Fortiven Activ Gel - charakterystyka produktu leczniczego

Fortiven Activ Gel jest wskazany do miejscowego leczenia wspomagającego w następujących schorzeniach:

• Choroby żył powierzchownych:
  • Zakrzepowe zapalenie żył
  • Żylaki kończyn dolnych
• Obrzęki
• Stłuczenia
• Krwiaki podskórne

Lek działa miejscowo, wykazując działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: Równomiernie rozprowadzić cienką warstwę żelu na zmienionym chorobowo miejscu.

Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce. Okres leczenia zależy od ustępowania objawów i nie powinien przekraczać 14 dni.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fortiven Activ Gel jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na heparynę sodową lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Otwarte, krwawiące i sączące się rany
• Błony śluzowe i okolice oczu
• Zmiany skórne niewiadomego pochodzenia
• Zakażona skóra

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan skóry pacjenta i wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie w przypadku zmian o niejasnej etiologii lub podejrzenia infekcji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Skaza krwotoczna: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną skazą krwotoczną.

Reakcje nadwrażliwości: Długotrwałe stosowanie produktu może wywoływać u niektórych pacjentów skórne reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia zmian skórnych (zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, rumień) należy przerwać stosowanie produktu.

Podrażnienie skóry: Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie u dzieci: Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas stosowania Fortiven Activ Gel konieczne jest monitorowanie reakcji skórnych pacjenta, szczególnie przy długotrwałym leczeniu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy niezwłocznie przerwać terapię.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko interakcji. Jednakże należy zwrócić uwagę na następujące sytuacje:

• U pacjentów ze skazą krwotoczną oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie produktu na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe.
• W takich przypadkach wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Mimo niskiego ryzyka interakcji, u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących antykoagulanty, należy zachować ostrożność i rozważyć monitorowanie parametrów koagulologicznych.

Ciąża i laktacja

Heparyna nie przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Jednak ze względu na brak szczegółowych badań, w okresie ciąży i karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie oraz wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności.

Decyzja o zastosowaniu Fortiven Activ Gel u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas długotrwałego stosowania produktu mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne:

• Zaczerwienienie
• Świąd
• Wysypka
• Pieczenie
• Rumień
• Stany zapalne skóry

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji skórnych i konieczności zgłaszania takich objawów lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkowanie

W przypadku stosowania miejscowego nie są znane przypadki przedawkowania Fortiven Activ Gel.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 2400 j.m. heparyny sodowej.