych, glicerolu i białek, zwiększenie wychwytu aminokwasów z jednoczesnym obniżeniem intensywności procesów glikogenolizy, glukoneogenezy, ketogenezy, lipolizy, katabolizmu białek i zużycia aminokwasów.

1 ml roztworu zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej rozpuszczalnej, otrzymywanej metodą rekombinacji DNA E. coli. Wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j.m. insuliny rozpuszczalnej. Fiolka zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada 1000 j.m. insuliny rozpuszczalnej.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.