Fluimucil Muko - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fluimucil Muko jest produktem leczniczym stosowanym krótkotrwale w celu rozrzedzenia wydzieliny dróg oddechowych i ułatwienia jej odkrztuszania u pacjentów z objawami infekcji górnych dróg oddechowych. Lek wykazuje silne działanie mukolityczne, upłynniając śluz i wydzielinę śluzowo-ropną poprzez depolimeryzację kompleksów mukoproteinowych oraz kwasów nukleinowych.

Acetylocysteina, będąca substancją czynną preparatu, wykazuje również bezpośrednie działanie antyoksydacyjne dzięki obecności wolnej grupy tiolowej (-SH) w swojej cząsteczce. Ponadto chroni α₁-antytrypsynę przed unieczynnieniem przez kwas podchlorawy (HOCl), co ma istotne znaczenie w leczeniu schorzeń układu oddechowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób przygotowania: Rozpuścić zawartość saszetki w połowie szklanki letniej wody, w razie potrzeby wymieszać łyżką. Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przygotowaniu.

Czas trwania leczenia: W stanach ostrych nie dłużej niż 5 dni. W stanach przewlekłych leczenie może być kontynuowane przez 3-6 miesięcy po konsultacji z lekarzem.

Ważne zalecenia: Ostatnia dawka preparatu powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem. W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fluimucil Muko jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stan astmatyczny
• Fenyloketonuria
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat - ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie oraz u pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z astmą oskrzelową powinni być poddani ścisłej kontroli podczas leczenia acetylocysteiną ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza jeśli jednocześnie stosowane są inne leki o znanym działaniu podrażniającym błonę śluzową żołądka.

Produkt zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) i sorbitol, co może być istotne dla pacjentów z fenyloketonurią lub dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Nie jest znany wpływ acetylocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy podawać leków przeciwkaszlowych w skojarzeniu z acetylocysteiną, ponieważ osłabienie odruchu kaszlu może prowadzić do nagromadzenia wydzieliny oskrzeli. Węgiel aktywny może osłabiać działanie acetylocysteiny.

Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem acetylocysteiny a innych leków doustnych, w tym antybiotyków. Jednoczesne podawanie acetylocysteiny z nitrogliceryną może powodować znaczące niedociśnienie i nasilać rozszerzenie tętnicy skroniowej.

Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów metodą kolorymetryczną oraz na wyniki oznaczeń ketonów w moczu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane kliniczne dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Preparat można stosować u kobiet w ciąży tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści. Brak danych dotyczących przenikania preparatu do mleka kobiecego. Preparat można stosować u kobiet karmiących piersią tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd
• Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność (rzadko)

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast odstawić acetylocysteinę.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane specyficzne antidotum dla acetylocysteiny. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Skład

Jedna saszetka (1 g granulatu) zawiera 200 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

Fluimucil Muko jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który znajduje zastosowanie w leczeniu zarówno ostrych, jak i przewlekłych schorzeń układu oddechowego charakteryzujących się gęstą, lepką śluzowo-ropną wydzieliną. Jego działanie antyoksydacyjne oraz ochronne wobec α₁-antytrypsyny stanowi dodatkową korzyść terapeutyczną.