Gensulin N
Insulin isophanic human
Gensulin N - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Gensulin N jest wskazany w leczeniu pacjentów z cukrzycą wymagających insuliny do utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy. Produkt może być również stosowany u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę.
Preparat ten jest szczególnie przydatny w terapii cukrzycy typu 2 oraz w intensywnej insulinoterapii jako insulina zapewniająca podstawowe wydzielanie insuliny. Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Gensulinu N ustala indywidualnie lekarz, dostosowując je do zapotrzebowania pacjenta na insulinę. W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy ciała.
Rodzaj cukrzycy | Dawka początkowa | Schemat podawania |
---|---|---|
Cukrzyca typu 2 | 0,2 j.m./kg m.c. | Najczęściej 1 wstrzyknięcie wieczorem |
Intensywna insulinoterapia | Indywidualnie | Jako insulina bazowa |
Tabela 1. Przykładowe dawkowanie Gensulinu N
Gensulin N podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w okolicę brzucha, uda, ramienia, mięśnia naramiennego lub pośladka. Należy regularnie zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie danego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii i amyloidozy skórnej.
Produkt można mieszać z insuliną Gensulin R (krótkodziałającą) bezpośrednio przed podaniem. W takim przypadku jako pierwszą do strzykawki należy pobrać insulinę Gensulin R.
Sposób przygotowania i podawania leku
Przed użyciem fiolkę lub wkład należy obrócić między dłońmi 10 razy, a następnie odwrócić 10 razy o 180° w celu uzyskania jednorodnie mętnej lub mlecznej zawiesiny. Nie należy energicznie potrząsać, gdyż może to spowodować powstanie piany utrudniającej odmierzenie dawki.
Gensulin N w fiolkach podaje się za pomocą strzykawki insulinowej. Należy przestrzegać zasad aseptyki podczas przygotowywania i wykonywania iniekcji. Wkłady 3 ml są przeznaczone do stosowania ze specjalnymi wstrzykiwaczami insulinowymi.
Iniekcję wykonuje się pod kątem 90° w fałd skórny. Po wstrzyknięciu insuliny należy odczekać 5 sekund przed wyjęciem igły. Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.
Warto zapamiętać
- Gensulin N to insulina izofanowa (NPH) o pośrednim czasie działania
- Przed użyciem należy dokładnie wymieszać zawiesinę, obracając fiolkę/wkład 10 razy
Prawidłowe przygotowanie i podanie leku ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa insulinoterapii. Pacjenci powinni zostać szczegółowo poinstruowani w zakresie techniki wykonywania iniekcji.
Przeciwwskazania
Stosowanie Gensulinu N jest przeciwwskazane w przypadku:
- Hipoglikemii
- Nadwrażliwości na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik preparatu (z wyjątkiem stosowania w ramach programu odczulania)
Należy zachować szczególną ostrożność przy zmianie rodzaju lub marki stosowanej insuliny, gdyż może to wiązać się z koniecznością modyfikacji dawkowania.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas terapii Gensulinem N należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:
- Zmiana typu, marki lub producenta insuliny wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i może wiązać się z koniecznością modyfikacji dawki
- U niektórych pacjentów po zmianie insuliny zwierzęcej na ludzką mogą być słabiej wyrażone wczesne objawy hipoglikemii
- Zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie w przypadku chorób współistniejących, zaburzeń emocjonalnych lub zmiany stylu życia
- Należy poinformować pacjenta o konieczności ciągłego zmieniania miejsca wstrzyknięć w celu uniknięcia lipodystrofii i amyloidozy skórnej
- Jednoczesne stosowanie z pioglitazonem wymaga obserwacji pod kątem objawów niewydolności serca
Pacjenci powinni być świadomi ryzyka hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jest to szczególnie istotne u osób z osłabionymi objawami prodromalnymi hipoglikemii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i modyfikować zapotrzebowanie na insulinę:
- Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, hormon wzrostu, danazol, β2-sympatykomimetyki, tiazydy
- Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki hipoglikemizujące, salicylany, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO), inhibitory ACE, nieselektywne β-adrenolityki
- Leki o zmiennym wpływie: analogi somatostatyny (oktreotyd, lanreotyd)
Lekarz prowadzący powinien uwzględnić możliwość wystąpienia interakcji i odpowiednio dostosować dawkowanie insuliny.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
Gensulin N może być stosowany w okresie ciąży i laktacji. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii i ogólnego stanu zdrowia. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze, a następnie wzrasta w II i III trymestrze ciąży.
Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie spada. U kobiet karmiących piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i/lub diety ze względu na zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę w okresie laktacji.
Działania niepożądane
Najczęstszym i potencjalnie najpoważniejszym działaniem niepożądanym insulinoterapii jest hipoglikemia. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do zgonu.
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd)
- Reakcje alergiczne miejscowe i ogólnoustrojowe
- Lipodystrofię i amyloidozę skórną
- Obrzęki, szczególnie na początku intensywnej insulinoterapii
- Przyrost masy ciała
Ciągła zmiana miejsca wstrzyknięć może zmniejszyć ryzyko wystąpienia lipodystrofii i amyloidozy skórnej.
Przedawkowanie
Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu hipoglikemii. Łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy. W cięższych przypadkach może być konieczne domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu, a następnie dożylne podanie roztworu glukozy.
Po ustąpieniu objawów hipoglikemii konieczne może być długotrwałe monitorowanie pacjenta i podawanie węglowodanów, gdyż hipoglikemia może nawracać.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Gensulin N to insulina ludzka izofanowa (NPH) o pośrednim czasie działania. Jej głównym efektem jest regulacja metabolizmu glukozy. Insulina wykazuje również działanie anaboliczne i antykataboliczne w różnych tkankach.
W tkance mięśniowej insulina zwiększa syntezę glikogenu, kwasów tłuszczowych, glicerolu i białek, jednocześnie hamując procesy kataboliczne jak glikogenoliza czy lipoliza.
Skład preparatu
Substancją czynną leku jest insulina ludzka otrzymywana metodą rekombinacji DNA z użyciem E. coli. 1 ml zawiesiny zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej izofanowej.
Gensulin N dostępny jest w dwóch postaciach:
- Wkłady 3 ml zawierające 300 j.m. insuliny
- Fiolki 10 ml zawierające 1000 j.m. insuliny
Właściwe przechowywanie i przygotowanie leku do podania ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia