Fluorescite 100 mg/ml - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fluorescite 100 mg/ml jest wskazany do stosowania w angiografii fluoresceinowej dna oka oraz unaczynienia tęczówki. Badanie to umożliwia identyfikację patologicznych zmian w naczyniach siatkówki, co ma kluczowe znaczenie diagnostyczne w okulistyce.

Mechanizm działania Fluorescite opiera się na zjawisku fluorescencji. Stymulacja soli sodowej fluoresceiny światłem niebieskim o długości fali 465-490 nm powoduje emisję żółtozielonej fluorescencji o długości fali 520-530 nm. Ta właściwość umożliwia precyzyjną wizualizację naczyń siatkówki i ewentualnych nieprawidłowości.

Dawkowanie i sposób podawania

Podpis: Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Fluorescite 100 mg/ml dla różnych grup pacjentów.

Produkt leczniczy należy podawać szybko do żyły w obrębie dołu łokciowego, zachowując szczególną ostrożność, aby roztwór nie przedostał się poza naczynie żylne. U pacjentów z niewydolnością nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej poniżej 20 ml/min) zazwyczaj nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak należy liczyć się z możliwością wydłużenia czasu wydalania leku.

Ważne jest utrzymanie dostępu dożylnego przez co najmniej 5 minut po podaniu preparatu, co umożliwi szybką interwencję w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fluorescite 100 mg/ml jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Podawanie dokanałowe
• Podawanie dotętnicze

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Fluorescite 100 mg/ml należy rozważyć następujące kwestie:

• W przypadku zwiększonego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości zaleca się zastosowanie premedykacji w postaci doustnych leków przeciwhistaminowych blokujących receptory H1 oraz kortykosteroidów.
• Należy być przygotowanym na ewentualną konieczność resuscytacji, zapewniając drugi dostęp dożylny umożliwiający wlew płynów uzupełniających objętość łożyska naczyniowego (płyn wielojonowy lub koloidalny płyn zastępczy osocza) oraz podanie adrenaliny.
• Lek ma odczyn alkaliczny, co może wpływać na wyniki badań analitycznych krwi i moczu.

Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych po zastosowaniu Fluorescite 100 mg/ml.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leków blokujących receptory β-adrenergiczne, które mogą nasilać ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu Fluorescite 100 mg/ml.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Fluorescite 100 mg/ml może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących piersią, zaleca się przerwę w karmieniu trwającą 48 godzin po podaniu preparatu.

Działania niepożądane

Po zastosowaniu Fluorescite 100 mg/ml mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Przemijające żółte zabarwienie spojówek, skóry i moczu
• Zawroty głowy i nudności
• Zaburzenia układu oddechowego (duszność, obrzęk krtani, zespół zaburzeń oddechowych)
• Zaburzenia ze strony układu krążenia (zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego)
• Zaburzenia neurologiczne (omdlenie, drgawki, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, bóle głowy)
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Reakcje nadwrażliwości

W przypadku podania preparatu poza żyłę może dojść do bolesnego stanu zapalnego w okolicy podania lub nawet martwicy tkanek.

Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu dożylnym, fluoresceina pozostaje w naczyniach siatkówki przez kilka sekund. Następnie jest wydalana z organizmu głównie z moczem i żółcią. Około 90% podanej dawki jest eliminowane w ciągu 48 godzin od podania.

Skład produktu leczniczego

Substancja czynna: 1 ml preparatu zawiera 100 mg soli sodowej fluoresceiny.

Substancje pomocnicze:

• Wodorotlenek sodu (do ustalenia wartości pH 8,5-9,3)
• Woda do wstrzykiwań

Fluorescite 100 mg/ml jest cennym narzędziem diagnostycznym w okulistyce, umożliwiającym precyzyjną wizualizację naczyń siatkówki. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym ryzyko reakcji anafilaktycznych, jego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności i gotowości do podjęcia natychmiastowych działań w przypadku wystąpienia powikłań.