Wyszukaj produkt

Fortum®

Ceftazidime

inj. dom./doż. [substancja sucha]
250 mg
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
500 mg
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inf. doż./inj. [prosz. do przyg. roztw.]
2 g
1 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
2 g
1 fiol. typu Monovial
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. doż./dom./inf. doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1 g
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
1 g
1 fiol. typu Monovial
Iniekcje
Lz
100%
-

Fortum® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fortum® (ceftazydym) jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków:

  • Szpitalne zapalenia płuc
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
  • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne
  • Zakażenia kości i stawów
  • Zapalenia otrzewnej

Fortum® jest również wskazany w leczeniu pacjentów z neutuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagę, że spektrum działania przeciwbakteryjnego ceftazydymu obejmuje głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. W przypadku, gdy rodzaj bakterii wywołujących zakażenie może wykraczać poza zakres działania ceftazydymu, lek ten należy stosować w skojarzeniu z innymi antybiotykami.

Ceftazydym wykazuje skuteczność w leczeniu wielu ciężkich zakażeń, w tym posocznicy, zapalenia otrzewnej, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażeń u pacjentów leczonych immunosupresyjnie z chorobą nowotworową i u pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii.

Warto zapamiętać
  • Fortum® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie wywołanych przez bakterie Gram-ujemne.
  • W przypadku podejrzenia zakażenia wykraczającego poza spektrum działania ceftazydymu, należy rozważyć terapię skojarzoną z innymi antybiotykami.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Fortum® zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek. Lek może być podawany w formie przerywanej infuzji lub ciągłej infuzji.

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Rodzaj zakażenia Dawkowanie (podawanie przerywane)
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą 100-150 mg/kg mc./dobę co 8 h, do 9 g/dobę
Gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenia płuc, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia 2 g co 8 h
Zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD 1-2 g co 8 h
Powikłane zakażenia dróg moczowych 1-2 g co 8-12 h
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego; złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 1-2 g co 8 h

Dawkowanie w podaniu ciągłym oraz szczegółowe informacje dotyczące dawkowania u dzieci, osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego.

Fortum® może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi antybiotykami, takimi jak aminoglikozydy, inne antybiotyki β-laktamowe czy antybiotyki aktywne wobec bakterii beztlenowych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fortum® jest nadwrażliwość na cefalosporyny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu Fortum® pacjentom z nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej. Ostrożność zalecana jest również u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania, oraz u pacjentów leczonych jednocześnie antybiotykami aminoglikozydowymi, furosemidem i innymi lekami nefrotoksycznymi.

U osób w podeszłym wieku (powyżej 80 lat) nie należy przekraczać dawki 3 g/dobę ze względu na związane z wiekiem zmniejszenie klirensu ceftazydymu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Fortum® może nasilać działanie nefrotoksyczne innych leków, takich jak antybiotyki aminoglikozydowe, wankomycyna czy furosemid. Nie należy stosować wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika dla ceftazydymu ze względu na zmniejszenie stabilności roztworu. Ceftazydym wykazuje niezgodność farmaceutyczną z roztworami antybiotyków aminoglikozydowych i wankomycyną.

Ciąża i laktacja

Fortum® należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie.

Działania niepożądane

Fortum® jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Reakcje miejscowe (zapalenie żył po podaniu dożylnym, ból i zaczerwienienie po podaniu domięśniowym)
  • Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, gorączka, świąd)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha)
  • Kandydoza układu moczowo-płciowego
  • Przemijające zaburzenia hematologiczne i biochemiczne

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona czy obrzęk naczynioruchowy.

Właściwości farmakologiczne

Fortum® (ceftazydym) jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn III generacji. Wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-ujemnych, w tym Pseudomonas aeruginosa, oraz niektórych bakterii Gram-dodatnich. Ceftazydym jest oporny na działanie większości β-laktamaz.

Lek słabo wiąże się z białkami osocza (około 10%) i przenika do wielu tkanek i płynów ustrojowych, w tym do kości, płynu mózgowo-rdzeniowego i mleka matki. Ceftazydym jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania wynoszącym około 2 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Fortum® jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jego skuteczność, w połączeniu z korzystnym profilem bezpieczeństwa, czyni go cennym narzędziem w leczeniu ciężkich zakażeń szpitalnych oraz u pacjentów z obniżoną odpornością.



Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy A A40.0
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy B A40.1
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Posocznica wywołana przez inne bakterie Gram-ujemne A41.5
Róża A46
Rzeżączka A54
Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0
Paciorkowce z grupy B jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.1
Paciorkowce z grupy D jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne paciorkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.4
Paciorkowce nieokreślone jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.5
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie kości skroniowej H70.2
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez paciorkowce J20.2
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego K35
Inne postacie zapalenia wyrostka robaczkowego K36
Zapalenie wyrostka robaczkowego, nieokreślone K37
Zapalenie otrzewnej K65
Zapalenie pęcherzyka żółciowego K81
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec [o dowolnej etiologii bakteryjnej] [dowolnej okolicy] L01.0
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenia stawów M00
Meningokokowe zapalenie stawów (A39.8†) M01.0
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych niesklasyfikowane gdzie indziej M46.1
Inne zakaźne zapalenia błony maziowej i ścięgien M65.1
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Posocznica bakteryjna noworodka P36
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.