Fortiven Activ Gel - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fortiven Activ Gel jest przeznaczony do miejscowego leczenia wspomagającego w następujących schorzeniach:

• Choroby żył powierzchownych:
  • Zakrzepowe zapalenie żył
  • Żylaki kończyn dolnych
• Obrzęki
• Stłuczenia
• Krwiaki podskórne

Preparat wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe przy aplikacji miejscowej na skórę.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Fortiven Activ Gel

Po każdorazowym zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Fortiven Activ Gel charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, co może zwiększyć compliance pacjentów. Krótki okres leczenia (do 14 dni) sugeruje, że preparat jest przeznaczony do terapii ostrych stanów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fortiven Activ Gel jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na heparynę sodową lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Otwarte, krwawiące i sączące się rany
• Błony śluzowe i okolice oczu
• Zmiany skórne niewiadomego pochodzenia
• Zakażona skóra

Przeciwwskazania do stosowania Fortiven Activ Gel są typowe dla preparatów miejscowych zawierających heparynę. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan skóry w miejscu aplikacji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci ze skazą krwotoczną: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu u pacjentów z rozpoznaną skazą krwotoczną.

Reakcje nadwrażliwości: Długotrwałe stosowanie produktu może wywoływać u niektórych pacjentów skórne reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia zmian skórnych (zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, rumień) należy przerwać stosowanie preparatu.

Podrażnienie skóry: Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie u dzieci: Brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przy stosowaniu Fortiven Activ Gel kluczowe jest monitorowanie reakcji skórnych, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do alergii lub z wrażliwą skórą. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie do krwiobiegu, interakcje Fortiven Activ Gel z innymi lekami są ograniczone. Jednakże:

• U pacjentów ze skazą krwotoczną oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie produktu na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe.
• W takich przypadkach wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Mimo niewielkiego ryzyka interakcji, należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatu na rozległych obszarach skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Heparyna nie przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Niemniej jednak:

• W okresie ciąży produkt należy stosować ostrożnie i tylko w przypadkach zdecydowanej konieczności.
• Podczas karmienia piersią zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu preparatu.

Mimo braku danych wskazujących na szkodliwość, stosowanie Fortiven Activ Gel u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas długotrwałego stosowania Fortiven Activ Gel mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne, takie jak:

• Zaczerwienienie
• Świąd
• Wysypka
• Pieczenie
• Rumień
• Stany zapalne skóry

Profil działań niepożądanych Fortiven Activ Gel jest typowy dla miejscowych preparatów zawierających heparynę. Kluczowe jest monitorowanie reakcji skórnych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Przedawkowanie

W przypadku stosowania miejscowego Fortiven Activ Gel nie są znane przypadki przedawkowania.

Właściwości farmakologiczne

Fortiven Activ Gel zawiera jako substancję czynną heparynę sodową w stężeniu 2400 j.m. na 1 g żelu. Heparyna stosowana miejscowo wykazuje działanie:

• Przeciwzakrzepowe
• Przeciwzapalne
• Przeciwobrzękowe

Wielokierunkowe działanie heparyny w preparacie Fortiven Activ Gel sprawia, że jest on skutecznym środkiem w leczeniu wspomagającym chorób żył powierzchownych i stanów pourazowych.