Fucidin® - Kwas fusydowy do stosowania miejscowego

Wskazania do stosowania

Fucidin® jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie kwasu fusydowego, w tym gronkowce, paciorkowce i maczugowce. Podstawowe wskazania obejmują:

• Liszajec
• Czyraczność
• Zapalenie gruczołów potowych
• Zapalenie mieszków włosowych
• Zanokcica
• Figówka

Lek wykazuje skuteczność w leczeniu wymienionych infekcji skórnych dzięki swojemu działaniu przeciwbakteryjnemu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Fucidin®

Fucidin® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy nakładać cienką warstwę preparatu na zmienione chorobowo obszary skóry, przestrzegając zalecanej częstotliwości aplikacji.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Fucidin® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (kwas fusydowy) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Fucidin® należy mieć na uwadze następujące ostrzeżenia:

• Istnieje ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej, szczególnie wśród szczepów Staphylococcus aureus, przy długotrwałym lub powtarzającym się stosowaniu leku.
• Należy zachować ostrożność przy aplikacji preparatu na twarz, unikając kontaktu z oczami ze względu na możliwość podrażnienia spojówek przez substancje pomocnicze.
• Maść zawiera lanolinę, alkohol cetylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
• Krem zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu, które również mogą powodować miejscowe reakcje skórne.

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na bezpieczniejsze stosowanie leku i szybsze reagowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku kremu Fucidin® brak jest danych dotyczących interakcji z innymi lekami. Dla maści nie przeprowadzono badań interakcji, jednak ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym, interakcje z produktami leczniczymi stosowanymi ogólnie są uznawane za nieistotne klinicznie.

Mimo braku znanych istotnych interakcji, zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii preparatem Fucidin®.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Fucidin® może być stosowany w okresie ciąży, gdyż nie przewiduje się jego wpływu na przebieg ciąży z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym. Podobnie, nie oczekuje się wpływu na płodność kobiet w wieku rozrodczym.

W okresie karmienia piersią Fucidin® może być stosowany, ale nie należy aplikować go na obszar piersi. Wchłanianie ogólnoustrojowe kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę jest nieistotne, więc nie przewiduje się wpływu na noworodka lub niemowlę karmione piersią.

Mimo to, przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Na podstawie analizy zbiorczej danych z badań klinicznych obejmujących 4724 pacjentów, częstość występowania działań niepożądanych po miejscowym zastosowaniu Fucidin® wyniosła 2,3%. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

• Reakcje skórne (występujące u mniej niż 1% pacjentów):
  • Świąd
  • Wysypka
  • Ból w miejscu aplikacji
  • Podrażnienie w miejscu aplikacji
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
  • Nadwrażliwość
  • Obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia oka (rzadko):
  • Zapalenie spojówek
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry i egzema (niezbyt często)
  • Różne typy wysypki skórnej: rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plamisto-grudkowa, grudkowa (niezbyt często)
  • Rumień (niezbyt często)
  • Pokrzywka (rzadko)
  • Pęcherzyki (rzadko)

Oczekuje się, że częstość, typ i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie preparatu Fucidin® jest mało prawdopodobne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Jednakże w przypadku zastosowania większej ilości leku niż zalecana lub przypadkowego spożycia, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Mechanizm działania

Kwas fusydowy, substancja czynna preparatu Fucidin®, jest antybiotykiem o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania miejscowego. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania się drobnoustrojów.

Fucidin® wykazuje skuteczność przeciwko następującym patogenom:

• Staphylococcus aureus
• Corynebacterium minutissimum
• Streptococcus spp.
• Niektóre bakterie Gram-ujemne

Warto zauważyć, że bakterie Pseudomonas aeruginosa są oporne na działanie kwasu fusydynowego. Lek łatwo przenika do skóry, co zapewnia jego skuteczność w leczeniu miejscowych zakażeń skórnych.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Fucidin® jest kwas fusydowy. Zarówno krem, jak i maść zawierają 20 mg kwasu fusydowego w 1 g produktu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które mogą różnić się w zależności od postaci (krem lub maść).

Znajomość składu preparatu jest istotna ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na substancje pomocnicze, takie jak lanolina, alkohol cetylowy czy butylohydroksytoluen.