Gastrobonisol
Gastrobonisol - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Gastrobonisol jest tradycyjnym produktem leczniczym stosowanym pomocniczo w zaburzeniach trawiennych wynikających z niedostatecznej sekrecji soków trawiennych, w tym soku żołądkowego i żółci. Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu niestrawności.
Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Sposób podania |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥12 lat | 2,5 ml, 1-3 razy na dobę | Rozcieńczyć w kieliszku wody |
| Dzieci 7-11 lat | 1 ml, 1-3 razy na dobę | Odmierzyć strzykawką, rozcieńczyć w kieliszku wody |
Częstotliwość podawania należy dostosować do nasilenia objawów chorobowych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Gastrobonisolu jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na substancje czynne zawarte w preparacie
- Nadwrażliwości na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae)
- Nadwrażliwości na mentol
Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, uwzględniając możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci z chorobą wrzodową: W przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, przed zastosowaniem Gastrobonisolu konieczna jest konsultacja lekarska.
Zawartość alkoholu: Preparat zawiera maksymalnie 60% obj. etanolu. W dawce 2,5 ml znajduje się 1,23 g alkoholu, co odpowiada 30 ml piwa (5% obj.) lub 12,5 ml wina (12% obj.). Dawka 1 ml zawiera 0,49 g alkoholu, ekwiwalent 12 ml piwa (5% obj.) lub 5 ml wina (12% obj.).
Grupy ryzyka: Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z chorobą alkoholową. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w tym z chorobami wątroby lub padaczką.
Ciąża i laktacja: Ze względu na zawartość alkoholu, nie zaleca się stosowania Gastrobonisolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Dzieci: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 7 lat. U dzieci w wieku 7-11 lat produkt może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Warto zapamiętać
- Gastrobonisol zawiera do 60% obj. etanolu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z grup ryzyka.
- Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 7 lat, a u dzieci 7-11 lat wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został jednoznacznie określony. Jednakże ze względu na zawartość alkoholu, nie należy przekraczać zalecanych dawek, gdyż może to prowadzić do upośledzenia zdolności psychofizycznych, w tym zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji Gastrobonisolu z innymi lekami. Niemniej jednak, ze względu na zawartość alkoholu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami, szczególnie tymi metabolizowanymi w wątrobie.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Stosowanie Gastrobonisolu w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na zawartość alkoholu.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie laktacji z uwagi na możliwość przenikania alkoholu do mleka matki.
Płodność: Brak danych dotyczących wpływu Gastrobonisolu na płodność. Konieczne są dalsze badania w tym zakresie.
Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane obejmują:
- Reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), manifestujące się najczęściej w postaci wysypki skórnej
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich innych objawów niepożądanych lekarzowi prowadzącemu.
Przedawkowanie
Gastrobonisol zawiera do 1,23 g alkoholu w pojedynczej dawce (2,5 ml). Zażycie znacznie większej dawki niż zalecana może skutkować:
- Nudnościami
- Podrażnieniem przewodu pokarmowego
- Objawami zatrucia alkoholowego
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego.
Właściwości farmakodynamiczne
Gastrobonisol jest tradycyjnym produktem leczniczym stosowanym w celu pobudzenia wydzielania soków trawiennych. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym efekcie zawartych w preparacie składników roślinnych, które stymulują wydzielanie żołądkowe i trzustkowe, wspomagając tym samym procesy trawienne.
Skład jakościowy i ilościowy
100 g preparatu zawiera:
- 30 g intraktu z ziela bożego drzewka
- 20 g soku z korzenia mniszka
- 15 g nalewki z owoców ostropestu
- 15 g soku z ziela krwawnika
- 10 g nalewki z ziela dziurawca
- 10 g nalewki z liścia mięty
Każdy z wymienionych składników wnosi swoje specyficzne właściwości do kompleksowego działania preparatu, wspierając funkcje trawienne organizmu.