Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Folacid

Folic acid

tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
6,60
Folacid
tabl.
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,20

Folacid - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Folacid jest wskazany w następujących przypadkach:

Dawka 5 mg:

  • Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu foliowego, w szczególności niedokrwistości megaloblastycznej
  • Planowana ciąża u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej

Dawka 15 mg:

  • Leczenie niedokrwistości megaloblastycznej

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie Czas stosowania
Niedokrwistość megaloblastyczna (dorośli) 5 mg/dobę 4 miesiące
Zaburzenia wchłaniania do 15 mg/dobę Według zaleceń lekarza
Profilaktyka wad cewy nerwowej 5 mg/dobę Co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą
Niedokrwistość megaloblastyczna (dawka 15 mg) 1 tabletka (15 mg)/dobę 4 miesiące

Uwaga: Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży.

Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy jest zwykle stosowany w dawce 5-15 mg/dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Folacidu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (kwas foliowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Rzadko występująca dziedziczna nietolerancja galaktozy
  • Niedobór laktazy (typu Lappa)
  • Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Folacidu u pacjentów:

  • Z padaczką
  • Z uszkodzeniem tkanki mózgowej lub rdzenia kręgowego

Uwaga: W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości megaloblastycznej kwas foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością witaminy B12. Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą przyczynę choroby, lecz nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego wywołanym niedoborem witaminy B12, a może je nawet nasilić.

Folacid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Folacid w dawce 5 mg jest wskazany w profilaktyce wad cewy nerwowej u kobiet planujących ciążę.
  • Kwas foliowy nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej bez odpowiedniej suplementacji witaminy B12.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Folacid może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Fenobarbital (duże dawki mogą neutralizować działanie kwasu foliowego)
  • Hydantoina i karbamazepina (kwas foliowy zmniejsza ich działanie)
  • Leki przeciwgruźlicze, etanol, doustne preparaty zawierające estrogeny, sulfasalazyna (mogą prowadzić do niedoborów kwasu foliowego)
  • Trimetoprym, pirymetamina, metotreksat (foliany działają antagonistycznie, należy stosować leukowerynę)
  • Leki przeciwpadaczkowe (konieczne monitorowanie stężenia ze względu na zmianę prędkości metabolizmu i możliwość nasilenia objawów padaczki)
  • Leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające związki glinu lub magnezu (mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, należy zachować 2-godzinną przerwę w podawaniu)

Ze względu na liczne interakcje, stosowanie Folacidu wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków, zwłaszcza przeciwpadaczkowych i przeciwnowotworowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Folacid może być bezpiecznie stosowany zarówno w ciąży, jak i w okresie karmienia piersią. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego, co nie stanowi przeciwwskazania do jego stosowania podczas laktacji.

Suplementacja kwasem foliowym jest szczególnie zalecana u kobiet w ciąży i planujących ciążę, ze względu na jego kluczową rolę w profilaktyce wad wrodzonych płodu.

Działania niepożądane

Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą jednak wystąpić następujące reakcje alergiczne:

  • Wysypka skórna
  • Zaczerwienienie skóry
  • Skurcz oskrzeli
  • Gorączka

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Folacidu mogą wystąpić:

  • Działania niepożądane
  • Objawy złego samopoczucia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Nudności
  • Wymioty
  • Zaburzenia snu
  • Depresja
  • Pobudzenie

Mechanizm działania

Kwas foliowy (pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B, niezbędną do prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. W organizmie jest przekształcany na drodze redukcji w postać czynną – kwas tetrahydrofoliowy, który jako koenzym uczestniczy w wielu reakcjach enzymatycznych, w tym:

  • Syntezie związków pirymidynowych i purynowych
  • Syntezie kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA)
  • Przemianach aminokwasów (glicyny, metioniny, histydyny) i mrówczanów

Kwas foliowy odgrywa kluczową rolę w tkankach, w których zachodzą liczne podziały komórkowe, takich jak:

  • Układ krwiotwórczy
  • Nabłonek przewodu pokarmowego
  • Tkanki płodu

Ponadto, kwas foliowy jest niezbędny w procesie mielinizacji włókien nerwowych.

Profilaktyka wad wrodzonych: Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg/dobę i wyższych zmniejsza ryzyko występowania u potomstwa wrodzonych wad układu nerwowego, takich jak rozszczep kręgosłupa oraz inne defekty ośrodkowego układu nerwowego powstające w wyniku zaburzenia procesu tworzenia się cewy nerwowej.

Objawy niedoboru: Niedobory kwasu foliowego objawiają się niedokrwistością megaloblastyczną z leukopenią i małopłytkowością.

Zapotrzebowanie: Dobowe zapotrzebowanie osoby dorosłej na kwas foliowy wynosi ok. 0,4 mg. Wzrasta ono dwukrotnie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia, a także u osób nadużywających alkoholu.

Kwas foliowy pełni kluczową rolę w procesach podziału komórkowego, syntezie DNA oraz prawidłowym rozwoju układu nerwowego płodu. Jego suplementacja jest szczególnie istotna u kobiet w ciąży oraz osób z grupy ryzyka niedoboru tej witaminy.

Skład

1 tabletka Folacidu zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego jako substancję czynną.



Wskazania

Dawka 5 mg. Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu foliowego - niedokrwistość megaloblastyczna. Planowana ciąża u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej. Dawka 15 mg. Niedokrwistość megaloblastyczna.

Dawka 5mg. Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy jest zwykle stosowany w dawce 5-15 mg/dobę. W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg/dobę przez 4 m-ce, jeśli występują zaburzenia wchłaniania: do 15 mg/dobę. Dawki kwasu foliowego 5 mg/dobę zalecane są do stosowania co najmniej przez 3 m-ce przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej. Dzieci i młodzież. Brak dostępnych danych. Dawka 15mg. W niedokrwistości megaloblastycznej u pacjentów, u których wskazane jest podawanie 15 mg/dobę: dorośli 1 tabl./dobę przez 4 m-ce. Dzieci i młodzież: brak dostępnych danych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie stosować u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki mózgowej lub rdzenia kręgowego. W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości megaloblastycznej kwas foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością witaminy B12. Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą przyczynę choroby, lecz nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego wywołanym niedoborem witaminy B12, a może je nawet nasilić. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Duże dawki fenobarbitalu mogą neutralizować działanie kwasu foliowego. Kwas foliowy zmniejsza działanie hydantoiny i karbamazepiny. Leki przeciwgruźlicze, etanol, leki doustne zawierające estrogeny, sulfasalazyna mogą prowadzić do niedoborów kwasu foliowego. Foliany działają antagonistycznie w stosunku do trymetoprymu, pirymetaminy i metotreksatu (stosować należy leukowerynę). Przy jednoczesnym stosowaniu kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych konieczne jest monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę prędkości ich metabolizmu i możliwość nasilenia objawów padaczki. Leki zobojętniające kwas żołądkowy, zawierające w swoim składzie związki glinu lub magnezu mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2-godzinną przerwę w podawaniu tych leków.

Lek może być bezpiecznie stosowany w ciąży. Lek może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego.

Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka).

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane, a także objawy złego samopoczucia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, zaburzenia snu, depresja, pobudzenie.

Kwas foliowy (pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B. Jest on niezbędny do prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. W organizmie jest przekształcany na drodze redukcji w postać czynną – kwas tetrahydrofoliowy, który jako koenzym wielu reakcji enzymatycznych uczestniczy w syntezie związków pirymidynowych, purynowych, kwasu deoksyrybonukleinowego, w przemianach aminokwasów (glicyny, metioniny, histydyny) i mrówczanów. Kwas foliowy odgrywa istotną rolę w tkankach, w których zachodzą liczne podziały komórkowe (układ krwiotwórczy, nabłonek przewodu pokarmowego, tkanki płodu). Kwas foliowy jest niezbędny w procesie mielinizacji włókien nerwowych. Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg/dobę i wyższych zmniejsza ryzyko występowania u potomstwa wrodzonych wad układu nerwowego, takich jak rozszczep kręgosłupa oraz inne defekty ośrodkowego układu nerwowego powstające w wyniku zaburzenia procesu tworzenia się cewy nerwowej. Zaburzenia zamykania się tzw. cewy nerwowej w okresie płodowym mogą prowadzić do tzw. bezmózgowia i przepuklin oponowo rdzeniowych. Niedobory kwasu foliowego objawiają się niedokrwistością megaloblastyczną z leukopenią i małopłytkowością. Dobowe zapotrzebowanie osoby dorosłej na kwas foliowy wynosi ok. 0,4 mg. Wzrasta ono dwukrotnie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia, a także u osób nadużywających alkoholu.

1 tabl. zawiera 5 lub 15 mg kwasu foliowego.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.