Galvenox Veno - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Galvenox Veno jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych, takich jak:

• Bóle i kurcze nóg
• Uczucie ciężkości nóg
• Mrowienie i drętwienie kończyn dolnych
• Zmiany skórne związane z zastojem żylnym
• Żylaki kończyn dolnych
• Obrzęki związane z przewlekłą niewydolnością żylną

Dodatkowo, lek ten jest stosowany w objawowym leczeniu żylaków odbytu.

Galvenox Veno wykazuje korzystne działanie na ściany naczyń włosowatych, zmniejszając ich nadmierną przepuszczalność i zwiększając wytrzymałość. Dzięki temu zapobiega przesiąkaniu płynów z łożyska naczyniowego i zmniejsza obrzęki.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Galvenox Veno

Produkt leczniczy należy stosować doustnie w trakcie głównych posiłków. Taki sposób podawania może zwiększyć tolerancję leku i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, szczególnie dializowanych, należy rozważyć zmniejszenie dawki leku. Konieczna jest indywidualna ocena stanu klinicznego pacjenta i dostosowanie dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Galvenox Veno jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (wapnia dobezylan jednowodny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej)
• I trymestr ciąży

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka. W takich przypadkach wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka i dwunastnicy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko agranulocytozy: W rzadkich przypadkach wapnia dobezylan może powodować agranulocytozę, prawdopodobnie związaną z reakcją nadwrażliwości. Objawy agranulocytozy mogą obejmować wysoką gorączkę, zakażenia jamy ustnej (zapalenie gardła i migdałków), stany zapalne w obrębie odbytu i narządów płciowych.

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zakażenia podczas stosowania Galvenox Veno. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie leku i wykonać badanie morfologii krwi z rozmazem.

Pacjenci z niewydolnością nerek: U osób z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, należy stosować zmniejszone dawki produktu leczniczego. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i dostosowanie dawkowania.

Choroby przewodu pokarmowego: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy lub przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka. Wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka i dwunastnicy. W przypadku zaostrzenia objawów produkt leczniczy należy odstawić.

Zawartość barwnika: Galvenox Veno zawiera azorubinę (E 122), która może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak jest udokumentowanych danych dotyczących interakcji wapnia dobezylanu z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia nieznanych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym.

W przypadku konieczności zastosowania innych leków podczas terapii Galvenox Veno, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania wapnia dobezylanu przez łożysko oraz potencjalnych zaburzeń rozwojowych u płodu. Z tego powodu stosowanie Galvenox Veno w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W pozostałych trymestrach lek może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z terapii przewyższa ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Wapnia dobezylan przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu leku na niemowlę, przed rozpoczęciem stosowania Galvenox Veno kobieta powinna przerwać karmienie piersią.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Galvenox Veno mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą (0,32/milion kuracji)
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) ból w nadbrzuszu, nudności, biegunki, wymioty
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) reakcje skórne, w tym wysypki i pokrzywka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: (rzadko) bóle stawów
• Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) bóle i zawroty głowy
• Zaburzenia ogólne: (rzadko) gorączka

Większość reakcji niepożądanych ustępuje po odstawieniu produktu leczniczego lub po zmniejszeniu dawki. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Galvenox Veno. Jednakże, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Wapnia dobezylan, substancja czynna Galvenox Veno, wykazuje wielokierunkowe działanie na układ naczyniowy:

• Zmniejsza nadmierną przepuszczalność ścian naczyń włosowatych
• Zwiększa wytrzymałość naczyń
• Zapobiega przesiąkaniu płynów z łożyska naczyniowego
• Zmniejsza łamliwość naczyń włosowatych
• Zwiększa elastyczność erytrocytów
• Zmniejsza lepkość krwi u pacjentów z retinopatią cukrzycową
• Wykazuje działanie przeciwagregacyjne, hamując agregację płytek wywołaną przez kolagen i trombinę

Dzięki tym właściwościom, Galvenox Veno skutecznie łagodzi objawy przewlekłej niewydolności żylnej i poprawia krążenie w obrębie kończyn dolnych.

Skład

Substancja czynna: 1 kapsułka twarda zawiera 500 mg dobezylanu wapnia jednowodnego.

Galvenox Veno może zawierać również substancje pomocnicze, w tym barwnik azorubinę (E 122), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Stosowanie Galvenox Veno wymaga regularnej kontroli lekarskiej, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki. Lek ten, mimo swojej skuteczności w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej, powinien być stosowany z ostrożnością i zgodnie z zaleceniami lekarza.