Wyszukaj produkt

Fortum®

Ceftazidime

inj. dom./doż. [substancja sucha]
500 mg
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
250 mg
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inf. doż./inj. [prosz. do przyg. roztw.]
2 g
1 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
2 g
1 fiol. typu Monovial
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. doż./dom./inf. doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1 g
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
1 g
1 fiol. typu Monovial
Iniekcje
Lz
100%
-

Fortum® - Ceftazydym

Wskazania do stosowania

Fortum® (ceftazydym) jest antybiotykiem cefalosporynowym III generacji, wskazanym do leczenia następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków:

  • Szpitalne zapalenia płuc
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
  • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne
  • Zakażenia kości i stawów
  • Zapalenia otrzewnej

Fortum® jest również wskazany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Należy pamiętać, że spektrum działania przeciwbakteryjnego ceftazydymu obejmuje głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. W przypadku podejrzenia zakażenia wykraczającego poza zakres działania ceftazydymu, należy rozważyć terapię skojarzoną z innymi antybiotykami.

Ceftazydym wykazuje skuteczność w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak posocznica, zapalenie otrzewnej, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, oraz zakażeń u pacjentów leczonych immunosupresyjnie lub przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Jest również skuteczny w zakażeniach dróg oddechowych, ucha, nosa i gardła, dróg moczowych, skóry i tkanek miękkich, zakażeniach żołądkowo-jelitowych i dróg żółciowych.

Warto zapamiętać
  • Ceftazydym jest skuteczny wobec większości tlenowych bakterii Gram-ujemnych, w tym Pseudomonas aeruginosa
  • W przypadku ciężkich zakażeń lub podejrzenia szerszego spektrum patogenów, należy rozważyć terapię skojarzoną

Ceftazydym może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi antybiotykami, takimi jak aminoglikozydy czy antybiotyki aktywne wobec bakterii beztlenowych, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Dawkowanie

Dawkowanie ceftazydymu zależy od wieku pacjenta, masy ciała, rodzaju i ciężkości zakażenia oraz funkcji nerek. Lek może być podawany w postaci przerywanej infuzji lub ciągłej infuzji.

Grupa pacjentów Rodzaj zakażenia Dawkowanie
Dorośli i dzieci ≥40 kg Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą 100-150 mg/kg mc./dobę co 8 h, do 9 g/dobę
Dorośli i dzieci ≥40 kg Gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenia płuc, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia 2 g co 8 h
Dorośli i dzieci ≥40 kg Zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD 1-2 g co 8 h
Dorośli i dzieci ≥40 kg Powikłane zakażenia dróg moczowych 1-2 g co 8-12 h
Dzieci <40 kg, >2 m-ce Większość zakażeń 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych, maks. 6 g/dobę
Noworodki i niemowlęta ≤2 m-ce Większość zakażeń 25-60 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania ceftazydymu jest nadwrażliwość na cefalosporyny. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe ze względu na możliwość reakcji krzyżowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ceftazydymu należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek - konieczna modyfikacja dawkowania
  • Monitorowanie pacjentów leczonych jednocześnie antybiotykami aminoglikozydowymi, furosemidem i innymi lekami nefrotoksycznymi
  • Przed zastosowaniem w monoterapii w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych zaleca się wykonanie antybiogramu
  • U osób w podeszłym wieku nie należy przekraczać dawki 3 g/dobę

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu ceftazydymu u pacjentów z historią reakcji alergicznych na antybiotyki β-laktamowe oraz monitorować ich pod kątem wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Interakcje

Ceftazydym może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w szczególności:

  • Leki nefrotoksyczne (aminoglikozydy, wankomycyna, furosemid) - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Wodorowęglan sodu - zmniejsza stabilność roztworu ceftazydymu
  • Antybiotyki aminoglikozydowe - niezgodność farmaceutyczna (nie podawać w jednym roztworze)
  • Wankomycyna - niezgodność farmaceutyczna (płukać zestaw do wlewów między podaniem obu antybiotyków)

Ciąża i laktacja

Ceftazydym należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podczas karmienia piersią należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku.

Działania niepożądane

Ceftazydym jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Reakcje miejscowe: zapalenie żył (w tym zakrzepowe) po podaniu dożylnym, ból i zaczerwienienie po podaniu domięśniowym
  • Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, gorączka, świąd; rzadko ciężkie reakcje skórne
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha
  • Zakażenia oportunistyczne: kandydoza jamy ustnej i układu moczowo-płciowego
  • Zaburzenia neurologiczne: ból i zawroty głowy, parestezje
  • Zaburzenia hematologiczne: przemijająca eozynofilia, rzadko inne zmiany w obrazie krwi
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wzrost stężenia mocznika i kreatyniny

Przedawkowanie

Przedawkowanie ceftazydymu może prowadzić do powikłań neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. Ryzyko przedawkowania jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością nerek, jeśli dawkowanie nie zostało odpowiednio dostosowane. W przypadku przedawkowania można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową w celu zmniejszenia stężenia leku w surowicy.

Mechanizm działania

Ceftazydym jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn III generacji. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Wykazuje wysoką oporność na działanie większości β-laktamaz, co zapewnia szerokie spektrum działania, szczególnie wobec tlenowych bakterii Gram-ujemnych.

Ceftazydym charakteryzuje się niskim (około 10%) wiązaniem z białkami osocza, co umożliwia dobrą penetrację do tkanek i płynów ustrojowych. Lek nie jest metabolizowany i jest wydalany w postaci niezmienionej głównie przez nerki (80-90% w ciągu 24 godzin). Okres półtrwania we krwi wynosi około 2 godziny, co pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego przez 8-12 godzin po podaniu.

Warto zapamiętać
  • Ceftazydym jest wydalany głównie przez nerki, co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek
  • Lek charakteryzuje się dobrą penetracją do tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płynu mózgowo-rdzeniowego w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

Postać farmaceutyczna

Fortum® dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jedna fiolka zawiera 250 mg, 500 mg, 1 g lub 2 g ceftazydymu.

Ceftazydym jest cennym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa. Jego skuteczność, szeroki zakres wskazań i stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa czynią go ważnym narzędziem w arsenale terapeutycznym lekarza. Należy jednak pamiętać o konieczności racjonalnego stosowania antybiotyków w celu ograniczenia rozwoju oporności bakterii.



Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy A A40.0
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy B A40.1
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Posocznica wywołana przez inne bakterie Gram-ujemne A41.5
Róża A46
Rzeżączka A54
Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0
Paciorkowce z grupy B jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.1
Paciorkowce z grupy D jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne paciorkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.4
Paciorkowce nieokreślone jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.5
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie kości skroniowej H70.2
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez paciorkowce J20.2
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego K35
Inne postacie zapalenia wyrostka robaczkowego K36
Zapalenie wyrostka robaczkowego, nieokreślone K37
Zapalenie otrzewnej K65
Zapalenie pęcherzyka żółciowego K81
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec [o dowolnej etiologii bakteryjnej] [dowolnej okolicy] L01.0
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenia stawów M00
Meningokokowe zapalenie stawów (A39.8†) M01.0
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych niesklasyfikowane gdzie indziej M46.1
Inne zakaźne zapalenia błony maziowej i ścięgien M65.1
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Posocznica bakteryjna noworodka P36
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.