Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Furaginum Adamed

Furagin

tabl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
5,97
50% (1)
2,92
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Furaginum Adamed - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Furagleczeniu ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez pałeczki okrężnicy (Escherichia coli).

Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne, co czyni go skutecznym w terapii zakażeń układu moczowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Pierwszy dzień: 100 mg (2 tabletki) 4 razy na dobę
Kolejne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy na dobę
Nawracające zakażenia u kobiet 100 mg na noc przez 6-12 miesięcy
Dzieci 2-14 lat 5-7 mg/kg masy ciała/dobę w 2-3 dawkach podzielonych
Dzieci poniżej 2 lat Dawkę ustala lekarz indywidualnie

Standardowy czas terapii wynosi 7-8 dni. W razie konieczności kurację można powtórzyć po 10-15 dniach przerwy.

Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko, co zwiększa biodostępność pochodnych nitrofuranu.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą lub pochodne nitrofuranu
  • Pierwszy trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz)
  • Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Niewydolnością nerek
  • Niedokrwistością
  • Niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego
  • Chorobami płuc
  • Cukrzycą (ryzyko rozwoju polineuropatii)

Podczas długotrwałego stosowania preparatu należy kontrolować morfologię krwi oraz parametry biochemiczne czynności nerek i wątroby. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii furaginą.

U małych dzieci istnieje ryzyko zadławienia tabletką, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

Produkt zawiera sacharozę, co może być istotne u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Warto zapamiętać
  • Furaginum Adamed wykazuje najsilniejsze działanie w środowisku kwaśnym (pH 5,5)
  • Lek należy przyjmować podczas posiłków zawierających białko, co zwiększa jego biodostępność

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Furagina wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

  • Kwas nalidyksowy - furagina hamuje jego działanie bakteriostatyczne
  • Leki urykozuryczne (probenecyd, sulfinpirazon) - mogą zwiększać toksyczność furaginy i zmniejszać jej stężenie w moczu
  • Leki alkalizujące zawierające trójkrzemian magnezu - zmniejszają wchłanianie furaginy
  • Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny - nasilają działanie przeciwbakteryjne furaginy
  • Chloramfenikol i rystomycyna - zwiększają działanie hemotoksyczne
  • Atropina - opóźnia wchłanianie pochodnych nitrofuranu
  • Witaminy z grupy B - zwiększają wchłanianie pochodnych nitrofuranu

Należy pamiętać, że furagina może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu z użyciem roztworów Benedict'a i Fehling'a.

Wpływ na ciążę i laktację

Furaginum Adamed jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży. W III trymestrze należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u płodu. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Nudności (8%)
  • Bóle głowy (6%)
  • Nadmierne oddawanie gazów (1,5%)

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego, nerwowego, oddechowego, pokarmowego, skóry oraz wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia neuropatii obwodowej, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.

Przedawkowanie

Pochodne nitrofuranu charakteryzują się niską toksycznością. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka oraz dożylne podanie płynów fizjologicznych. W ciężkich przypadkach może być konieczne przeprowadzenie hemodializy.

Mechanizm działania

Furagina (furazydyna) jest pochodną nitrofuranu o działaniu bakteriostatycznym. Jej mechanizm działania polega na redukcji grupy nitrowej przez bakteryjne flawoproteiny, co prowadzi do powstania aktywnych związków zaburzających procesy życiowe komórki bakteryjnej. Złożony mechanizm działania utrudnia rozwój oporności bakterii na lek.

Skład

Jedna tabletka Furaginum Adamed zawiera 50 mg furaginy jako substancję czynną.

Furaginum Adamed stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych, szczególnie w przypadkach wywołanych przez E. coli. Wielotorowy mechanizm działania oraz niska oporność bakterii czynią z tego leku wartościowe narzędzie w arsenale terapeutycznym lekarza.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Furaginum Adamed

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez pałeczki okrężnicy (Escherichia coli).

Dorośli: pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabl.) 4x/dobę, następne dni 100 mg (2 tabl.) 3x/dobę. Nawracające zakażenia układu moczowego u kobiet w przypadku wystąpienia przynajmniej 3 epizodów zakażenia układu moczowego w ciągu ostatnich 12 m-cy stosuje się produkt w dawce 100 mg na noc przez okres 6-12 m-cy. Dzieci i młodzież. Dzieci powyżej 2 lat do 14 lat: 5-7 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (tabl. można rozkruszyć i wymieszać z mlekiem). U dzieci poniżej 2 lat należy ustalić dawkę bezpośrednio z lekarzem. Lek stosuje się przez 7-8 dni. Gdy zachodzi konieczność, kurację można powtórzyć po 10-15 dniach.

Tabl. należy przyjmować doust. podczas posiłków zawierających białko, które powodują zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych nitrofuranu.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na pochodne nitrofuranu. I trymestr ciąży. Ciężka niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz). Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc. Chorzy na cukrzycę powinni zachować ostrożność, gdyż furagina może spowodować rozwój polineuropatii. Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu mają negatywny wpływ na czynność jąder. Mogą powodować zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do patologicznych zmian w morfologii plemników. Podczas długotrwałego stosowania preparatu należy kontrolować morfologię krwi (leukocytoza) oraz biochemiczne parametry czynności nerek i wątroby. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii furaginą. Należy zachować szczególną ostrożność u małych dzieci ze względu na możliwość zadławienia tabl. Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Brak danych o wpływie furaginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

Furagina jest antagonistą kwasu nalidyksowego, hamującym jego działanie bakteriostatyczne. Leki urykozuryczne, takie jak probenecyd (w dużych dawkach) i sulfinpirazon zmniejszają wydzielanie kanalikowe pochodnych nitrofuranu i mogą powodować kumulację furaginy w organizmie, zwiększając jej toksyczność i zmniejszając stężenie w moczu poniżej minimalnego stężenia bakteriostatycznego, a w konsekwencji prowadzić do osłabienia skuteczności terapeutycznej. Jednoczesne podawanie leków alkalizujących, które zawierają trójkrzemian magnezu zmniejsza wchłanianie furaginy. Podczas podawania pochodnych nitrofuranu stwierdzano fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu z użyciem roztworów Benedict’a i Fehling’a. Wyniki oznaczeń glukozy w moczu wykonywanych metodami enzymatycznymi były prawidłowe. Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furaginą nasilają jej działanie przeciwbakteryjne. Chloramfenikol i rystomycyna zwiększają działanie hemotoksyczne. Atropina opóźnia wchłanianie pochodnych nitrofuranu, ale ogólna ilość wchłoniętej substancji nie zmienia się. Jednoczesne przyjmowanie witamin z grupy B zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu.

Z powodu braku danych klinicznych dotyczących ewentualnego teratogennego działania furaginy, leku nie należy stosować w I trymestrze ciąży. Z uwagi na ryzyko spowodowania niedokrwistości hemolitycznej u płodu należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w III trymestrze ciąży. Z uwagi na przenikanie furaginy do mleka kobiecego, leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zdecydowana większość pacjentów bardzo dobrze toleruje pochodne nitrofuranu. Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, najprawdopodobniej związanych ze stosowaniem leku, najczęstsze były: nudności (8%), bóle głowy (6%) i nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe, niżej wymienione objawy występowały u nie więcej niż 1% pacjentów i są wymienione z uwzględnieniem układów, których dotyczyły. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: sinica wskutek methemoglobinemii. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie furaginy może doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu (do jej wystąpienia szczególnie predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór wit. B). Zaburzenia układu oddechowego: ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Reakcje przewlekłe występowały u chorych przyjmujących lek dłużej niż 6 m-cy. Ostre reakcje z nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego objawiały się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, wysiękiem do jamy opłucnowej. Najczęściej szybko lub bardzo szybko ustępowały po odstawieniu leku. Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: gorączka, dreszcze, złe samopoczucie, zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z grupy Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida. Zaburzenia układu immunologicznego: świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby.

Pochodne nitrofuranu są mało toksyczne. Z uwagi na wydalanie leku z organizmu przez nerki, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak: bóle głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne, nudności, niedokrwistość. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka oraz dożylne podanie płynów fizjologicznych. W ciężkich przypadkach należy przeprowadzić hemodializę.

Furagina, inaczej furazydyna jest pochodną nitrofuranu. Leki z tej grupy wywierają działanie bakteriostatyczne na szerokie spektrum drobnoustrojów, obejmujące część bakterii Gramdodatnich (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) i wiele szczepów Gram-ujemnych (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Pochodne nitrofuranu wykazują działanie przeciwpierwotniakowe i tylko niewielkie działanie przeciwgrzybicze. Nie wpływają na pałeczki ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) i na większość szczepów pałeczek odmieńca (Proteus vulgaris). Furagina wykazuje najsilniejsze działanie w środowisku kwaśnym (pH 5,5), środowisko zasadowe osłabia jej działanie. Działanie bakteriostatyczne furaginy jest związane z obecnością grupy nitrowej przy pierścieniu furanowym (aromatycznym). Pochodne nitrofuranu są redukowane do związków aktywnych przez bakteryjne flawoproteiny. Aktywne związki przekształcają bakteryjne białka rybosomalne i inne substancje uczestniczące w syntezie białek i kwasów nukleinowych oraz w procesach oddychania komórkowego. Ten złożony i wielotorowy mechanizm zaburzania procesów życiowych w komórce bakteryjnej sprawia, że od czasu wprowadzenia tej grupy leków do terapii w 1953 roku, nie rozwinęła się na nieistotna klinicznie oporność. Prawdopodobnie wielokrotne i jednoczesne mutacje konieczne do nabycia oporności na pochodne nitrofuranu, są letalne dla większości drobnoustrojów. Nie obserwuje się występowania krzyżowej oporności z antybiotykami i sulfonamidami.

1 tabl. zawiera 50 mg furaginy.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.