Wskazania do stosowania

Fortrans® jest przeznaczony do oczyszczania okrężnicy w ramach przygotowania pacjentów dorosłych do:

• Badań endoskopowych
• Badań radiologicznych
• Zabiegów chirurgicznych na okrężnicy

Produkt leczniczy jest dedykowany wyłącznie dla osób dorosłych.

Oczyszczenie okrężnicy przed planowanymi procedurami diagnostycznymi lub zabiegowymi jest kluczowe dla uzyskania optymalnych wyników i minimalizacji ryzyka powikłań.

Dawkowanie i sposób podawania

Fortrans® jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 1 litrze wody, mieszając do całkowitego rozpuszczenia proszku.

Tabela 1. Dawkowanie Fortrans® w zależności od masy ciała pacjenta

Roztwór można podawać na dwa sposoby:

1. W dawkach podzielonych:

• 2 litry wieczorem w dniu poprzedzającym badanie/zabieg i 1-2 litry rano w dniu badania/zabiegu, lub
• 3 litry wieczorem w dniu poprzedzającym badanie/zabieg i 1 litr rano w dniu badania/zabiegu

2. W pojedynczej dawce:

• 3-4 litry wieczorem w dniu poprzedzającym badanie/zabieg, z możliwą 1-godzinną przerwą po wypiciu 2 litrów roztworu

Zalecana szybkość spożycia to 1-1,5 litra na godzinę (250 ml co 10-15 minut). Ostatnią porcję płynu pacjent powinien przyjąć 3-4 godziny przed badaniem lub zabiegiem.

Lekarz może dostosować zalecaną dawkę do stanu klinicznego pacjenta i potencjalnych chorób współistniejących. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Precyzyjne przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania jest kluczowe dla skutecznego oczyszczenia okrężnicy i minimalizacji ryzyka powikłań.

Przeciwwskazania

Fortrans® jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi dolegliwościami:

• Znana nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężki stan ogólny, np. odwodnienie lub ciężka niewydolność serca
• Zaawansowane stadium choroby nowotworowej lub jakakolwiek inna choroba okrężnicy prowadząca do nadmiernej kruchości błony śluzowej
• Ryzyko wystąpienia lub występująca niedrożność przewodu pokarmowego
• Perforacja przewodu pokarmowego lub zwiększone ryzyko perforacji przewodu pokarmowego
• Zaburzenia opróżniania żołądka (np. gastropareza)
• Niedrożność jelit
• Zapalenie okrężnicy lub toksyczne zapalenie okrężnicy

Dokładna ocena stanu pacjenta przed zastosowaniem Fortrans® jest niezbędna do zminimalizowania ryzyka poważnych powikłań. W przypadku wątpliwości, należy rozważyć alternatywne metody przygotowania pacjenta do badania lub zabiegu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku w ciężkim stanie ogólnym Fortrans® można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarskim.

Reakcje alergiczne: Zgłaszano występowanie reakcji typu alergicznego (wysypka, pokrzywka, obrzęk) oraz wstrząsu anafilaktycznego w przypadku leków zawierających makrogol.

Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej: Mimo izotonicznego składu produktu, wyjątkowo zgłaszano zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. U pacjentów z ryzykiem tych zaburzeń należy najpierw wyrównać gospodarkę elektrolitową przed podaniem Fortrans®.

Pacjenci z grupy ryzyka: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Skłonnością do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
• Niewydolnością nerek
• Niewydolnością serca
• Przyjmujących leki moczopędne

Ryzyko zachłystowego zapalenia płuc: U pacjentów ze skłonnością do aspiracji, obłożnie chorych, z zaburzeniami neurologicznymi lub dysfunkcją motoryczną jamy ustnej, Fortrans® należy podawać ostrożnie i wyłącznie pod nadzorem lekarskim, najlepiej w pozycji siedzącej lub przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Pacjenci z niewydolnością serca: Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca lub ryzykiem obrzęku płucnego.

Monitorowanie pacjentów z grupy ryzyka podczas stosowania Fortrans® jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i leczenia potencjalnych powikłań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Biegunka wywołana przez Fortrans® może znacząco zaburzać wchłanianie jednocześnie podawanych leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki o wąskim indeksie terapeutycznym lub krótkim okresie półtrwania.

Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich lekach przyjmowanych doustnie przez pacjenta. W razie konieczności może być wymagana modyfikacja schematu dawkowania innych leków lub czasowe wstrzymanie ich podawania.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Fortrans® u kobiet w ciąży. Stosowanie w okresie ciąży można rozważyć jedynie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania makrogolu 4000 do mleka ludzkiego. Fortrans® powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią tylko w przypadku, gdy oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu Fortrans® na płodność.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzja o zastosowaniu Fortrans® powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem alternatywnych metod przygotowania do badania lub zabiegu.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
  • Bardzo często: nudności, ból brzucha, rozdęcie brzucha
  • Często: wymioty
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Częstość nieznana: nadwrażliwość (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń żołądkowo-jelitowych i reakcji alergicznych, jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania Fortrans®.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Fortrans® można spodziewać się:

• Nudności
• Wymiotów
• Biegunki
• Zaburzeń elektrolitowych

Leczenie przedawkowania jest zazwyczaj zachowawcze i obejmuje doustną terapię nawadniającą. W rzadkich przypadkach ciężkich zaburzeń metabolicznych może być konieczne nawodnienie dożylne.

Szybka interwencja w przypadku przedawkowania jest kluczowa dla zapobiegania poważnym powikłaniom, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Mechanizm działania

Fortrans® zawiera makrogole o dużej masie cząsteczkowej (4000), które są długimi, liniowymi polimerami. Mechanizm działania polega na:

• Wiązaniu cząsteczek wody za pomocą wiązań wodorowych
• Zwiększeniu objętości płynów jelitowych po podaniu doustnym
• Wywołaniu efektu przeczyszczającego poprzez zwiększenie objętości niewchłoniętego płynu jelitowego

Zrozumienie mechanizmu działania Fortrans® pozwala na optymalizację jego stosowania i przewidywanie potencjalnych efektów ubocznych.

Skład

Jedna saszetka Fortrans® zawiera:

• Makrogol 4000: 64 g
• Sodu siarczan bezwodny: 5,7 g
• Sodu wodorowęglan: 1,68 g
• Chlorek sodu: 1,46 g
• Chlorek potasu: 0,75 g

Znajomość składu produktu jest istotna dla identyfikacji potencjalnych źródeł reakcji alergicznych oraz zrozumienia wpływu Fortrans® na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.