Fusacid® H - Krem o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym

Wskazania do stosowania

Fusacid® H jest wskazany do miejscowego leczenia stanów zapalnych skóry z obecnym lub potencjalnym zakażeniem bakteryjnym, wywołanym przez drobnoustroje wrażliwe na kwas fusydynowy. Produkt łączy w sobie działanie przeciwbakteryjne kwasu fusydynowego z przeciwzapalnym i przeciwświądowym działaniem hydrokortyzonu.

Kombinacja tych dwóch substancji aktywnych pozwala na skuteczne zwalczanie objawów stanu zapalnego przy jednoczesnym eliminowaniu zakażenia bakteryjnego, co czyni Fusacid® H cennym narzędziem w terapii dermatologicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Fusacid® H

Przed aplikacją produktu należy dokładnie oczyścić leczone miejsca. Krem należy nakładać na chorobowo zmienione obszary skóry, delikatnie rozprowadzając cienką warstwę. Terapię należy kontynuować do uzyskania zadowalającej odpowiedzi klinicznej, jednak nie dłużej niż przez 2 tygodnie.

Ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów oraz zapobiec rozwojowi oporności bakterii na kwas fusydynowy.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fusacid® H jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na kwas fusydynowy, sodu fusydynian, octan hydrokortyzonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zakażenia wywołane przez bakterie oporne na kwas fusydynowy, szczególnie Pseudomonas aeruginosa
• Bakteryjne, grzybicze lub wirusowe zakażenia skóry (np. opryszczka, ospa wietrzna)
• Kiłowe lub gruźlicze zmiany skórne
• Zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)
• Trądzik różowaty
• Po szczepieniach ochronnych

Należy pamiętać, że ze względu na zawartość kortykosteroidu, Fusacid® H nie powinien być stosowany w leczeniu wyżej wymienionych stanów, gdyż może maskować objawy lub prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Należy unikać długotrwałego stosowania produktu, szczególnie u dzieci i niemowląt, ze względu na ryzyko zahamowania czynności nadnerczy, nawet przy braku stosowania opatrunków okluzyjnych.

Zmiany zanikowe skóry: Długotrwałe miejscowe stosowanie steroidów może prowadzić do zmian zanikowych skóry, szczególnie na twarzy i w mniejszym stopniu na innych częściach ciała.

Stosowanie w okolicy oczu: Należy zachować ostrożność przy aplikacji produktu w pobliżu oczu. Kontakt z oczami może prowadzić do rozwoju jaskry. W przypadku kontaktu produktu z okiem, należy natychmiast przemyć je dużą ilością zimnej wody.

Rozwój oporności bakterii: Długotrwałe i powtarzające się stosowanie kwasu fusydynowego miejscowo może prowadzić do rozwoju oporności bakterii. W przypadku utrzymującego się zakażenia bakteryjnego skóry, należy rozważyć zastosowanie antybiotyków o działaniu ogólnym.

Ryzyko dodatkowych zakażeń: Długotrwałe stosowanie produktu może spowodować rozwój zakażeń wywołanych przez drobnoustroje niewrażliwe na kwas fusydynowy, w tym grzyby.

Ograniczenia czasowe terapii: Nie należy stosować antybiotyków w skojarzeniu ze steroidami dłużej niż przez 2 tygodnie (lub 7 dni przy braku poprawy klinicznej), gdyż steroidy mogą maskować rozwój infekcji oraz reakcje nadwrażliwości.

Produkt zawiera substancje pomocnicze (butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy i potasu sorbinian), które mogą powodować miejscowe reakcje skórne. Butylohydroksyanizol może dodatkowo wywoływać podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Fusacid® H nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak danych dotyczących interakcji Fusacid® H z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych na tę samą okolicę skóry, aby uniknąć potencjalnych interakcji lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kombinacji kwasu fusydynowego i octanu hydrokortyzonu u kobiet w ciąży, Fusacid® H nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że jest to bezwzględnie konieczne po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Stosowanie Fusacid® H u kobiet karmiących piersią jest możliwe, jednak należy zachować ostrożność. Ilości kwasu fusydynowego i hydrokortyzonu, które mogą przenikać do mleka matki po miejscowym zastosowaniu produktu, są prawdopodobnie zbyt małe, aby wywierać wpływ na dziecko. Jeśli produkt jest aplikowany na obszar piersi, należy go usunąć przed karmieniem.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu kwasu fusydynowego na przebieg ciąży, rozwój płodu czy przebieg porodu. Dane kliniczne wskazują również na brak działania teratogennego kwasu fusydynowego.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Fusacid® H obejmują różne objawy skórne, szczególnie reakcje w miejscu stosowania. Odnotowano również reakcje alergiczne. Badania kliniczne wskazują, że działania niepożądane mogą wystąpić u około 5% pacjentów.

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (częstość nieznana)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Niezbyt często: nasilony wyprysk, świąd, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia lub kłucia
• Częstość nieznana: wysypka, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, depigmentacja skóry

Do niepożądanych działań kortykosteroidów, które mogą wystąpić szczególnie podczas długotrwałego stosowania, należą: atrofia skóry, teleangiektazje, rozstępy skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis), kontaktowe zapalenie skóry oraz zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Fusacid® H przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Jednakże, w przypadku nadmiernego lub zbyt długotrwałego stosowania, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie związanych z komponentem kortykosteroidowym.

Mechanizm działania

Fusacid® H zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

Kwas fusydynowy: Antybiotyk o silnym działaniu przeciwbakteryjnym, charakteryzujący się dobrą rozpuszczalnością w wodzie i tłuszczach oraz właściwościami powierzchniowo-czynnymi. Te cechy umożliwiają mu przenikanie przez nieuszkodzoną skórę. Kwas fusydynowy wykazuje aktywność przeciwbakteryjną w stężeniach 0,03-0,12 µg/ml, hamując wzrost większości szczepów Staphylococcus aureus. Dodatkowo działa na Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Neisseria spp. i niektóre gatunki Clostridium spp.

Octan hydrokortyzonu: Kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, który łagodzi objawy stanu zapalnego skóry.

Skład produktu

1 gram kremu Fusacid® H zawiera:

• 20 mg kwasu fusydynowego w postaci kwasu fusydynowego półwodnego (20,3 mg)
• 10 mg hydrokortyzonu octanu

Połączenie tych dwóch substancji aktywnych w jednym preparacie pozwala na jednoczesne zwalczanie infekcji bakteryjnej i łagodzenie objawów stanu zapalnego, co przyspiesza proces gojenia i przynosi ulgę pacjentom.