Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Fluimucil Muko Junior

Acetylcysteine

granulat do przyg. roztw. doust.
100 mg
20 sasz. 1 g
Doustnie
OTC
100%
13,62

Fluimucil Muko Junior - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fluimucil Muko Junior jest produktem leczniczym przeznaczonym do krótkotrrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych.

Preparat wykazuje silne działanie mukolityczne poprzez upłynnianie śluzu i wydzieliny śluzowo-ropnej. Mechanizm działania polega na depolimeryzacji kompleksów mukoproteinowych oraz kwasów nukleinowych, które nadają lepkość składnikom śluzowym i ropnym plwociny oraz innych wydzielin.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie
Dzieci 3-6 lat 1 saszetka (100 mg) 2-3 razy na dobę
Dzieci 7-14 lat 2 saszetki (200 mg) 2 razy na dobę lub 1 saszetka (100 mg) 4 razy na dobę
Dorośli i dzieci powyżej 14 lat 2 saszetki (200 mg) 2-3 razy na dobę

Sposób podania: Zawartość saszetki należy rozpuścić w małej ilości wody, w razie potrzeby wymieszać łyżką. Uzyskany roztwór jest gotowy do spożycia.

Czas trwania leczenia: - Stany ostre: nie dłużej niż 5 dni - Stany przewlekłe: 3-6 miesięcy po konsultacji z lekarzem

Uwaga: Ostatnia dawka preparatu powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed nocnym spoczynkiem.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Stan astmatyczny
  • Fenyloketonuria
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat - ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Pacjenci z astmą oskrzelową wymagają ścisłej kontroli podczas leczenia acetylocysteiną ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu leczenie należy natychmiast przerwać.

2. U pacjentów z dużą ilością upłynnionej wydzieliny, szczególnie u małych dzieci i ciężko chorych unieruchomionych, należy umożliwić jej odsysanie.

3. Ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością oddechową.

4. Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania, jeśli nie zapewni się choremu w trakcie leczenia fizykoterapii oddechowej.

5. Preparat zawiera źródło fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

6. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować preparatu.

7. Mogący wystąpić zapach siarki nie wskazuje na zmiany właściwości preparatu, lecz jest typowy dla zawartej w nim substancji czynnej.

Warto zapamiętać
  • Fluimucil Muko Junior wykazuje silne działanie mukolityczne, upłynniając śluz i ułatwiając odkrztuszanie.
  • Ostatnia dawka preparatu powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem, aby uniknąć zalegania rozrzedzonej wydzieliny w drogach oddechowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

1. Nie należy podawać leków przeciwkaszlowych w skojarzeniu z acetylocysteiną, gdyż osłabienie odruchu kaszlu może prowadzić do nagromadzenia wydzieliny oskrzeli.

2. Węgiel aktywny może osłabiać działanie acetylocysteiny.

3. Nie zaleca się rozpuszczania produktu zawierającego acetylocysteinę z innymi lekami.

4. W przypadku konieczności doustnego przyjmowania innych leków, w tym antybiotyków, zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem tych leków a podaniem acetylocysteiny.

5. Jednoczesne podawanie acetylocysteiny z nitrogliceryną może powodować znaczące niedociśnienie i nasilać rozszerzenie tętnicy skroniowej. W takim przypadku należy monitorować stan pacjenta pod kątem wystąpienia ciężkiego niedociśnienia.

6. Acetylocysteina nasila przenikanie cefuroksymu do wydzieliny oskrzelowej.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (niezbyt często), wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/rzekomoanafilaktyczna (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (niezbyt często)
  • Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności (niezbyt często)
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd (niezbyt często)

Rzadko mogą wystąpić: skurcz oskrzeli, duszność, niestrawność.

Bardzo rzadko odnotowano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella.

Przedawkowanie

Podczas doustnego stosowania acetylocysteiny nie obserwowano szczególnych objawów przedawkowania. Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane żadne antidotum specyficzne dla acetylocysteiny. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne

Acetylocysteina, oprócz działania mukolitycznego, wykazuje bezpośrednie działanie przeciwutleniaczowe dzięki obecności wolnej grupy tiolowej (-SH). Substancja ta chroni α-antytrypsynę przed unieczynnieniem przez kwas podchlorawy (HOCl), co ma istotne znaczenie w ochronie tkanek przed uszkodzeniem.

Budowa cząsteczkowa acetylocysteiny umożliwia jej łatwe przechodzenie przez błony komórkowe, co zwiększa jej skuteczność w leczeniu schorzeń układu oddechowego charakteryzujących się gęstą, lepką śluzowo-ropną wydzieliną.

Skład

Substancja czynna: 1 saszetka (1 g) zawiera 100 mg acetylocysteiny.

Fluimucil Muko Junior jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który dzięki swojemu mechanizmowi działania i właściwościom farmakodynamicznym, może być cennym narzędziem w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, a także o monitorowaniu pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku pacjentów z astmą oskrzelową.



Wskazania

Produkt leczniczy stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych.

Dzieci w wieku 3-6 lat: 1 sasz. produktu leczniczego (1 x 100 mg) 2-3x/dobę. Dzieci w wieku 7-14 lat: 2 sasz. produktu leczniczego (2 x 100 mg) 2x/dobę lub 1 sasz. produktu leczniczego (1 x 100 mg) 4x/dobę. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: 2 sa produktu leczniczego (2 x 100 mg) 2-3x/dobę. Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W stanach przewlekłych leczenie może być kontynuowane przez okres 3-6 m-cy, po konsultacji z lekarzem.

Rozpuścić zawartość saszetki w małej ilości wody, w razie konieczności wymieszać łyżką. Uzyskuje się w ten sposób roztwór gotowy do użycia. Ostatnia dawka preparatu powinna być podana najpóźniej 4 h przed nocnym spoczynkiem.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, stan astmatyczny, fenyloketonuria, dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być poddani ścisłej kontroli podczas leczenia acetylocysteiną ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu leczenie należy natychmiast przerwać. W razie upłynnienia dużych ilości wydzieliny, zwłaszcza u małych dzieci i bardzo ciężko chorych unieruchomionych, należy umożliwić jej odsysanie. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością oddechową. Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania, jeśli nie zapewni się choremu w trakcie leczenia fizykoterapii oddechowej. Preparat zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować preparatu. Mogący wystąpić zapach siarki nie wskazuje na zmiany właściwości preparatu, lecz jest typowy dla zawartej w nim substancji czynnej. Ostatnia dawka preparatu powinna być podana najpóźniej 4 h przed nocnym spoczynkiem. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Badania dotyczące interakcji leku przeprowadzano wyłącznie u dorosłych. Nie należy podawać leków przeciwkaszlowych w skojarzeniu z acetylocysteiną, ponieważ osłabienie odruchu kaszlu może prowadzić do nagromadzenia wydzieliny oskrzeli. Węgiel aktywny może osłabiać działanie acetylocysteiny. Nie zaleca się rozpuszczania produktu zawierającego acetylocysteinę z innymi lekami. Doniesienia o hamowaniu działania antybiotyków przez acetylocysteinę pochodzą wyłącznie z testów in vitro, w których badane substancje były bezpośrednio wymieszane. Mimo to, jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie innych leków, w tym antybiotyków, zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem tych leków a podaniem acetylocysteiny. Wykazano, że jednoczesne podawanie acetylocysteiny z nitrogliceryną powoduje znaczące niedociśnienie i nasila rozszerzenie tętnicy skroniowej. Jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie acetylocysteiną i nitrogliceryną, należy monitorować stan pacjenta, czy nie występuje u niego ciężkie niedociśnienie. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia bólu głowy. Acetylocysteina nasila przenikanie cefuroksymu do wydzieliny oskrzelowej.

Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość; (bardzo rzadko) wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna / rzekomoanafilaktyczna. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy. Zaburzenie ucha i błędnika: (niezbyt często) szum w uszach. Zaburzenia sercowe: (niezbyt często) tachykardia. Zdarzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) krwotok. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) skurcz oskrzeli, duszność. Zaburzenie żołądka i jelit: (niezbyt często) wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności; (rzadko) niestrawność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) gorączka; (częstość nieznana) obrzęk twarzy. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) obniżenie ciśnienia krwi. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella, po podaniu acetylocysteiny. W większości przypadków w wywołaniu zmian na skórze i błonach śluzowych najprawdopodobniej uczestniczył przynajmniej jeden, inny lek. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy od razu odstawić acetylocysteinę. Różne badania potwierdzają zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny. Znaczenie kliniczne tej reakcji nie zostało jeszcze ustalone.

Podczas doustnego stosowania acetylocysteiny nie obserwowano szczególnych objawów przedawkowania. U zdrowych ochotników, którzy przyjmowali 11,6 g acetylocysteiny na dobę przez 3 m-ce, nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych. Doustne dawki dobowe do 500 mg acetylocysteiny/kg masy ciała były tolerowane bez objawów zatrucia. Objawy. Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Leczenie. Nie jest znane żadne antidotum specyficzne dla acetylocysteiny. Stosuje się leczenie objawowe.

Acetylocysteina wykazuje silne działanie mukolityczne. Upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo-ropną przez depolimeryzację kompleksów mukoproteinowych oraz kwasów nukleinowych, nadających lepkości składnikom śluzowym i ropnym plwociny i innych wydzielin. Ponadto acetylocysteina wykazuje bezpośrednie działanie przeciwutleniaczowe z powodu obecności w swojej budowie nukleofilowej wolnej grupy tiolowej (-SH), mającej zdolność bezpośredniego oddziaływania z grupami elektrofilowymi wolnych rodników. Szczególnie interesujące jest ostatnie odkrycie, że acetylocysteina chroni α-antytrypsynę, enzym inhibitor elastazy, przed unieczynnieniem przez kwas podchlorawy (HOCl), będący silnym środkiem utleniającym, powstającym pod wpływem działania enzymu mieloperoksydazy, wytwarzanej przez aktywowane fagocyty. Ze względu na te właściwości preparat jest zalecany w leczeniu zwłaszcza ostrych i przewlekłych schorzeń układu oddechowego, charakteryzujących się gęstą, lepką śluzowo-ropną wydzieliną. Ponadto budowa cząsteczkowa acetylocysteiny umożliwia jej łatwe przechodzenie przez błony komórkowe.

1 sasz. (1 g) zawiera 100 mg acetylocysteiny.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.