Formetic
Metformin hydrochloride
Formetic - charakterystyka leku przeciwcukrzycowego
Formetic to lek przeciwcukrzycowy zawierający jako substancję czynną metforminy chlorowodorek. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg.
Wskazania do stosowania
Formetic jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii
- Monoterapia lub leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną u dorosłych
- Monoterapia lub leczenie skojarzone z insuliną u dzieci powyżej 10 roku życia i młodzieży
- Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa glikemia na czczo i/lub nieprawidłowa tolerancja glukozy)
- Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Wykazano, że metformina zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycowych u dorosłych pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2, gdy jest stosowana jako lek pierwszego rzutu po niepowodzeniu leczenia dietą.
Dawkowanie
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli z cukrzycą typu 2 | Początkowo 500-850 mg 2-3x/dobę, maksymalnie 3000 mg/dobę w 3 dawkach |
Dzieci powyżej 10 lat i młodzież | Początkowo 500-850 mg 1x/dobę, maksymalnie 2000 mg/dobę w 2-3 dawkach |
Stan przedcukrzycowy | Początkowo 500 mg/dobę, maksymalnie 1700 mg/dobę w dawkach podzielonych |
Zespół policystycznych jajników | 500 mg 3x/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie na podstawie skuteczności i tolerancji, zwiększając stopniowo dawkę w celu zmniejszenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do wartości GFR. Przy GFR <30 ml/min metformina jest przeciwwskazana.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania metforminy obejmują:
- Nadwrażliwość na metforminę lub substancje pomocnicze
- Ostra kwasica metaboliczna (w tym kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)
- Stan przedśpiączkowy w cukrzycy
- Ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min)
- Ostre stany mogące zaburzać czynność nerek
- Choroby mogące powodować niedotlenienie tkanek
- Niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Najważniejsze ostrzeżenia dotyczą ryzyka kwasicy mleczanowej - rzadkiego, ale poważnego powikłania metabolicznego. Czynniki zwiększające to ryzyko to m.in. zaburzenia czynności nerek, odwodnienie, ciężkie infekcje, niewydolność krążeniowo-oddechowa. Należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy w sytuacjach mogących zaburzać czynność nerek.
Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków mogących wpływać na czynność nerek (np. NLPZ, diuretyki).
Metforminę należy odstawić przed zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu ogólnym oraz badaniami obrazowymi z użyciem jodowych środków kontrastowych.
Warto zapamiętać
- Metformina nie wywołuje hipoglikemii, ale należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika
- Głównym działaniem niepożądanym są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które zwykle ustępują z czasem
Interakcje
Najważniejsze interakcje metforminy:
- Alkohol - zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej
- Jodowe środki kontrastowe - konieczne przerwanie stosowania metforminy
- Leki o działaniu hiperglikemizującym (np. glikokortykosteroidy) - może być konieczna modyfikacja dawki metforminy
- Leki wpływające na czynność nerek (np. NLPZ, inhibitory ACE) - zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Nie zaleca się stosowania metforminy w ciąży - należy zastosować insulinę. Metformina przenika do mleka kobiecego, ale nie zaobserwowano działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane metforminy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), występujące głównie na początku leczenia. Rzadko może wystąpić kwasica mleczanowa. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12.
Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w wieku 10-16 lat jest podobny jak u dorosłych.
Przedawkowanie
Przedawkowanie metforminy może prowadzić do kwasicy mleczanowej, wymagającej natychmiastowego leczenia szpitalnego. Najbardziej skuteczną metodą usunięcia metforminy jest hemodializa.
Mechanizm działania
Metformina jest lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów. Zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez hamowanie wątrobowej produkcji glukozy i zwiększenie wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę. Nie stymuluje wydzielania insuliny, dzięki czemu nie powoduje hipoglikemii.
Formetic, zawierający metforminę jako substancję czynną, jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą. Wymaga jednak ścisłego monitorowania, zwłaszcza pod kątem czynności nerek, aby zminimalizować ryzyko rzadkich, ale poważnych powikłań.
2) Cukrzyca
Zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi
6) Zespół policystycznych jajników
Nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi