Fluoresceine SERB - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fluoresceine SERB jest stosowana w diagnostyce okulistycznej do przeprowadzania angiografii fluoresceinowej. Umożliwia obrazowanie naczyń krwionośnych dna oka oraz unaczynienia tęczówki.

Angiografia fluoresceinowa pozwala na identyfikację patologicznych zmian w naczyniach siatkówki, co ma kluczowe znaczenie w diagnostyce chorób oczu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny oraz wskazania do badania.

Standardowa dawka dla dorosłych to 500 mg, jednak u dzieci i młodzieży zaleca się modyfikację dawkowania w oparciu o masę ciała. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób starszych nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fluoresceine SERB jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (sól sodową fluoresceiny) lub którykolwiek ze składników preparatu
• Podawanie dokanałowe
• Podawanie dotętnicze

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki preparatu oraz niewłaściwe drogi podania leku (dokanałowa i dotętnicza).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko reakcji nadwrażliwości: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy rozważyć zastosowanie premedykacji. Zaleca się podanie doustnych leków przeciwhistaminowych blokujących receptory H1 oraz kortykosteroidów.

Utrzymanie dostępu dożylnego: Po podaniu preparatu należy utrzymać dostęp dożylny przez co najmniej 5 minut. Jest to konieczne w przypadku potrzeby przeprowadzenia resuscytacji. Zaleca się założenie drugiego dostępu dożylnego, umożliwiającego szybkie podanie płynów w celu uzupełnienia objętości łożyska naczyniowego (płyn wielojonowy lub koloidalny płyn zastępczy osocza) oraz wstrzyknięcie adrenaliny w odpowiedniej dawce.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Fluoresceine SERB ma odczyn alkaliczny. Obecność leku w moczu i krwi może wpływać na wyniki badań analitycznych, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych po podaniu preparatu.

Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości, utrzymanie dostępu dożylnego oraz uwzględnienie wpływu leku na wyniki badań laboratoryjnych i zdolność prowadzenia pojazdów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne. Mogą one nasilać ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu Fluoresceine SERB.

U pacjentów przyjmujących leki β-adrenolityczne należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko reakcji anafilaktycznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Fluoresceine SERB może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Należy starannie rozważyć potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Po podaniu preparatu zaleca się przerwę w karmieniu piersią trwającą 48 godzin. W tym czasie zaleca się odciąganie i wyrzucanie pokarmu.

Stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, a podczas karmienia piersią należy zachować 48-godzinną przerwę.

Działania niepożądane

Po podaniu Fluoresceine SERB mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Przemijające żółte zabarwienie spojówek, skóry i moczu
• Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: zawroty głowy, nudności
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność, obrzęk krtani, zespół zaburzeń oddechowych
• Zaburzenia układu krążenia: zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego
• Zaburzenia neurologiczne: omdlenie, drgawki, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, bóle i zawroty głowy
• Reakcje nadwrażliwości
• Obniżenie ciśnienia tętniczego

Uwaga: Podanie preparatu poza żyłę może prowadzić do bolesnego stanu zapalnego w okolicy podania, a nawet martwicy tkanek.

Spektrum działań niepożądanych jest szerokie, od łagodnych objawów miejscowych po poważne zaburzenia układowe. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta po podaniu leku.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mechanizm działania: Sól sodowa fluoresceiny po stymulacji światłem niebieskim (465-490 nm) emituje żółtozieloną fluorescencję (520-530 nm). Ta właściwość umożliwia wizualizację naczyń krwionośnych siatkówki i identyfikację patologicznych zmian.

Farmakokinetyka:

• Fluoresceina pozostaje w naczyniach siatkówki przez kilka sekund po podaniu
• 90% podanej dawki jest wydalane z organizmu w ciągu 48 godzin
• Główne drogi eliminacji: z moczem i z żółcią

Fluoresceine SERB charakteryzuje się krótkim czasem pozostawania w naczyniach siatkówki i stosunkowo szybką eliminacją z organizmu, co jest korzystne z punktu widzenia diagnostyki i bezpieczeństwa pacjenta.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml preparatu zawiera 100 mg soli sodowej fluoresceiny

Substancje pomocnicze:

• Wodorotlenek sodu (do ustalenia wartości pH 8,5-9,3)
• Woda do wstrzykiwań

Skład preparatu jest prosty, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji na substancje pomocnicze. Alkaliczne pH roztworu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.