Flunarizinum WZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Flunarizinum WZF jest wskazany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka migreny klasycznej (z aurą) lub zwykłej (bez aury)
• Leczenie objawowe zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego (spowodowanych rozpoznanymi zaburzeniami przedsionkowymi)

Należy podkreślić, że lek ten stosuje się profilaktycznie w migrenie, nie jest natomiast przeznaczony do przerywania ataków migreny.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas leczenia w profilaktyce migreny nie powinien przekraczać 6 miesięcy, a w przypadku zawrotów głowy - 2 miesięcy. Jeśli po miesiącu stosowania w przewlekłych zawrotach głowy lub po 2 miesiącach w zapobieganiu napadowym zawrotom głowy lub nagłym napadom migreny nie obserwuje się poprawy, należy zaprzestać stosowania leku.

Flunarizinum WZF nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Flunarizinum WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba Parkinsona
• Objawy pozapiramidowe w wywiadzie
• Zaburzenia depresyjne w wywiadzie
• Okres ciąży i laktacji

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Senność i interakcje z alkoholem: Flunaryzyna może wywoływać senność, która nasila się podczas jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (OUN).

Dawkowanie w migrenie: Możliwość wystąpienia napadu migreny nie stanowi powodu do zwiększenia dawki leku. Flunarizinum WZF nie przerywa ataków migreny.

Stosowanie u osób starszych: Osobom w podeszłym wieku należy zalecić ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Może dojść nawet do ujawnienia się choroby Parkinsona.

Interakcje z innymi lekami: Flunaryzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących inne leki, takie jak pochodne fenotiazyny, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych.

Monitorowanie leczenia: Pacjent powinien podlegać regularnej kontroli, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania leku. Należy przestrzegać przerw w stosowaniu produktu, aby wykluczyć możliwość pojawienia się objawów pozapiramidowych.

Zawartość laktozy: Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Flunaryzyna może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Hormony żeńskie: U kobiet przyjmujących flunaryzynę i hormony żeńskie (estrogeny, progestageny) odnotowano mlekotok.

Leki przeciwpadaczkowe: Karbamazepina i fenytoina stosowane z flunaryzyną mogą przyspieszać jej metabolizm. W takim przypadku może być konieczne zwiększenie dawki flunaryzyny.

Leki działające hamująco na OUN: Jednoczesne stosowanie flunaryzyny z alkoholem, lekami nasennymi, a także innymi lekami działającymi hamująco na OUN może spowodować wystąpienie nadmiernej sedacji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie flunaryzyny w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Flunarizinum WZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: zwiększenie łaknienia i masy ciała, nadmierna senność i/lub zmęczenie (zazwyczaj przemijające)
• Niezbyt często: mlekotok, depresja (szczególnie u kobiet z uprzednio występującą depresją), objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, dyskineza, w tym dyskineza w obrębie ust), bezsenność, niepokój, zgaga, nudności, ból żołądka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypki skórne, bóle mięśniowe

Należy poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zalecanych dawek leku oraz o potrzebie regularnych badań kontrolnych w celu zapewnienia bezpiecznej terapii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania flunaryzyny można spodziewać się sedacji i astenii. Ostre przedawkowanie (po zażyciu jednorazowej dawki wynoszącej 600 mg) charakteryzuje się uspokojeniem, pobudzeniem i tachykardią.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Podanie węgla aktywowanego
• Sprowokowanie wymiotów
• Rozważenie przeprowadzenia płukania żołądka
• Zastosowanie leczenia podtrzymującego

Nie istnieje specyficzna odtrutka dla flunaryzyny.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Flunaryzyna jest fluorową pochodną cynaryzyny, zaliczaną do grupy antagonistów wapnia. Jej główne działania farmakologiczne obejmują:

• Hamowanie napływu jonów wapniowych do wnętrza komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych
• Działanie spazmolityczne, szczególnie w obrębie mięśni gładkich ścian drobnych naczyń
• Ochronę komórek nabłonka naczyniowego przed uszkodzeniem spowodowanym jonami wapniowymi
• Ochronę komórek układu nerwowego przed niedotlenieniem
• Działanie przeciwhistaminowe, uspokajające i przeciwwymiotne
• Poprawę przepływu krwi w naczyniach obwodowych

Flunaryzyna charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem. Przewlekłe stosowanie flunaryzyny nie powoduje kumulacji leku w organizmie.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka leku Flunarizinum WZF zawiera 5 mg flunaryzyny w postaci flunaryzyny dichlorowodorku.

Lek Flunarizinum WZF, dzięki swojemu wielokierunkowemu działaniu, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w profilaktyce migreny oraz leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, szczególnie u osób starszych, wymaga ścisłego monitorowania i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.