Wyszukaj produkt

Gabacol

Gabapentin

kaps. twarde
300 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Gabacol
kaps. twarde
400 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Gabacol
kaps. twarde
400 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Gabacol
kaps. twarde
300 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Gabacol
kaps. twarde
100 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Gabacol
kaps. twarde
100 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Gabacol - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Gabacol (gabapentyna) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Padaczka:
    • Jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych, z lub bez napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych
    • W monoterapii napadów częściowych, z lub bez napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
  • Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych, np.:
    • Bolesna neuropatia cukrzycowa
    • Nerwoból po przebytym półpaścu

Gabapentyna wykazuje skuteczność w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego poprzez wiązanie się z podjednostką α2δ zależnych od potencjału kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Gabacolu należy ustalać indywidualnie, w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz czynności nerek. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Schemat rozpoczynania leczenia dla wszystkich wskazań:

Dzień Dawka
1 300 mg raz na dobę
2 300 mg dwa razy na dobę
3 300 mg trzy razy na dobę

Tabela 1. Schemat rozpoczynania leczenia gabapentyną

Dawkowanie w padaczce:

  • Dorośli i młodzież: dawka skuteczna 900-3600 mg/dobę w 3 dawkach podzielonych
  • Dzieci ≥6 lat: dawka skuteczna 25-35 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych

Dawkowanie w bólu neuropatycznym:

  • Dorośli: dawka początkowa 900 mg/dobę, zwiększana stopniowo do dawki skutecznej, maksymalnie 3600 mg/dobę

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawkowania. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w tych grupach pacjentów znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Odstawianie gabapentyny powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej 1 tydzień, niezależnie od wskazania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania gabapentyny należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Ryzyko myśli i zachowań samobójczych - konieczne monitorowanie pacjentów
  • Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej
  • Ryzyko napadów drgawkowych z odbicia po nagłym odstawieniu leku
  • Zwiększone ryzyko urazów związane z zawrotami głowy i sennością
  • Możliwość interakcji z opioidami - ryzyko depresji oddechowej
  • Potencjalne ryzyko nadużywania i uzależnienia
  • Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (np. DRESS)

Gabapentyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.

Warto zapamiętać
  • Gabapentyna wykazuje skuteczność w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego poprzez oddziaływanie na kanały wapniowe w OUN
  • Dawkowanie należy zwiększać stopniowo i dostosowywać indywidualnie, a odstawianie leku powinno odbywać się powoli

Interakcje

Najważniejsze interakcje gabapentyny:

  • Opioidy - zwiększone ryzyko depresji oddechowej, konieczne dostosowanie dawkowania
  • Leki zobojętniające zawierające glin i magnez - zmniejszona biodostępność gabapentyny, zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu
  • Brak istotnych interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

Gabapentyna nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie gabapentyny w ciąży możliwe jedynie, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Gabapentyna przenika do mleka kobiecego - należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane gabapentyny:

  • Senność, zawroty głowy, ataksja
  • Zmęczenie, gorączka
  • Zakażenia wirusowe
  • Zaburzenia widzenia
  • Nudności, wymioty
  • Obrzęki obwodowe

Rzadziej występują ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne czy zapalenie trzustki.

Przedawkowanie

Przedawkowanie gabapentyny zwykle nie prowadzi do zagrażających życiu objawów toksycznych. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, w ciężkich przypadkach może być wskazana hemodializa.

Właściwości farmakologiczne

Gabapentyna jest analogiem kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Mechanizm działania polega na wiązaniu się z podjednostką α2δ zależnych od potencjału kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje bezpośredniego działania na receptory GABA.

Postać farmaceutyczna

Gabacol dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny.

Stosowanie gabapentyny wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku terapii oraz podczas zmian dawkowania. Konieczna jest indywidualizacja leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.