Gaviscon o smaku mięty - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Gaviscon o smaku mięty jest wskazany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Preparat skutecznie łagodzi takie dolegliwości jak:

• odbijanie
• zgaga
• niestrawność związana z refluksem

Lek może być stosowany po posiłkach, w czasie ciąży lub u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku.

Gaviscon o smaku mięty działa szybko i skutecznie, tworząc ochronną warstwę na powierzchni treści żołądkowej, co hamuje refluks i przynosi ulgę w dolegliwościach.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Gaviscon o smaku mięty

Czas leczenia: Jeżeli objawy nie ustępują po 7 dniach stosowania leku, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.

Osoby w podeszłym wieku: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Należy zachować ostrożność podczas leczenia osób wymagających znacznego ograniczenia podaży soli w diecie.

Wniosek: Gaviscon o smaku mięty charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, dostosowanym do wieku pacjenta i nasilenia objawów. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii i konsultacja z lekarzem w przypadku braku poprawy.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Gaviscon o smaku mięty jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• alginian sodu
• wodorowęglan sodu
• węglan wapnia
• metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• propylu parahydroksybenzoesan (E216)
• którąkolwiek substancję pomocniczą

Wniosek: Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta, zwracając szczególną uwagę na reakcje na składniki preparatu i konserwanty.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie skuteczności: Jeżeli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.

Zawartość sodu: Jedna dawka 10 ml (jedna saszetka) zawiera 141 mg (6,2 mmol) sodu. Należy to uwzględnić u pacjentów wymagających znacznego ograniczenia podaży soli w diecie, np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek.

Zawartość wapnia: Każda dawka o objętości 10 ml zawiera 160 mg (1,6 mmol) węglanu wapnia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z:

• hiperkalcemią
• wapnicą nerek
• nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń

Potencjalne reakcje alergiczne: Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wniosek: Stosowanie Gaviscon o smaku mięty wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej oraz chorobami nerek. Konieczne jest monitorowanie efektów terapii i potencjalnych reakcji alergicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zaleca się zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy przyjęciem Gaviscon o smaku mięty a podaniem innych leków, szczególnie:

• tetracyklin
• digoksyny
• fluorochinolonów
• soli żelaza
• ketokonazolu
• neuroleptyków
• hormonów tarczycy
• penicylaminy
• β-adrenolityków (atenololu, metoprololu, propranololu)
• glikokortykosteroidów
• chlorochiny
• estramustyny
• bisfosfonianów (difosfonianów)

Wniosek: Interakcje Gaviscon o smaku mięty z innymi lekami mogą wpływać na ich wchłanianie i skuteczność. Kluczowe jest odpowiednie zaplanowanie przyjmowania poszczególnych preparatów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dane z badań klinicznych obejmujących ponad 500 kobiet w ciąży oraz obszerne dane postmarketingowe nie wskazują na teratogenne działanie substancji czynnych ani szkodliwy wpływ na płód/noworodka. Preparat może być stosowany podczas ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.

Karmienie piersią: Nie wykazano wpływu substancji czynnych na noworodki/dzieci karmione piersią przez matki przyjmujące lek. Gaviscon o smaku mięty może być stosowany podczas karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Badania niekliniczne wykazały, że alginian nie wykazuje toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Badania kliniczne nie wskazują, aby preparat o smaku mięty wpływał negatywnie na płodność.

Wniosek: Gaviscon o smaku mięty jest bezpieczny do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, nie wykazując negatywnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Gaviscon o smaku mięty mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (bardzo rzadko):

• zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
• reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka

Wniosek: Działania niepożądane Gaviscon o smaku mięty występują bardzo rzadko, ale mogą mieć poważny charakter. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwości ich wystąpienia i konieczności natychmiastowego zgłoszenia niepokojących objawów.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Gaviscon o smaku mięty:

• Należy zastosować leczenie objawowe
• Pacjent może odczuwać wzdęcie brzucha

Wniosek: Przedawkowanie Gaviscon o smaku mięty nie stanowi poważnego zagrożenia dla zdrowia, ale może powodować dyskomfort w postaci wzdęć.

Mechanizm działania

Po zażyciu Gaviscon o smaku mięty reaguje natychmiast z kwasem solnym w żołądku, tworząc warstwę alginianowego żelu o prawie obojętnym pH. Ta warstwa:

• Utrzymuje się na powierzchni treści żołądkowej
• Skutecznie hamuje refluks żołądkowo-przełykowy
• W ciężkich przypadkach może przemieścić się wstecznie do przełyku, wywierając działanie łagodzące

Wniosek: Mechanizm działania Gaviscon o smaku mięty opiera się na tworzeniu fizycznej bariery zapobiegającej refluksowi, co zapewnia szybką i skuteczną ulgę w objawach.

Skład

Zawiesina doustna Gaviscon o smaku mięty zawiera w 10 ml dawce:

• 500 mg alginianu sodu
• 267 mg wodorowęglanu sodu
• 160 mg węglanu wapnia

Wniosek: Skład preparatu Gaviscon o smaku mięty zapewnia odpowiednie proporcje substancji czynnych, gwarantujące skuteczne działanie przeciwrefluksowe i neutralizujące kwas żołądkowy.