Formetic
Metformin hydrochloride
Formetic - charakterystyka leku przeciwcukrzycowego
Formetic to lek przeciwcukrzycowy zawierający jako substancję czynną metforminy chlorowodorek. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg.
Wskazania do stosowania
Głównym wskazaniem do stosowania leku Formetic jest leczenie cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi bądź insuliną. U dorosłych pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2 wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycowych przy stosowaniu metforminy jako leku pierwszego rzutu.
Dodatkowe wskazania obejmują:
- Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa glikemia na czczo - IFG i/lub nieprawidłowa tolerancja glukozy - IGT)
- Zespół policystycznych jajników (PCOS)
U dzieci powyżej 10 roku życia i młodzieży lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną w leczeniu cukrzycy typu 2.
Formetic wykazuje skuteczność w zmniejszaniu powikłań cukrzycowych u dorosłych pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2, gdy jest stosowany jako lek pierwszego rzutu po niepowodzeniu leczenia dietetycznego.
Dawkowanie
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli z prawidłową czynnością nerek | Początkowo 500-850 mg 2-3x/dobę, maks. 3 g/dobę w 3 dawkach |
Pacjenci w podeszłym wieku | Dawka ustalana na podstawie czynności nerek |
Dzieci >10 lat i młodzież | Początkowo 500-850 mg 1x/dobę, maks. 2 g/dobę w 2-3 dawkach |
Stan przedcukrzycowy | Początkowo 500 mg/dobę, maks. 1700 mg/dobę w dawkach podzielonych |
Zespół policystycznych jajników | 500 mg 3x/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie na podstawie skuteczności i tolerancji, zwiększając stopniowo w celu poprawy tolerancji ze strony przewodu pokarmowego.
Właściwe dawkowanie Formetic zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz czynności nerek. Kluczowe jest stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania leku Formetic obejmują:
- Nadwrażliwość na metforminę lub substancje pomocnicze
- Ostra kwasica metaboliczna (w tym kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)
- Stan przedśpiączkowy w cukrzycy
- Ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min)
- Ostre stany mogące zaburzać czynność nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs)
- Choroby mogące powodować niedotlenienie tkanek (niewydolność serca lub oddechowa, niedawny zawał serca, wstrząs)
- Niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm
Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie Formetic w stanach zwiększających ryzyko kwasicy mleczanowej oraz przy ciężkich zaburzeniach funkcji nerek i wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Najważniejsze ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Formetic:
- Ryzyko kwasicy mleczanowej - rzadkiego, ale poważnego powikłania metabolicznego
- Konieczność monitorowania czynności nerek przed i w trakcie leczenia
- Tymczasowe odstawienie leku w przypadku badań z użyciem jodowych środków kontrastowych
- Przerwanie stosowania przed zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu ogólnym
- Ostrożność u pacjentów przyjmujących leki mogące wpływać na czynność nerek
- Regularne monitorowanie parametrów cukrzycy
Kluczowe jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem czynności nerek oraz ryzyka kwasicy mleczanowej. W określonych sytuacjach klinicznych konieczne może być czasowe odstawienie leku.
Warto zapamiętać
- Formetic (metformina) jest lekiem pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą
- Najpoważniejszym, choć rzadkim powikłaniem terapii metforminą jest kwasica mleczanowa, wymagająca natychmiastowej interwencji
Interakcje
Istotne interakcje leku Formetic:
- Alkohol - zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej
- Jodowe środki kontrastowe - mogą powodować nefropatię
- Glikokortykosteroidy i leki sympatykomimetyczne - mogą nasilać hiperglikemię
- NLPZ, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne - mogą wpływać na czynność nerek
Przy stosowaniu Formetic należy unikać spożywania alkoholu oraz zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na czynność nerek lub gospodarkę węglowodanową.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania Formetic u kobiet w ciąży - preferowane jest leczenie insuliną. Karmienie piersią podczas terapii metforminą również nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa.
U kobiet w ciąży i karmiących piersią należy rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii, preferując insulinoterapię.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Formetic:
- Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo często): nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, utrata apetytu
- Zaburzenia smaku (często)
- Reakcje skórne (bardzo rzadko): rumień, świąd, pokrzywka
- Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko)
- Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 przy długotrwałym stosowaniu
Większość działań niepożądanych dotyczy przewodu pokarmowego i ma charakter przejściowy. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim powikłaniem jest kwasica mleczanowa.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Formetic może prowadzić do kwasicy mleczanowej, wymagającej natychmiastowego leczenia szpitalnego. Najbardziej skuteczną metodą eliminacji mleczanów i metforminy jest hemodializa.
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i monitorowanie pacjenta pod kątem kwasicy mleczanowej.
Mechanizm działania
Formetic (metformina) jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów. Zmniejsza stężenie glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i po posiłku, nie pobudzając wydzielania insuliny. Dzięki temu nie wywołuje hipoglikemii.
Unikalny mechanizm działania Formetic pozwala na skuteczne obniżanie glikemii bez ryzyka hipoglikemii, co stanowi istotną zaletę terapeutyczną.
2) Cukrzyca
Zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi
6) Zespół policystycznych jajników
Nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi