Gabitril®
Tiagabine
Gabitril® - Tiagabina w leczeniu padaczki
Wskazania do stosowania
Tiagabina jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w terapii skojarzonej u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Wskazaniem do jej użycia są napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione, które nie poddają się leczeniu innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Lek nie jest zalecany w monoterapii ani w leczeniu napadów uogólnionych, szczególnie w padaczce idiopatycznej z napadami typu absence oraz w zespołach specyficznych, takich jak zespół Lennox-Gastaut.
Mechanizm działania
Tiagabina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu kwasu γ-aminomasłowego (GABA) przez neurony i komórki gleju. Jej działanie polega na zwiększeniu stężenia GABA w mózgu, który jest głównym hamującym neuroprzekaźnikiem. Tiagabina nie wykazuje znaczącego powinowactwa do miejsc wiążących receptorów innych neuroprzekaźników ani miejsc wychwytu.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie tiagabiny powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku pacjenta, czynności wątroby oraz przyjmowania innych leków. Lek należy przyjmować z posiłkiem.
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Zwiększanie dawki | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Pacjenci przyjmujący leki indukujące enzymy | 5-10 mg/dobę | 5-10 mg/dobę co tydzień | 30-50 mg/dobę (max 70 mg/dobę) |
| Pacjenci nieprzyjmujący leków indukujących enzymy | 5-10 mg/dobę | 5-10 mg/dobę co tydzień | 15-30 mg/dobę |
Dawkę dobową należy podzielić na 2-3 pojedyncze dawki.
Należy unikać szybkiego zwiększania dawki i/lub stosowania dużych dawek tiagabiny, gdyż może to być źle tolerowane przez pacjenta.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej. Zaleca się ostrożne stosowanie tiagabiny u osób starszych.
Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy w podawaniu leku.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tiagabinę lub którykolwiek składnik preparatu
- Ciężka niewydolność wątroby
- Wiek poniżej 12 lat
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania tiagabiny należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:
- Ryzyko wystąpienia napadów typu absence u pacjentów z napadami uogólnionymi
- Możliwość nawrotu napadów przy nagłym odstawieniu leku - zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez 2-3 tygodnie
- Ryzyko nawrotu zaburzeń zachowania, depresji i lęku u pacjentów z takimi dolegliwościami w wywiadzie
- Możliwość wystąpienia samoistnych wybroczyn - zaleca się kontrolę morfologii krwi
- Rzadkie przypadki zaburzeń pola widzenia - w razie wystąpienia konieczna konsultacja okulistyczna
- Zwiększone ryzyko zawrotów głowy i innych objawów ze strony OUN, szczególnie w początkowej fazie leczenia
Warto zapamiętać
- Tiagabina jest lekiem stosowanym wyłącznie w terapii skojarzonej napadów częściowych u pacjentów powyżej 12 roku życia
- Dawkowanie tiagabiny należy dostosować indywidualnie, unikając szybkiego zwiększania dawki
Interakcje lekowe
Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy wątrobowe (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) przyspieszają metabolizm tiagabiny. Tiagabina nie wpływa istotnie na stężenie w osoczu innych leków przeciwpadaczkowych, warfaryny, digoksyny, teofiliny oraz hormonów zawartych w doustnych środkach antykoncepcyjnych.
Cimetydyna nie wpływa na stężenie tiagabiny w osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania tiagabiny u kobiet w ciąży jest ograniczone. Brak danych na temat stosowania leku w okresie karmienia piersią. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania tiagabiny w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- Zawroty głowy
- Uczucie zmęczenia
- Nadmierna senność
Rzadziej występują:
- Niepokój
- Drżenia
- Zaburzenia koncentracji
- Biegunka
- Obniżenie nastroju
- Labilność emocjonalna
- Wybroczyny
Rzadko obserwowano:
- Niedrgawkowy stan padaczkowy
- Splątanie
- Reakcje paranoidalne (omamy, pobudzenie, urojenia)
- Zaburzenia pola widzenia
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i pojawia się w początkowym okresie leczenia. Zwykle są one przemijające.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania tiagabiny obejmują:
- Senność
- Zawroty głowy
- Drżenia
- Ataksję
- Zaburzenia koordynacji
W cięższych przypadkach może wystąpić osłupienie i ryzyko drgawek. W razie przedawkowania zaleca się leczenie objawowe. Objawy zwykle ustępują w ciągu 24 godzin bez trwałych następstw.
Postać farmaceutyczna
Gabitril® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg, 10 mg lub 15 mg tiagabiny.
Stosowanie tiagabiny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz obserwacja pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów lub pogorszenia stanu pacjenta, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !
B