Wyszukaj produkt

Fortum®

Ceftazidime

inf. doż./inj. [prosz. do przyg. roztw.]
2 g
1 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
500 mg
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
250 mg
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
2 g
1 fiol. typu Monovial
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. doż./dom./inf. doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1 g
10 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Fortum®
inj. dom./doż. [substancja sucha]
1 g
1 fiol. typu Monovial
Iniekcje
Lz
100%
-

Fortum® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fortum® (ceftazydym) jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, włączając noworodki:

  • Szpitalne zapalenia płuc
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
  • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne
  • Zakażenia kości i stawów
  • Zapalenia otrzewnej

Fortum® jest również wskazany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagę, że spektrum działania przeciwbakteryjnego ceftazydymu obejmuje głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. W przypadku, gdy rodzaj bakterii wywołujących zakażenie może wykraczać poza zakres działania ceftazydymu, lek należy stosować w skojarzeniu z innymi antybiotykami.

Ceftazydym wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec wielu patogenów, w tym Pseudomonas aeruginosa, pałeczek z rodziny Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae oraz Neisseria spp. Działa również na niektóre bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe, jednak nie jest skuteczny wobec Enterococcus spp., Bacteroides fragilis czy Listeria monocytogenes.

Warto zapamiętać
  • Fortum® jest cefalosporyną III generacji o szerokim spektrum działania, szczególnie skuteczną wobec bakterii Gram-ujemnych
  • Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi antybiotykami, w zależności od rodzaju zakażenia i prawdopodobnego patogenu

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Fortum® zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek. Lek może być podawany w postaci przerywanej infuzji lub ciągłej infuzji dożylnej.

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Rodzaj zakażenia Dawkowanie (podawanie przerywane)
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą 100-150 mg/kg mc./dobę co 8 h, do 9 g/dobę
Gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenia płuc, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia 2 g co 8 h
Zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD 1-2 g co 8 h
Powikłane zakażenia dróg moczowych 1-2 g co 8-12 h
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 1-2 g co 8 h

Dawkowanie w przypadku ciągłej infuzji oraz dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała <40 kg - patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w niewydolności nerek, u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fortum® jest nadwrażliwość na cefalosporyny. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe ze względu na możliwość reakcji krzyżowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek - konieczna modyfikacja dawkowania
  • Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z antybiotykami aminoglikozydowymi, furosemidem i innymi lekami nefrotoksycznymi
  • U pacjentów w podeszłym wieku (>80 lat) nie przekraczać dawki 3 g/dobę
  • Przed zastosowaniem w monoterapii w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych należy wykonać antybiogram

Interakcje

Najważniejsze interakcje Fortum® obejmują:

  • Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, wankomycyną lub silnymi diuretykami
  • Niezgodność farmaceutyczna z roztworami wodorowęglanu sodu i aminoglikozydów

Ciąża i laktacja

Fortum® należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podczas karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie.

Działania niepożądane

Fortum® jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Reakcje miejscowe po podaniu (zapalenie żył, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia)
  • Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, gorączka)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty)
  • Kandydoza jamy ustnej lub układu moczowo-płciowego
  • Przejściowe zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (wzrost enzymów wątrobowych, kreatyniny, eozynofilia)

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub reakcje anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Fortum® może prowadzić do powikłań neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe. Hemodializa lub dializa otrzewnowa może pomóc w usunięciu ceftazydymu z organizmu.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Fortum® jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn III generacji. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Ceftazydym wykazuje wysoką oporność na działanie większości β-laktamaz.

Lek słabo wiąże się z białkami osocza (około 10%). Przenika do wielu tkanek i płynów ustrojowych, w tym do kości, płynu mózgowo-rdzeniowego (przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych), żółci i mleka matki. Ceftazydym nie jest metabolizowany w organizmie i jest wydalany w postaci niezmienionej głównie przez nerki (80-90% w ciągu 24 godzin). Okres półtrwania w surowicy wynosi około 2 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Fortum® wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa. Jego działanie obejmuje również niektóre bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe, co czyni go cennym antybiotykiem w terapii zakażeń szpitalnych i u pacjentów z obniżoną odpornością.



Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy A A40.0
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy B A40.1
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Posocznica wywołana przez inne bakterie Gram-ujemne A41.5
Róża A46
Rzeżączka A54
Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0
Paciorkowce z grupy B jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.1
Paciorkowce z grupy D jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne paciorkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.4
Paciorkowce nieokreślone jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.5
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie kości skroniowej H70.2
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez paciorkowce J20.2
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego K35
Inne postacie zapalenia wyrostka robaczkowego K36
Zapalenie wyrostka robaczkowego, nieokreślone K37
Zapalenie otrzewnej K65
Zapalenie pęcherzyka żółciowego K81
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec [o dowolnej etiologii bakteryjnej] [dowolnej okolicy] L01.0
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenia stawów M00
Meningokokowe zapalenie stawów (A39.8†) M01.0
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych niesklasyfikowane gdzie indziej M46.1
Inne zakaźne zapalenia błony maziowej i ścięgien M65.1
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Posocznica bakteryjna noworodka P36
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.