Fortum®
Ceftazidime
Fortum® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Fortum® (ceftazydym) jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków:
- Szpitalne zapalenia płuc
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
- Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
- Powikłane zakażenia dróg moczowych
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne
- Zakażenia kości i stawów
- Zapalenia otrzewnej
Fortum® jest również wskazany w leczeniu pacjentów z neutuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagę, że spektrum działania przeciwbakteryjnego ceftazydymu obejmuje głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. W przypadku, gdy rodzaj bakterii wywołujących zakażenie może wykraczać poza zakres działania ceftazydymu, lek ten należy stosować w skojarzeniu z innymi antybiotykami.
Ceftazydym wykazuje skuteczność w leczeniu wielu ciężkich zakażeń, w tym posocznicy, zapalenia otrzewnej, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażeń u pacjentów leczonych immunosupresyjnie z chorobą nowotworową i u pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii.
Warto zapamiętać
- Fortum® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie wywołanych przez bakterie Gram-ujemne.
- W przypadku podejrzenia zakażenia wykraczającego poza spektrum działania ceftazydymu, należy rozważyć terapię skojarzoną z innymi antybiotykami.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Fortum® zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek. Lek może być podawany w formie przerywanej infuzji lub ciągłej infuzji.
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Rodzaj zakażenia | Dawkowanie (podawanie przerywane) |
---|---|
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą | 100-150 mg/kg mc./dobę co 8 h, do 9 g/dobę |
Gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenia płuc, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia | 2 g co 8 h |
Zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD | 1-2 g co 8 h |
Powikłane zakażenia dróg moczowych | 1-2 g co 8-12 h |
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego; złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego | 1-2 g co 8 h |
Dawkowanie w podaniu ciągłym oraz szczegółowe informacje dotyczące dawkowania u dzieci, osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Fortum® może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi antybiotykami, takimi jak aminoglikozydy, inne antybiotyki β-laktamowe czy antybiotyki aktywne wobec bakterii beztlenowych.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fortum® jest nadwrażliwość na cefalosporyny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu Fortum® pacjentom z nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej. Ostrożność zalecana jest również u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania, oraz u pacjentów leczonych jednocześnie antybiotykami aminoglikozydowymi, furosemidem i innymi lekami nefrotoksycznymi.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 80 lat) nie należy przekraczać dawki 3 g/dobę ze względu na związane z wiekiem zmniejszenie klirensu ceftazydymu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Fortum® może nasilać działanie nefrotoksyczne innych leków, takich jak antybiotyki aminoglikozydowe, wankomycyna czy furosemid. Nie należy stosować wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika dla ceftazydymu ze względu na zmniejszenie stabilności roztworu. Ceftazydym wykazuje niezgodność farmaceutyczną z roztworami antybiotyków aminoglikozydowych i wankomycyną.
Ciąża i laktacja
Fortum® należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie.
Działania niepożądane
Fortum® jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- Reakcje miejscowe (zapalenie żył po podaniu dożylnym, ból i zaczerwienienie po podaniu domięśniowym)
- Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, gorączka, świąd)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha)
- Kandydoza układu moczowo-płciowego
- Przemijające zaburzenia hematologiczne i biochemiczne
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona czy obrzęk naczynioruchowy.
Właściwości farmakologiczne
Fortum® (ceftazydym) jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn III generacji. Wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-ujemnych, w tym Pseudomonas aeruginosa, oraz niektórych bakterii Gram-dodatnich. Ceftazydym jest oporny na działanie większości β-laktamaz.
Lek słabo wiąże się z białkami osocza (około 10%) i przenika do wielu tkanek i płynów ustrojowych, w tym do kości, płynu mózgowo-rdzeniowego i mleka matki. Ceftazydym jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania wynoszącym około 2 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Fortum® jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jego skuteczność, w połączeniu z korzystnym profilem bezpieczeństwa, czyni go cennym narzędziem w leczeniu ciężkich zakażeń szpitalnych oraz u pacjentów z obniżoną odpornością.