Fokusin® to lek zawierający chlorowodorek tamsulosyny, stosowany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Tamsulosyna działa poprzez selektywne-adrenergicznymi, szczególnie podtypami alfa1A i alfa1D, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Efektem tego jest zmniejszenie napięcia tych struktur i poprawa przepływu moczu.

Lek Fokusin® wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów BPH, poprawiając jakość życia pacjentów cierpiących z powodu dolegliwości ze strony układu moczowego. Jego selektywne działanie na receptory alfa1 w obrębie gruczołu krokowego minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka Fokusinu® to 1 kapsułka (0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny) raz na dobę. Kapsułkę należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku w danym dniu. Istotne jest, aby połykać kapsułkę w całości, bez rozgryzania czy kruszenia, gdyż może to zaburzyć zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej i wpłynąć na skuteczność leku.

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Fokusinu® w różnych grupach pacjentów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), gdyż ta grupa nie była badana w kontekście stosowania tamsulosyny.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fokusinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na tamsulosynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Obrzęk naczynioruchowy wywołany przez lek w wywiadzie
• Wcześniej obserwowane ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego
• Ciężka niewydolność wątroby

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób planujących operację zaćmy. W przypadku planowanego zabiegu usunięcia zaćmy, należy poinformować lekarza o stosowaniu tamsulosyny ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS).

Interakcje lekowe

Chlorowodorek tamsulosyny może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać ekspozycję na tamsulosynę
• Inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna) - mogą wpływać na farmakokinetykę tamsulosyny
• Inne leki alfa-adrenolityczne - mogą nasilać działanie hipotensyjne

Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z atenololem, enalaprilem czy teofiliną. Cymetydyna może zwiększać, a furosemid zmniejszać stężenie tamsulosyny w osoczu, jednak zwykle nie wymaga to modyfikacji dawkowania.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Fokusinu® obejmują:

• Zawroty głowy (często)
• Zaburzenia wytrysku (częstość nieznana)
• Niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często)
• Bóle głowy (niezbyt często)
• Kołatanie serca (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, biegunka, nudności, wymioty (niezbyt często)

Rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak omdlenia czy obrzęk naczynioruchowy. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Fokusinu® należy pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego - pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub omdleń, szczególnie na początku leczenia
• Konieczność wykluczenia innych przyczyn objawów podobnych do BPH przed rozpoczęciem terapii
• Ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy
• Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego

Lekarz powinien rozważyć przeprowadzenie badania per rectum oraz oznaczenie poziomu PSA przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Fokusinu® może wystąpić ciężkie niedociśnienie. Leczenie polega na podtrzymaniu funkcji układu sercowo-naczyniowego. Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej może pomóc w przywróceniu prawidłowego ciśnienia tętniczego. W razie potrzeby można zastosować leki zwiększające objętość naczyniową lub środki zwężające naczynia krwionośne. Ze względu na wysoki stopień wiązania tamsulosyny z białkami osocza, dializa prawdopodobnie nie przyniesie oczekiwanych efektów.

Wnioski

Fokusin® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Jego selektywne działanie na receptory alfa1-adrenergiczne w obrębie gruczołu krokowego i cewki moczowej pozwala na złagodzenie objawów przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz świadomość możliwych działań niepożądanych i interakcji lekowych. Regularne monitorowanie pacjenta i dostosowywanie terapii w razie potrzeby pozwala na optymalizację leczenia i poprawę jakości życia osób cierpiących z powodu BPH.