Fortum®
Ceftazidime
Fortum® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Fortum® (ceftazydym) jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, włączając noworodki:
- Szpitalne zapalenia płuc
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
- Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
- Powikłane zakażenia dróg moczowych
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne
- Zakażenia kości i stawów
- Zapalenia otrzewnej
Fortum® jest również wskazany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagę, że spektrum działania przeciwbakteryjnego ceftazydymu obejmuje głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. W przypadku, gdy rodzaj bakterii wywołujących zakażenie może wykraczać poza zakres działania ceftazydymu, lek należy stosować w skojarzeniu z innymi antybiotykami.
Ceftazydym wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec wielu patogenów, w tym Pseudomonas aeruginosa, pałeczek z rodziny Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae oraz Neisseria spp. Działa również na niektóre bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe, jednak nie jest skuteczny wobec Enterococcus spp., Bacteroides fragilis czy Listeria monocytogenes.
Warto zapamiętać
- Fortum® jest cefalosporyną III generacji o szerokim spektrum działania, szczególnie skuteczną wobec bakterii Gram-ujemnych
- Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi antybiotykami, w zależności od rodzaju zakażenia i prawdopodobnego patogenu
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Fortum® zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek. Lek może być podawany w postaci przerywanej infuzji lub ciągłej infuzji dożylnej.
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Rodzaj zakażenia | Dawkowanie (podawanie przerywane) |
---|---|
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą | 100-150 mg/kg mc./dobę co 8 h, do 9 g/dobę |
Gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenia płuc, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia | 2 g co 8 h |
Zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD | 1-2 g co 8 h |
Powikłane zakażenia dróg moczowych | 1-2 g co 8-12 h |
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego | 1-2 g co 8 h |
Dawkowanie w przypadku ciągłej infuzji oraz dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała <40 kg - patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w niewydolności nerek, u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fortum® jest nadwrażliwość na cefalosporyny. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe ze względu na możliwość reakcji krzyżowych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek - konieczna modyfikacja dawkowania
- Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z antybiotykami aminoglikozydowymi, furosemidem i innymi lekami nefrotoksycznymi
- U pacjentów w podeszłym wieku (>80 lat) nie przekraczać dawki 3 g/dobę
- Przed zastosowaniem w monoterapii w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych należy wykonać antybiogram
Interakcje
Najważniejsze interakcje Fortum® obejmują:
- Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, wankomycyną lub silnymi diuretykami
- Niezgodność farmaceutyczna z roztworami wodorowęglanu sodu i aminoglikozydów
Ciąża i laktacja
Fortum® należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podczas karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie.
Działania niepożądane
Fortum® jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Reakcje miejscowe po podaniu (zapalenie żył, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia)
- Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, gorączka)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty)
- Kandydoza jamy ustnej lub układu moczowo-płciowego
- Przejściowe zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (wzrost enzymów wątrobowych, kreatyniny, eozynofilia)
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub reakcje anafilaktyczne.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Fortum® może prowadzić do powikłań neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe. Hemodializa lub dializa otrzewnowa może pomóc w usunięciu ceftazydymu z organizmu.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Fortum® jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn III generacji. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Ceftazydym wykazuje wysoką oporność na działanie większości β-laktamaz.
Lek słabo wiąże się z białkami osocza (około 10%). Przenika do wielu tkanek i płynów ustrojowych, w tym do kości, płynu mózgowo-rdzeniowego (przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych), żółci i mleka matki. Ceftazydym nie jest metabolizowany w organizmie i jest wydalany w postaci niezmienionej głównie przez nerki (80-90% w ciągu 24 godzin). Okres półtrwania w surowicy wynosi około 2 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Fortum® wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa. Jego działanie obejmuje również niektóre bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe, co czyni go cennym antybiotykiem w terapii zakażeń szpitalnych i u pacjentów z obniżoną odpornością.